加诺 糖衣片Galle-Donau
制造商:龙灯瑞迪制药
性状
α-萘乙酸的分子式 :C12H10O2,分子量为186.21。α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯的分子式 :C15H15O2N,分子量为241。
本品为白色糖衣片。
药理作用
托尼萘酸片为一复方制剂,所含的α-萘乙酸和α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯以2:1相配伍,可起到协同泌胆抗炎及护肝作用。
α,4-二甲基苯甲醇是从姜黄科植物中提取的主要活性物质,可确切促进肝细胞生成和分泌含所有活性物质的生理性胆汁 ;与烟酸酯化可缓解伴有炎症过程的胆道痉挛所致的疼痛,并可使对甲基苯甲醇在水相和脂相之间分布更佳。α-萘乙酸为一有机弱酸,它除了能促进生理性胆汁分泌作用外,尚有极强的抗炎作用,能有效消除胆道的炎性水肿,保持胆道通畅。此外,α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯和α-萘乙酸均有明确的护肝作用,能促进肝细胞再生,因而改善肝脏功能。
托尼萘酸片可明显增强胆囊造影的显影效果,促进肝脏对造影剂的清除
药代动力学
据资料报道,狗口服α-萘乙酸200 mg/kg,用药180分钟达血峰值,持续220-240分钟 ; 口服α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯100 mg/kg,60分钟时胆汁分泌达峰值,120分钟时胆色素达峰值;口服300 mg/kg托尼萘酸片(即α-萘乙酸200 mg/kg,α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯100 mg/kg),用药120分钟后胆汁分泌量增高60%。
毒理研究
动物试验显示,小鼠口服本品的LD50为1841 mg/Kg,大鼠口服本品的LD50为5400mg/Kg。 适应症
胆管系统的急性、亚急性、慢性炎症性疾病,以及各种阻断了肝脏胆汁分泌的疾病,如肝炎、胆囊炎、胆管炎、胆石症、胆汁性绞痛、胆汁阻滞及黄疸等。
因胆汁分泌不良,进食脂肪或饱食后引起消化不良性疼痛的预防性治疗
胆道胆囊造影的X光显影增强剂。
用法用量
口服,每次1-2片,每日3次,饭前30分钟服用。
用于胆道静脉造影时,注射造影剂前服5片,注射20分钟后再服5片,注射50分钟后再服5片。用于口服造影时,按每次服用造影剂的间隔时间,同时服用2片,即总量为12-14片。
不良反应
耐受性良好,不良反应轻微,少数敏感者可能发生轻微的胃肠道不适或皮肤过敏现象(如稀便、恶心、皮疹等),停药后可消退。
禁忌症
对本品中某种成分过敏 ;胆道梗阻性疾病(如结石嵌顿) ;严重肝功能衰竭 ;肝昏迷 ;胆囊气肿患者禁用。
注意事项:肾功能不良者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品缺乏足够的孕妇用药后资料,孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
本品儿童用药的安全性和有效性尚未明确定论,儿童不推荐使用。
老年患者用药
老年人使用本品,一般无需调整剂量。对于严重肾功能不全患者,宜相应调整本品使用剂量。
药物相互作用
人体试验发现,本品与多种抗生素合用时,可提高胆汁内抗生素的浓度。口服本品可使四环素在胆汁中的浓度提高37倍,青霉素G在胆汁中的浓度提高20倍,磺胺在胆汁中的浓度提高32-89%,但不引起磺胺结晶的危险。
药物过量
对过量使用本品,尚无经验。如果过量使用,急需清除肠胃中残存药物及相应支持治疗,加强患者重要生命体征监控。
贮藏/有效期
室温,密闭保存。有效期5年。