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阿达帕林凝胶联合过氧苯甲酰凝胶治疗寻常痤疮的多中心随机对照研究的原因,关于阿达帕林凝胶联合过氧苯甲酰凝胶治疗寻常痤疮的多中心随机对照研究的相关知识。 寻常痤疮是好发于青年的一种常见的皮肤病。阿达帕林凝胶(0.1%达芙文)和过氧苯甲酰凝胶(5%班赛)均经基础和临床证实对寻常痤疮有较好的治疗作用。为验证两种药物联合应用治疗寻常痤疮的有效性及安全性，上海复旦大学附属华山医院皮肤科等单位的研究人员进行了多中心、随机、开放、平行对照研究，对150例寻常痤疮患者进行联合治疗，并与单用阿达帕林凝胶进行比较，以评价阿达帕林凝胶联合过氧苯甲酰凝胶治疗轻中度寻常痤疮的疗效和安全性。 方法：随机、多中心、开放、平行对照研究。按照痤疮严重程度国际改良标准入选轻、中度寻常痤疮患者。试验组早晨外用5%过氧苯甲酰凝胶1次，晚睡前外用0.1%阿达帕林凝胶1次；对照组仅晚睡前外用0.1%阿达帕林凝胶1次。共用药12周，在基线、2、4、8和12周时记录炎性皮损、非炎性皮损和总皮损数，皮肤局部刺激反应如红斑、脱屑、干燥、烧灼/刺痛的评分，以及其他不良反应。结果：3个中心共入选150例患者。试验组、对照组的总有效率在第8周分别为74.6%和56.7%(P<0.05)；在第12周时分别为81.3%和68.9%(P>0.05)。局部刺激反应评分除烧灼/刺痛在第4、8周时两组间的差异有显著性外，溆嗖钜?br>均无显著性。另外，两组各有2例发生接触性皮炎。 结论：0.1%阿达帕林凝胶合用5%过氧苯甲酰治疗轻中度寻常痤疮较0.1%阿达帕林凝胶单用疗效显著，见效快，病程短，未增加不良反应。 摘自《中华皮肤科杂志》
制造商 高德美 代理商 百润永裕 性状 本品为过氧化苯甲酰的水性凝胶，属角质溶解剂，具有杀菌作用。过氧化苯甲酰的分子式为 ：C14H10O4。 药理作用 过氧化苯甲酰的作用机理尚不完全清楚，但认为主要是由于它对痤疮丙酸杆菌有杀菌能力。另外，用过氧化苯甲酰治疗的病人表现出脂质和游离脂肪酸降低和轻度脱屑，同时粉刺和痤疮皮损减少。尽管已知过氧化苯甲酰经皮吸收后代谢成苯甲酸，随后从尿中以苯甲酸盐方式排泄，但对过氧化苯甲酰经皮吸收、代谢和排泄仍知之甚少。未见过氧化苯甲酰引起全身毒性的报告。 适应症 寻常痤疮的局部治疗。 用法用量 用温和的香皂和清水清洗患处，一日1-2次涂用本药。 不良反应 可能出现过敏性接触皮炎和干燥现象。 注意事项 本品仅供外用。如果出现严重刺激反应立即停药并予以适当治疗。症状消退后可重新恢复治疗，注意开始时用药次数要减少。本品不得用于眼睛周围或粘膜处。本品和有颜色物接触时，可能出现漂白或褪色现象。致癌、致突变及对生育力的影响 对小鼠进行的研究报告表明，过氧化苯甲酰极有可能有致癌性，说明过氧化苯甲酰可能是促发因素。这些发现对人的影响尚无显著临床意义。尚未发现过氧化苯甲酰的致突变性，已发表的报告尚未见到它对生育力有影响。 孕妇及哺乳期妇女用药 尚未做过过氧化苯甲酰对动物生殖影响的研究，尚不知过氧化苯甲酰用于孕妇是否会对胎儿造成危害，有关过氧化苯甲酰对胎儿的生长、发育和功能的完善的影响尚无数据支持。故妊娠及哺乳妇女慎用。 儿童用药 尚不知本品对儿童的安全性和有效性。 药物过量 如果出现大量脱屑、红肿和水肿，则应立即停药，采用冷压法处理以迅速减轻副作用。如果此症状是由过度用药而非过敏造成的，则可在症状减退后继续用药，注意减低剂量。 贮藏/有效期 室温下保存。 |
