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新型骨质疏松药物Evenity,在日本获批将即上市[2019-01-13] |
首个获批的新药Evenity(romosozumab)即将上市。Evenity是一种全人源化单抗,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性发挥作用。Evenity是一种骨形成剂,具有双重作用,既能增加骨形成,又能减少骨吸收 ... |
骨质疏松症新药Evenity在全球获首个监管批准即将上市[2019-01-09] |
骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)获全球首个监管批准,用于降低绝经后妇女和骨质疏松症男性的骨折风险和增加骨密度。 2019年1月9日,安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)联合宣布,日本卫生劳动福利部( ... |
ULTOMIRIS(ravulizumab-cwvz injection for intravenous use)[2018-12-23] |
近日,美国食品和药物管理局今天批准Ultomiris (ravulizumab)注射液治疗成人突发夜间血红蛋白尿症(PNH),这是一种罕见的危及生命的血液病。 “Ultomiris的批准将改变PNH患者的治疗方式,”医学博士Ric ... |
美国FDA批准新药Ultomiris,治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿[2018-12-23] |
2018年12月21日,Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Ultomiris(ravulizumab)注射液,治疗成人突发夜间血红蛋白尿症(PNH),这是一种罕见的危及生命的血液病。 “Ultomiris的批准将改 ... |
赫赛汀仿制新药trastuzumab-pkrb(商品名 Herzuma)被FDA批准[2018-12-15] |
2018年12月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了trastuzumab-pkrb(商品名 Herzuma,Celltrion and Teva ),一个HER2/neu受体拮抗剂生物仿制赫赛汀®1(曲妥珠单抗)以下指标: HER2过表达节段阳性或节段阴性 ... |
罗氏免疫组合疗法Tecentriq+Avastin获美国FDA批准,突破性治疗肝癌[2018-12-10] |
2018年7月18日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移 ... |
免疫组合疗法Tecentriq+Avastin获美国FDA批准,一线治疗非鳞肺癌[2018-12-10] |
2018年12月10日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂) ... |
Cimzia Syringe Injection(Certolizumab Pegol 赛妥珠单抗预充式自动注射笔)[2018-11-30] |
英文药名:Cimzia AutoClicks for S.C. Injection(Certolizumab Pegol[Genetical Recombination]) 中文药名: 赛妥珠单抗预充式自动注射笔 生产厂家: UCB制药公司 シムジア皮下注200mg シリンジ/*シムジア ... |
类风湿关节炎新型预充式皮下剂Cimzia,在日本推荐上市[2018-11-30] |
Cimzia预充式皮下注射器/预充式自动注射笔——日本推出治疗类风湿关节炎的新选择。2018年11月30日同,比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,在日本市场推出Cimz ... |
淋巴瘤新药Poteligeo获欧盟批准即将上市[2018-11-28] |
2018年11月28日,协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Poteligeo(mogamulizumab)用于既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性蕈样肉芽肿(mycosis fugoides,MF)或塞 ... |
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