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诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请[2018-03-15] |
2018年3月7日,丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA)。N8-GP是一 ... |
Novoeight(turoctocog alfa)冻干粉注射剂[2017-04-12] |
英文药名:Novoeight(turoctocog alfa) 中文药名:抗血友病因子(重组)冻干粉注射剂 生产厂家:诺和诺德公司药品介绍近日,美国食品药品管理局(FDA)批准诺和诺德旗下新药NovoEight用于治疗A型血友病 ... |
NovoEight(turoctocog alfa)冻干粉注射剂[2014-06-24] |
英文药名:NovoEight(turoctocog alfa) 中文药名:重组凝血因子VIII(抗血友病因子冻干粉) 日文药名:ノボエイト静注用 生产厂家:诺和诺德日本公司药品介绍2013年11月20日,诺和诺德(Novo Nordisk)11 ... |
Novoeight(抗血友病因子[重组]静脉注射)[2013-11-18] |
诺和诺德执行副总裁和首席科学家Mads Krogsgaard Thomsen说:“Novoeight®的批准标志为血友病A人们提供新替代的重要步骤,和证明了我们对血友病的承诺。”等待现有专利到期,Novo Nordisk计划在20 ... |
血友病药重组凝血因子VIII Novoeight获美国FDA批准[2013-11-18] |
2013年10月16日–诺和诺德公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准对重组凝血因子VIII Novoeight(turoctocog alfa)的生物制品许可申请(BLA)。FDA批准Novoeight 为患有甲型血友病成年和儿童使用 ... |
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