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您输入的关键词是xgeva，一共从33550个结果中搜到15个结果

安进向美欧提交xgeva预防多发性骨髓瘤的相关申请

[2017-05-17]

美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了单抗类抗癌药物xgeva（denosumab）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），同时已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份xgeva药品标签 ...

[2015-10-30]

xgeva(denosumab)injection-获美国FDA扩展批准用于治疗某些巨型骨细胞瘤2013年7月11日，美国食品药品管理局FDA宣布xgeva(狄诺塞麦)用于治疗无法手术切除或手术切除可能导致严重合并症的成年及骨骼发育成 ...

[2013-06-30]

FDA批准地诺单抗预防癌症相关骨损伤美国FDA于 11月19日批准地诺单抗（denosumab，商品名xgeva）用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨骼相关事件（SREs）。所谓骨骼相关事件包括癌症所致骨折和疼痛。地 ...

[2013-06-19]

2013年6月13日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准xgeva (狄诺塞麦denosumab)的扩展使用治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。GCTB一般地发生在20和40岁间成年。在大多数病例中GCTB不播 ...

[2012-10-28]

地诺单抗（denosumab，狄诺塞麦，商品名：xgeva）注射剂用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨相关事件（SREs）。所谓骨相关事件包括癌症所致病理性骨折、高钙血症、骨的手术或放疗、脊髓压迫。 ...

[2012-08-06]

英文药名:xgeva(denosumab injection) 中文药名:地诺单抗注射剂品牌药生产商：安进公司药品介绍 2010年11月19日，美国FDA批准了Amgen生物科技公司抗癌新药—xgeva(Denosumab)上市，用于预防癌症 ...

[2012-08-05]

FDA批准地诺单抗预防癌症相关骨损伤美国FDA于 11月19日批准地诺单抗（denosumab，商品名xgeva）用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨骼相关事件（SREs）。所谓骨骼相关事件包括癌症所致骨折和疼痛。 ...

[2012-08-04]

安进公司申请扩大denosumab (xgeva)的适用指征，扩大的指征包括用于防止去势治疗无效前列腺癌患者出现骨转移，但这一申请未获FDA（食品药品管理局）批准。在FDA给安进公司的完整答复信（CRL）中称，证明此药防止 ...

[2012-07-09]

地诺单抗（denosumab，商品名：xgeva）用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨相关事件（SREs）。所谓骨相关事件包括癌症所致病理性骨折、高钙血症、骨的手术或放疗、脊髓压迫。但地诺单抗这一 ...

[2012-06-16]

xgeva(denosumab)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，由安进公司（Amgen）生产，2010年11月18日批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨折，2012年4月26日FDA将会决定是否批准用于预防前列腺癌骨转移。 x ...

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