榄香烯注射液配合FLP化疗方案，具有协同抗癌作用，对肿瘤的疗效明显优于单纯化疗，有效率显著提高，而且可减轻化疗毒副反应，提高患者的免疫功能和生存质量，值得临床进一步研究和推广应用。

胃癌是我国高发肿瘤，其发病率和死亡率居恶性肿瘤的首位Ⅲ。化疗是胃癌病人尤其是晚期病人的重要治疗方法。胃癌的化学疗法近些年有了很大的进展，但由于化疗的不良反应，病人的生存质量未得到明显改善。在肿瘤治疗中，除注意观察肿瘤大小的变化外，增强免疫功能，提高生存质量已成为新的理念，并越来越被广大患者所接受。目前，有许多抗癌的中成药具有增强化疗效果、改善临床症状、减轻化疗副作用和调节免疫功能的作用。榄香烯注射液就是近年来广泛应用于肿瘤临床的中成药之一。
榄香烯注射液是从姜科多年生草本宿根植物温郁金(莪术)的根茎中提取精制而成的。其主要成分莪术，辛散苦泄温通，既能破血逐瘀，又能行气消积止痛，主要用于气滞血瘀所致的瘕瘕积聚、心腹瘀痛及食积脘腹胀痛等证。
中医古籍中虽无胃癌之名，但有关胃癌症状的描述则不少。如积聚、瘕瘕、噎膈、反胃等病的症状与胃癌的临床表现较为相似。且我国古代很早就有莪术治胃病及腹部病变的记载。日华子本草日：“治一切气，开胃消食,消瘀血，止扑损痛，本草图经对莪术的描述是：“今医家治积聚诸气为最要之药。”古代经验及现代科学研究均证实，莪术具有抗癌作用。我们采用榄香烯注射液联合化疗方案治疗胃(贲门)癌34例取得一定疗效。
1基本情况
所有观察对象均为胃(贲门)癌，有可测量的肿瘤患者；经病理、细胞学及影像学确诊者，均为手术不能切除或复发病人，CT或B超等影像学检查证实的脏器转移或远处淋巴结转移者；按国际TNM分期标准临床分期为Ⅲ、Ⅳ期者；卡氏(Karnofsky)评分在60分以上者；无严重的心、肝、脑、肾等器官的器质性损害和骨髓造血功能障碍者；预计生存期大于2个月者。全部病例均为住院病人，共68例，其中胃癌56例，贲门癌12例。所有病例随机分为榄香烯加化疗组(观察组)和单纯化疗组(对照组)。两组病例资料经X检验未见明显差异(P>0．05)。
2治疗方法
对照组(单纯化疗)给予常规化疗，化疗方案为：CF200mg／m，静点，d1～d5{5-Fu300mg／m，静点，d1～d5{DDP30mg／m，静点，d3～d5。21天为1个周期，3周期为1个疗程。
观察组(榄香烯加化疗)在对照组化疗方案的基础上给予榄香烯注射液。用法：榄香烯注射液0．6g+0．9％生理盐水250ml静点，d1～d5，21天为1个周期，3周期为1个疗程。
两组均可配合水化、止呕、抗过敏激素等支持对症治疗，但不能应用其它抗肿瘤药物。两组所用配合药物无显著差别(P>0．05)。
治疗前及治疗3周期后复查各项指标，以进行疗效评价。内容包括：近期客观疗效、毒副反应情况、生活质量、卡氏评分情况和免疫指标的变化几个方面。
3结果
3．1近期客观疗效
根据WHO实体瘤近期客观疗效评价标准，完全缓解：病灶完全消失；部分缓解：病灶总和缩小>50％；无变化：病灶缩小<50％，增大<25％；进展：病灶增大≥25％。有效率为完全缓解+部分缓解。结果观察组的有效率为44．1％，对照组的有效率为29．4％，两组间有显著差异(p<0．05)。说明榄香烯注射液配合化疗在缓解肿瘤方面优于单纯化疗组。
3．2副反应情况
根据WHO急性和亚急性毒副反应的表现和分度标准⋯，观察血常规、肝肾功、尿常规、恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡等情况。结果表明，观察组化疗后的毒副反应较对照组少，而且程度轻，两组间有显著差异(p<0．05)。说明榄香烯注射液具有预防、减轻或纠正化疗毒副反应的作用。
3．3卡氏评分情况
结果表明，观察组化疗前后卡氏评分无明显差异(P>0．05)，说明对照组化疗前后卡氏评分有显著差异(p<0．05)。榄香烯注射液能提高患者的生存质量，疗效显著。
3．4免疫指标的变化
我们对治疗前后T细胞亚群及NK细胞活性的变化进行了比较，结果，观察组化疗前后各指标无显著性差异(P>0．05)；对照组化疗后各指标均较化疗前明显下降，有显著性差异(p<0．05)；两组治疗后各指标的差异也有显著性意义(p<0．05)。
4讨论
化疗是胃癌病人尤其是晚期病人行之有效的治疗方法，虽然目前胃癌尚无标准的联合化疗方案，但胃癌联合化疗的有效率为30％～50％。据报道FLP方案的化疗有效率已达到61％，因此，成为胃癌的常用化疗方案之一。由于单纯化疗的严重毒副反应影响了化疗的顺利进行，影响了病人的生存质量，因而采用抗癌的中成药既能增加化疗的疗效，又能减轻其毒副作用，提高机体免疫功能的调节作用，榄香烯注射液就是其中之一。
榄香烯注射液是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表，明，榄香烯注射液对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用[3]。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。其毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。李学[4等报道，榄香烯及5一氟脲嘧啶生化调节方案治疗胃肠道腺临床疗效观察40例，近期有效率42．5％，高于单纯化疗组25％。银正民等报道，榄香烯乳氟脲嘧啶方案治疗晚期胃癌对照研究，表明榄香烯乳加氟脲嘧啶方案有效率41．20／0'优于丝列霉素加氟脲嘧啶方案，有效率为32．3％，对晚期胃癌有较好疗效而血液毒性较低。田韧等报道，以榄香烯乳为耐药调变剂联合化疗耐药胃癌临床观察42例，随机分为单纯化疗组，单纯榄香烯乳治疗组及榄香烯乳联合化疗组。结果单纯榄香烯乳治疗组有效率为9％，单纯化疗组为0％，榄香烯乳联合化疗组为28．6％，提示榄香烯乳联合化疗可提高肿瘤细胞对化疗药物的敏感性，逆转晚期胃癌患者对化疗药物的耐药。官成浓等报道，榄香烯乳配合化疗对进展期胃癌患者免疫功能的影响，采用榄香烯乳配合化疗药物治疗进展期胃癌98例，观察其白细胞及淋巴细胞总数和红细胞免疫功能的改变。结果对照组治疗前后的白细胞和淋巴细胞总数和红细胞免疫功能均有显著变化，而治疗组则无明显变化，两组差值比较差异显著。提示榄香烯乳配合化疗药物治疗进展期胃癌，可使患者外周血中的白细胞及淋巴细胞总数和红细胞免疫功能无明显下降，保护了机体的免疫功能，为机体抵抗肿瘤，抑制肿瘤的发生、发展起到了积极的作用。
临床所观察的化疗疗效虽然低于临床报道的最高有效率，但已证实榄香烯注射液配合FLP化疗方案，具有协同抗癌作用，对肿瘤的疗效明显优于单纯化疗，有效率显著提高，而且可减轻化疗毒副反应，提高患者的免疫功能和生存质量，值得临床进一步研究和推广应用。

