【商品名称】 普拉固
【通用名称】 普伐他汀钠片
【英文名称】 Pravastatin Sodium Tablets
【成份】
化学名:(1S-[1ɑ(Βs*),2ɑ,6ɑ,8β(R),8aɑ]-1,2,6,7,8,8ɑ- 六氢-β,8,6-三羟-2-2-甲基-氧丁氧基)-1-茶庚酸单钠盐。
【性状】
普伐他汀钠片为白色或类白色片
【适应症】
普伐他汀钠片适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者(11a和11b型)。
【规格】 10mg*7s
【用法用量】
普拉固/普伐他汀钠片开始剂量为10mg-20mg,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量40mg.
【不良反应】
不良反应可见轻度转氨酶升高、皮疹、肌痛、头痛、胸痛、恶心、呕吐、腹泻、疲乏等。
【禁忌】
对过敏者,活动性肝炎或肝功能试验持续升高者,以及妊娠及哺乳期的妇女禁用。
【注意事项】
1、对纯合子家庭性高胆固醇血症疗效差
2、治疗期间,应定期检查肝功能,如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性的,应停止治疗。
3、有肝脏疾病史或饮酒史的病人普伐他汀钠片应慎用。
4、使用HMG-COA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引起CPK升高,如升高值为正常上限的10倍应停止使用。使用过程中,病人如出现不明原因的肌痛,触痛、无力、特别是伴有不适和发热者,应立即报告医生。
5、其它HMG-COA还原酶抑制剂类降血脂药与环胞霉素,纤维酸衍生物,烟酸等同时服用,可增加肌炎和肌病的发生率,但本品与上述药物同时使用,临床试验表明并不增加肌炎和肌病的发生率。
【药理毒理】
为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMG-COA还原梅)的竞争性抑制剂,HMG-COA还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶。普伐他汀钠片可逆性地抑制HMG-COA还原酶,从而抑制胆固醇的生物合成。本品从二方面发挥其降脂作用,普拉固/普伐他汀钠片第一是通过可逆性抑制HMG-COA还原酶的活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加,从而加强了由受体介导的。LDL-C的分解代谢及血液中LDL-C的清除,第二,是通过抑制LDL-C的前体一极低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。
【贮藏】
密封。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10950315
【生产企业】
中美上海施贵宝制药有限公司