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首个CAR-T细胞治疗药物Kymriah新适应症获FDA批准[2018-09-19] |
2018年5月1日,美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)用于治疗复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤的(DLBCL)成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。 ... |
首款CAR-T细胞疗法Kymriah+Yescarta在欧盟即将上市[2018-09-19] |
2018年8月27日,CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Yescarta,用于 ... |
KYMRIAH(tisagenlecleucel suspension intravenous infusion)[2018-09-19] |
近日,FDA批准诺华CAR-T细胞疗法正式上市,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病,其商品名为Kymriah(tisagenlecleucel)。批准日期:2017年8月30日 公司:诺华制药KYMRIAH( ... |
FDA率先批准首款CAR-T基因疗法Kymriah,治疗急性淋巴性白血病[2017-11-24] |
第一个CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)获FDA批准,这也成为全球首个获批的CAR-T疗法。2017年8月30日,FDA批准第一个CAR-T细胞(诺华的CD19 CART)tisagenlecleucel(商品名Kymriah)上市。Kymriah是一种基 ... |
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