【通用名】促肝细胞生长素注射液 【商品名】促肝细胞生长素注射液 【别名】肝复肽,肝细胞水解物、促肝细胞生长素。 【英文名】：HepatocyteGrowth-promotingfactors 【汉语拼音】：CuganxibaoShengzhangsuZhusheye 【成分】小分子多肽类活性物质 【性状】本品为无色澄明液体。 【药理毒理】本品系从新鲜乳猪肝脏中中提取纯化制备而成的小分子多肽类活性物质，具备以下生物效应： ①能明显刺激新生肝细胞的DNA合成，促进损伤的肝细胞线粒体、粗面内质网恢复，促进肝细胞再生，加速肝脏组织的修复，恢复肝功能。 ②改善肝脏枯否细胞的吞噬功能，防止来自肠道的毒素对肝细胞的进一步损害，抑制肿瘤坏死因子（TNF）活性和Na+，K+-ATP酶活性抑制因子活性，从而促进肝坏死后的修复。同时具有降低转氨酶、血清胆红素和缩短凝血酶原时间的作用。 ③对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用。 ④对D-氨基半乳糖诱致的肝衰竭有明显的提高存活力的作用。 【药代动力学】 【适应症】用于各种重型病毒性肝炎（急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期）的辅助治疗。 【用法用量】 肌肉注射：重症肝炎40ml/次，每日两次；慢性肝炎等20ml/次，每日一次。 静脉注射：重症肝炎和重度慢性活动性肝炎每次80mg加5%葡萄糖注射液250ml，每日一次，四周为一疗程。 40－80mg，每日1次,一个月为一疗程。 【不良反应】 个别病例可出现低热和皮疹，可自行缓解。促肝细胞生长素致过敏性休克1例发病机制：促肝细胞生长素为多肽类活性物质，进入机体后，产生IgE，IgE与肥大细胞及嗜碱性粒细胞膜上的受体结合，使机体致敏。常克宏等分析应用促肝细胞生长素患者共891例，发现不良反应13例，占同期用药者的1.46％。主要表现有发热3例，荨麻疹2例，流感综合征2例，皮肤瘙痒2例，皮肤斑丘疹、低血钾、明显口渴、红细胞增加各1例。其中发热患者T37.5～39.1℃，2例持续2天自行缓解，1例肌注异丙嗪后下降，3例均伴有面部发胀感、头痛、头晕、头部发紧等不适；2例流感样综合征者均于首次用药后出现鼻塞、喷嚏、肌肉酸痛、低热、咽部干痛等，停药后消失，再用复现，分别加服氯苯那敏和赛庚定后逐渐消退。13例中婴幼儿7例，50岁以上成人4例，18～40岁青壮年2例。女性9例，男性4例。化验血：WBC13例均正常，嗜酸性粒细胞升高8例。用药第1周内发生反应10例，症状持续4小时至3天，经观察自行缓解9例，加抗过敏药对症治疗4例。用促肝细胞生长素40～100mg·d发病6例，120～160mg-d发病7例，静脉给药发生11例，肌注发病2例。总之其不良反应发生率较低，临床应用较安全。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 ①本品使用应以针对重型肝炎的综合治疗为基础。 ②谨防过敏反应，过敏体质者慎用。 ③现用现溶，溶后为淡黄色透明液体，如有沉淀、混浊禁用。 ④冻干制品已变棕黄色时忌用。 ⑤肌肉注射用的制剂不能用于静脉点滴。 【规格】2ml:30μg*10支/盒 【贮藏】4℃保存 【批准文号】国药准字H20010003 【生产企业】威海赛洛金药业有限公司 【临床应用】促肝细胞生长素的临床应用促肝细胞生长素经众多专家学者研究证实是临床治疗重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎)的有效药物。 1、治疗重型肝炎：刘玉萍等为验证促肝细胞生长素临床疗效及安全性。采用促肝细胞生长素治疗重型肝炎28例，并以综合疗法为对照治疗重型肝炎30例。试验组应用促肝细胞生长素120rag·d～，加入5％葡萄糖注射液250mL静滴，l5天为1疗程，可使用2个疗程；对照组与试验组均同时采用间日交替使用人血白蛋白、新鲜血浆、每日静滴支链氨基酸、前列腺素E等综合疗法。结果试验组与对照组临床有效率分别为62.96％和53.33％(P>0.05)，本组使用促肝细胞生长素过程中未发现明显不良反应。 2、治疗重型肝炎使存活率明显增高(P<0.O1)：刘德志等治疗组用促肝细胞生长素80～120mg·d～，加入10％葡萄糖注射液250mL液中静滴，另加一般综合保肝治疗(葡萄糖、维生素c、强力宁、支链氨基酸、白蛋白等)，疗程不少于4周，对照组只用一般综合治疗。