美多丽 检查用扩瞳滴眼剂 Mydrin-p
复方托吡卡胺滴眼液 Tropicamide-Phenylephrine ophthalmic solution 使用本剂可迅速实现眼底检查所必要的瞳孔扩大和视觉器官屈光功能检查所必要的调节麻痹,并可在较短的时间内恢复原状。本剂是在具有抑制副交感神经作用的托吡卡胺中配合交感神经兴奋剂盐去氧肾上腺素而成的检查用扩瞳剂,由于二者的相乘增强作用,本剂可不受年龄限制达到扩瞳和调节麻痹的目的。
【成分】美多丽是含有0.50%托吡卡胺以及0.50%盐酸去氧肾上腺素的无色至微黄色澄明水性滴眼液。其中含有作为添加剂的氨基已酸、苯扎氯铵、三氯叔丁醇和硼酸。
【适应症】用以诊断和治疗时的扩瞳和屈光检查时的调节麻痹。
【用法·用量】用于扩瞳时,一般1次1~2滴,或者1次1滴,间隔3~5分钟,共滴眼2次。用于调节麻痹时,通常1次1滴,间隔3~5分钟,共滴眼2~3次。可根据症状适当增减。
【注意事项】
1.一般注意事项 1】末成熟儿的眼底检查时,有发生缓脉、无呼吸等报导,使用时应充分注意观察,慎重使用。此外,一旦发现异常请立即停止用药,妥善处理。 2】本剂引起散瞳及调节麻痹,使用本剂后,在散瞳及调节麻痹恢复之前,请让患者注意不要从事开车、操作机械等具有危险性的作业。另外,请注意戴太阳境,不要直视阳光及强光。
2.禁忌【下述患者请勿使用】青光眼及具有房角狭窄,前房很浅等有眼压上升因素的患者。【有时可诱发急性闭角型青光眼】
3.慎用(对下述患者请慎重使用) 1)小儿(易引起全身性副作用 请参照7.小儿使用) 2)高血压病患者(可能使症状加重) 3)动脉硬化症患者(可能使症状加重) 4)冠状动脉机能不全或心力衰竭等心脏患者(可能使症状加重) 5)糖尿病或甲状腺机能亢进患者(可能使症状加重)
4.药物的相互作用并用时的注意事项:对于正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗或治疗后3周以内的患者以及正在接受三环类抗忧郁剂治疗的患者(使用本剂有导致血压剧升的危险)
5.副作用(偶尔发生:副作用发生率为0.1%以下;有时发生:副作用发生率为0.1%至5%;无特别说明:副作用发生率为5%以上或不详)出现全身症状时请中止用药。 1)严重副作用休克:有引起休克的可能性,一旦发生异常,应立即停止使用,并采取适当的救治措施。 2)其他副作用 (1)过敏症状:可能会出现眼睑发红、肿胀、搔痒感等过敏症状,一旦出现这些症状应立即停止用药。(2)眼 部:可能会引起角膜上皮障碍、眼压升高等症状。(3)其 他:可能会引起口渴、顏面潮红、心动过速、血压升高等全身症状。
6.高龄者使用一般来说,高龄者的生理功能低下,因此必须予以注意。
7.小儿使用小儿使用时易引起全身性副作用,使用时应充分注意观察,慎重使用。特别是末成熟儿有发生缓脉、无呼吸等报导。使用时应充分注意观察,一旦发现异常请立即停止用药,妥善处理。如必须要用本剂时请稀释后使用。
8.使用时注意用药时:滴眼时,原则上患者应仰卧,然后翻开患眼的眼睑滴入结膜囊内,闭眼1~5分钟,压迫泪囊部后睁开眼睛。
9.其他如发现药液变色或有沉淀生成时,不可再用。
【药理作用】 1.扩瞳作用当给白色家兔滴用各种不同比例配合的托吡卡胺和盐酸去氧肾上腺素滴眼剂时,均可见由托吡卡胺引起瞳孔括约松弛,由盐酸去氧肾上腺互引起瞳孔扩大收缩而呈现的瞳孔扩大。此外,二者合用只具有相乘增强效果,当托吡卡胺和去氧肾上腺的配合比例为1﹕1以及1﹕10时,增强效果尤为明显。 2.调节麻痹麻痹作用为检查视力障碍及内斜视小儿的屈光功能,用美多现滴眼1~2次,对其眼调节麻痹效果用0.5%或1.0%阿托品1日3次,连续滴眼3天的效果进行了比较。通过测定屈光状态表明,与阿托品相比,美多丽的眼调节麻痹作用弱,起效快而持续时间短。
【临床应用】 1.扩瞳对没有眼疾患者的健康人用本剂1次1滴,间隔3分钟共滴眼3次时,在滴眼后15~20分钟时瞳孔直径达最大值,持续约1.5小时后开始回缩,5~8小时后近于复原。 2.调节麻痹作用对除屈光不彪形大汉外无其他眼疾的青年人用本剂1次1滴,间隔3人名共滴眼3次,在滴眼后20~30分钟时眼调节麻痹效果达到最佳状态,3小时前后基本恢复,4~5小时后恢复正常的调节功能状态。
【非临床试验】 1.急性毒性试验 给药途径动物 经口 皮下注射小白鼠 215 13.1 大白鼠 240 10.0 表中数值为托吡卡胺和盐酸去氧肾上激素1﹕1混合物的重量。 2.眼部毒性试验以生理盐水为对照液,用美多丽和生理盐水给家兔分别每次1滴,间隔30分钟,1日共滴眼15次,按Draize法判定就眼目次数、刺激性、角膜障碍性试验等项目进行了观察,结果均未见异常。
【性状】 1.本品的性状本剂为无色至微黄色澄明的无菌水性滴眼液PH为4.5~5.8,渗透压比(与0.9%氧化钠溶液相比)为0.9~1.1。