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国产那他霉素滴眼液(争欣)上市,将取代那特真市场份额

——那特真

2005-05-25 22:41:02  作者:新特药房  来源:中国新持药网  浏览次数:135  文字大小:【】【】【

近日,由北京银建药业有限公司生产的那他霉素滴眼液——争欣在国内成功上市,这是我国第一支上市的自主研发的国产那他霉素滴眼液,为成千上万的真菌性角膜炎患者带来了福音。

  那他霉素滴眼液是美国药典唯一认可的抗真菌滴眼剂,众多专家一致推荐的一线眼部抗真菌药物,是杀灭眼部念珠菌、曲霉菌、镰刀菌的首选治疗药物,适用于微生物引起的真菌性睑炎,结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌角膜炎。之前,我国使用的那他霉素滴眼液主要是美国进口的那特真。那特真在我国用于临床已超过8年,取得了良好的疗效,是医师们对付真菌性睑炎,结膜炎和角膜炎的有力武器。但那特真是进口滴眼液,需通过层层海关检查,加之该药保质期不长,很容易导致国内市场的缺货,在2008年,那特真就应批准文号到期,新的进口批文迟迟未通过等原因,导致国内市场长时间缺货,给正在使用和准备使用那特真的患者带来了不少麻烦。
 
    争欣的上市,解决了国内市场缺货的难题,也打破了那特真垄断国内市场近10年的局面,为治疗眼部真菌性疾病注入了新的活力;争欣的上市,正处于国内市场那特真(那他霉素滴眼液)货源紧张时期。将有利于迅速占领市场,替代那特真的一部份市场份额。目前,我国FDA批准了国内两家生产那他霉素滴眼液的厂家,一个是生产争欣的北京银建药业有限公司,另外一家是华北制药集团公司,两股新兴势力将对国内那他霉素滴眼液市场产生不小的冲击,也会加速眼部真菌性疾病的研究发展。
    目前,争欣上市了两种规格的滴眼液:5ml:250mg和10ml:500mg,不同于那特真的15ml:750mg的规格,有利于医师针对患者情况,灵活选药。
 
争欣(那他霉素滴眼液)简要介绍:
 
【药物名称】
商品名称:争欣
通用名称:那他霉素滴眼液
英文名称:Natamycin Eye Drops
汉语拼音:Natameisu Diyanye
【适应症】
适用于对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎,结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌角膜炎。
【用法用量】
使用前请充分摇匀。应用那他霉素滴眼液治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴,每1-2小时1次,滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴,每天6-8次。治疗一般要持续14-21天,或者一直持续到活动性珍竞选角膜炎消退。大多数病例,每隔4-7天准建减少药物使用剂量,对确保消除病原体的复制是非常必要的。治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些,每次1滴,每天4-6次。
【不良反应】
据报道出现过一例球结膜水肿和充血的病例,考虑为过敏引起的。
【药理毒理】
那他霉素是一种从纳塔尔链霉菌中提取的 四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌,包括念珠菌,曲霉菌,头孢子菌,镰刀霉菌和真霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合,形成多烯固醇复合物,改变细胞膜的渗透性,使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关,但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度,但在眼内液中却不能达到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烃类抗生素,通过胃肠道吸收该药的量非常微小,兔滴用那他霉素的研究结果表明,在房水和血清中测不出该药物,但测量的敏感度不超过2mg/ml.
 致癌,致突变及生殖毒性:尚无长期评价那他霉素对动物的致癌,致突变及生殖毒性方面的资料。
【贮存】遮光,密闭保存。
【包装】药用滴眼剂塑料瓶,1支/盒。
【有效期】18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH07332008
【批准文号】国药准字H20083650
【生产企业】
企业名称:北京银建药业有限公司
编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
161032 争欣 那他霉素滴眼液 北京银建药业有限公司 5ml:250mg 450
161033 争欣 那他霉素滴眼液 北京银建药业有限公司 10ml:500mg 922
160122 那特真 那他霉素滴眼液 Alcon Laboratories,Inc. 15ml:750mg 940
药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
130124 国产那他霉素滴眼液(争欣)上市,将取代那特真市场份额 那他霉素 比利时爱尔康公司 15ml:750mg 940
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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