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香菇多糖注射液

ID号:312  发布日期: 2010-03-01    截止日期: 不限  地区:全国 浏览次数:102

通用名:香菇多糖注射液
英文名:Lentinan lnjection
汉语拼音:XIANGGUDUOTANG ZHUSHEYE
本品主要成份为香菇多糖,其化学名称为ß-(1-3)(1-6)-D-葡萄糖。
【性状】本品为无色澄明的液体。

【药理毒理】

药理作用    香菇多糖是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物,能促进T、B淋巴细胞增殖,提高NK细胞活性。动物试验显示,本品对动物肿瘤(如S-180肉瘤及EC实全瘤)有一定抑制作用。
毒理研究
重复给药毒性:大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖,在大鼠(≥0.03mg/kg,1个月;≥0.01mg/kg,3个月)和猴(≥2mg/kg,6个月)中,可见中小动物脉动脉炎,在≥2mg/kg组中,部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡。以上病变除大鼠的动脉炎外,仅见于高剂量组,停药后有恢复趋势。猴和犬大剂量注射本品可产生泡沫细胞和血管炎,泡沫反应表现过量的多糖进入组织,特别是网状内皮系统。
遗传毒性:本品致突变试验结果阴性。
生殖毒性:雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0mg/kg,未见异常。雄性大鼠给予0.01mg/kg未见授精异常,但在0.1和1.0mg/kg组可见轻至中度授精异常。在大鼠和免器官形成期给药的试验中,最大剂量分别为5.0mg/kg和1.0mg/kg,未见致畸作用,但仔鼠断乳后体重略低。大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖果剂量达5.0mg/kg时未见异常。

【药代动力学】

尚无人体试验的数据。小鼠、大鼠静脉注射本品后,香菇多糖在血中的浓度迅速下降(T1/2α>50h)。在血中的廓清呈二相型。给药后5min各脏器中的分布,大部分在肝、其次为脾、肺、肾。放射活性在肝、脾中消失缓慢,但在肺、肾中迅速减少。
给大鼠及犬本品后,初期大部由尿中排出,以后在相当长时间内有小量由尿和粪中慢慢排出。但很难由呼吸道测出。大鼠中由胆汁中排出很少。只有少量或不能通过胎盘进入胚仔中,在乳汁中也未能测出。
在皮下接种肉瘤-180(Sarcoma-180)的小鼠,香菇多糖注射后5分钟在体内的分布为肝(给药量的11%)、脾(4%)、肾(0.6%)和肿瘤(0.2%),在肿瘤内无特异性吸收。在用药后24小时后和1周期后再次观察,其结果都相同。

【适应症】免疫调节剂,用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】每周两次,每次一瓶2ml(1mg),加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中滴注,或用5%葡萄注射液20ml稀释后静注。

【不良反应】

(1) 休克:较为罕见,因此在病人用药后因密切观察。出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应即停药并适当处理。
(2) 皮肤:偶见皮疹、发红、应停药。
(3) 呼吸系统:偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察。发生时应减慢给药速度,如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。
(4) 消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振。
(5) 神经系统:偶见头痛、头重、头晕。
(6) 血液:偶见红、白细胞及血红蛋白减少。
(7) 其它:偶见发热、出汗、面部潮红等症状。

【禁忌】对本品过敏患者禁用。

【注意事项】

(1) 本品应根据医师处方或医嘱使用。
(2) 本品为指定医药品和处方药品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无孕妇及哺乳妇女用药的临床经验,其安全性有待进一步研究。

【儿童用药】

由于尚无用早产儿、新生儿、婴儿和幼儿的临床经验,其安全性有待进一步研究。

【老年患者】根据现有临床经验,75岁以下成人可使用本品。

【药物相互作用】本品应避免与维生素A制剂混用。

【药物过量】用药过理可能会引起血粘度升高。

【规格】2ml:1mg/瓶             

【包装】2ml/瓶,10瓶/盒。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【批准文号】国药准字H20030131

【有效期】十八个月。

其他的产品以电话咨询为准

序号 通用名
商品名
剂型
规格
单位
质量层次
零售价(元)
生产企业
4312 香菇多糖注射液

力提能

注射液

2ml:0.001g

瓶/支/瓶
GMP
195.9
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
4313 注射用香菇多糖

 

粉针剂

0.001g

瓶/支
GMP
1860.1
山西泰盛制药有限公司
4314 注射用香菇多糖

天地欣

粉针剂

0.001g

瓶/支
GMP
153.3
南京康海药业有限公司
4315 注射用香菇多糖

易能

粉针剂

0.001g

瓶/瓶
GMP
182.7
南京易亨制药有限公司
9894 香菇多糖片(糖衣)

 

糖衣片

0.1g

片/瓶
GMP
65.0
浙江普洛康裕天然药物有限公司

联系方式
联系人:郑先生
电 话:
地 址:天津市河东区光华路1号
E-mail:
Q Q:1121515755
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