【中文品名】乌芬那酯 【药效类别】消炎镇痛药>芬那酯衍生物类 【通用药名】UFENAMATE 【别 名】氟芬那酸丁酯, Combec,Fenazol,HF-264, Butyl Flufenamate 【化学名称】 Benzoic acid, 2-[[3-(trifluoromethyl)phenyl]amino]-, butyl ester 【CA登记号】[67330-25-0] 【结 构 式】
【分 子 式】C18H18F3NO2 【分 子 量】337.35 【收录药典】 【开发单位】北陆制药株式会社,东京田边制药株式会社 (日本) 【首次上市】1983年, 日本 【性 状】淡黄色透明液体,无臭,无味。bp169~170℃/0.133kPa。nD20 1.550~1.556。 分类名称 一级分类:皮肤科用药 二级分类:其他 三级分类: 药品英文名 Ufenamate 药品别名 氟灭酸丁酯、Combec、Fenazal、Butyl Flufenamate 药物剂型 软膏:5%(50mg/g)。 药理作用 本品主要在炎症部位通过膜稳定化及抑制活性氧生成等与生物膜的相互作用而显示消炎作用,不通过肾上腺而直接发生作用,对小鼠、大鼠皮肤病模型具有抑制血管通透性亢进、抑制急性炎症、变态反应性皮肤炎症、紫外线红斑、抑制肉芽增生等作用。其效力与0.12%醋酸倍他米松软膏大致相同,用于局部涂敷,可使大鼠炎症性足疼痛和阈值明显升高。 药动学 14C标记的对大鼠涂敷72h的经皮吸收量,健康皮肤约70%,擦伤皮肤稍有增加。在浅皮肤中的潴留量较多,有98%的原形药剂存在。在循环血液的移行性较低,逐渐向血中移行后,酯基水解而发生代谢。 适应证 本品用于治疗急、慢性湿疹、皮脂溢性湿疹、钱币状湿疹、接触性皮炎、特征性皮炎、局部皮炎、酒糟样皮炎、口周皮炎、带状疱疹。
注意事项 酒糟样皮炎、口周皮炎使用时应注意:甾体激素类外用药停用后会出现皮肤症状的暂时恶化,恶化情况很严重时,应使用其他方法使之减轻后再使用本品。 不良反应 偶有皮肤刺激感、瘙痒感、发红、丘疹等症状,应停药。 用法用量 每天1次至数次,涂敷或贴布1~8周。
专家点评 对1660例适应证患者进行试验,1122例有效(67.7%),加上稍有效者312例,共86.4%。本品对各种炎症性皮肤疾病,如红斑、丘疹、肿胀、小水疱、糜烂以及疼痛均有效。在以丁苯羟酸软膏作对照的双盲试验中,本品特别对于带状疱疹肿胀和糜烂的改善,明显优于对照组,对疼痛的缓解方面也优于对照组。
*コンベック軟膏5%/ *コンベッククリーム5%
商標名 *COMBEC ointment 5%
一般名 ウフェナマート,Ufenamate(JAN)
包装 コンベック軟膏5%:10g×10 コンベック軟膏5%:500g コンベッククリーム5%:10g×10 コンベッククリーム5%:500g
製造販売元 田辺三菱製薬株式会社
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2649727M1040_1_02/ |