通用名：榄香烯乳注射液
曾用名：
英文名：ELEMENE INJECTION
拼音名：LANXIANGXI ZHUSHEYE
主要成分：复合乳化剂而制备的乳注射液 药品类别： 天然来源抗肿瘤药
适应症：对癌性胸、腹水及某些恶性实体瘤有一定疗效。本品与放化疗同步治疗，可增强疗效，可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的辅助治疗。
性状本品为乳白色的均匀乳状液体。
药理毒理： 榄香烯乳是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD50为270.07±18.93mg/kg,口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。
药代动力学： 血浆中药物的动态变化属二室模型，药物自血浆消除较快，且呈线性动力学，在各组织中药物浓度降低速度较慢。静脉注射本品15分钟后，药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后，药物在脂肪组织含量最高。口服吸收差, 生物利用度仅为18.8％。该药自尿、粪、胆汁中的排出量很小,从呼吸道排出及体内生物转化是其重要消除途径。榄香烯乳的平均血浆蛋白结合率为97.7％。
用法用量： 静注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周为一疗程。
不良反应： 部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。
禁忌症： 高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。
注意事项：

1、本品对血小板减少症，或有进行性出血倾向者应慎用；

2、部分病人初次用药后，可有轻微发热，多在38℃以下，于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热；

 3、本品腔内注射时可致少数病人疼痛，使用前应根据患者的具体情况使用局麻药，可减轻或缓解疼痛，使病人能够耐受。
孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。
儿童用药：
老年患者用药：
药物相互作用:与放疗或其它化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用，合用加温疗法有协同作用。
药物过量： 无发生药物过量的报导。
贮藏： 遮光，密闭阴凉处保存。
【规格】5ml∶25mg
批准文号：国药准字H10960114
生产企业：大连金港制药有限公司