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新型骨质疏松药物Evenity,在日本获批将即上市[2019-01-13] |
首个获批的新药Evenity(romosozumab)即将上市。Evenity是一种全人源化单抗,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性发挥作用。Evenity是一种骨形成剂,具有双重作用,既能增加骨形成,又能减少骨吸收 ... |
骨质疏松症新药Evenity在全球获首个监管批准即将上市[2019-01-09] |
骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)获全球首个监管批准,用于降低绝经后妇女和骨质疏松症男性的骨折风险和增加骨密度。 2019年1月9日,安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)联合宣布,日本卫生劳动福利部( ... |
美国FDA批准romosozumab为骨质疏松症新药[2016-10-07] |
2016年9月28日,美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴UCB近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理审查骨质疏松症新药romosozumab的生物制品许可申请(BLA),同时指定处方药用户收费法(PDUFA)目 ... |
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