治疗组l8例，死亡8例，病死率44.4％，存活l0例，存活率55.5％。对照组l6例中死亡l2例，病死率25％，存活4例，存活率25％，两组病死率、存活率相比差异有显著性，P<0.01。 3、治疗活动性肝炎后肝硬变的疗效：陆江等观察促肝细胞生长素治疗肝炎后肝硬变的症状改善及肝功能的恢复情况。方法：79例肝炎后肝硬变随机分为治疗组及观察组。治疗组42例，男31例，女11例，平均年龄55.4岁；对照组37例，男29例，女8例，平均年龄57.2岁。两组在病程、病情、肝功能等方面无明显差异(P>0.05)具有可比性。治疗组采用综合支持治疗和促肝细胞生长素联合治疗；对照组单用综合支持疗法。疗程均为2个月。疗程结束后，对患者临床症状、体征、肝功能的改善情况进行比较分析。结果：治疗组经治疗后，显效3O例，有效8例，无效4例，总有效率为90.2％；对照组经治疗后，显效15例，有效9例，无效13例，总有效率为67.5％，两组比较有非常显著差异(P 4、联合用药：李永红等常规治疗基础上加用促肝细胞生长素联合古拉定治疗重度慢性肝炎36例取得较为满意的疗效，实验组：促肝细胞生长素200mg加入5％葡萄糖注射液250mL中静脉滴注，古拉定1.2～2.4g加入5％葡萄糖注射液250mL中静滴1次·d，疗程1个月，有效者延长至8周。对照组：常规保肝支持台疗(包括静脉滴注葡萄糖注射液、茵栀黄注射液、门冬氨酸钾镁注射液、维生素、支链氨基酸、适量新鲜血浆、白蛋白等)。结果表明两药联合应用起到协同作用，并主张及早用药，使病情得以控制，大大提高了总有效率及生存率，并且在用药期间无不良反应发生。 5、苦参素联合促肝细胞生长素治疗重型肝炎：邱士英等|I选择重型肝炎患者130例，随机分成治疗组65例，在综合治疗基础上给予苦参素600mg·d～，im，同时加用促肝细胞生长素120mg+10％葡萄糖注射液250mL，ivgtt，qd，疗程为3个月，治疗2个疗程；对照组65例，采用常规基础治疗。结果，疗程结束时，治疗组在临床症状以及肝功能的改善方面均优于对照组，治疗组的存活率为69.6％，而对照组的存活率为46.3％，二者差异有显著性(P<0.05)，未见严重的药物不良反应。 6、治疗慢性肝病肝纤维化：郭力红等观察促肝细胞生长素治疗慢性肝病肝纤维化疗效，两组均采用甘利欣、还原型谷胱甘肽、复方丹参、白蛋白等综合治疗，促肝细胞生长素治疗组加用促肝细胞生长素120mg。每131次，静滴，治疗时间为6周。促肝细胞生长素治疗组在改善肝纤四项指标，减少胶原纤维形成和纤维组织增生，缩小门静脉等方面明显优于对照组，从临床角度证实了促肝细胞生长素通过减少肝脏炎症反应及细胞坏死，抑制成纤维细胞、贮脂细胞增殖，达到抗纤维化的作用，为临床抗纤维化治疗提供有效方法，因而认为治疗肝纤维化在应用一般保肝治疗的基础上，加用促肝细胞生长素效果更理想。 7、防治化疗药物性肝损害：化疗过程中常引起肝损害，轻者可出现丙氨酸转氨酶增高，重者可致肝功能衰竭陈乃杰等选择治疗组在发现肝功能异常时开始用促肝细胞生长素80—100mg，加入5％葡萄糖注射液250—500mL中静滴，每Et1次，连续1215天后复查肝功能。预防组从开始化疗前3天至化疗结束后7天，用促肝细胞生长素(用法、剂量同上)，化疗结束后7天复查肝功能。对照组仅化疗而不用促肝细胞生长素或其他保肝药，同样在化疗结束后7天复查肝功能。对照组化疗药物性肝损害的发生率为36.3％(16/4)，预防组化疗药物性肝损害的发生率为l7％(7/41)，相比较有差异显著性(P<0.05)。治疗组39例疗程结束时显效14例，占35.8％；有效l6例，占4l％；无效9例，占23％；总有效率为76.8％。 8、治疗慢性乙型肝炎：林述龙等”观察治疗组用促肝细胞生长素60mg加入10％葡萄糖注射液500mL静滴，每日1次，2个月为1疗程，同时辅以10％葡萄糖注射液500mL加门冬氨酸钾镁20mL，静滴每日1次。对照组用10％葡萄糖注射液500mL加强力宁80mL，静滴每日1次，同样以10％葡萄糖注射液500mL加门冬氨酸钾镁20mL静脉滴注，每日1次，疗程同治疗组。治疗组对肝功能的修复作用明显，疗程结束时，总显效率(治愈+显效)占86.59％(46/52)。无效率l3.41％(6/52)。对照组对肝功能的修复作用不如治疗组，疗程结束时，总显效率占56％(28/50)。无效率4_4％(22/50)。两组比较有差异显著性(P<0.O1)。 9、促肝细胞生长素用于晚期血吸虫病重度腹水：治疗组用促肝细胞生长素加利尿剂与单用利尿剂对照，结果治疗组有效率为86.4％，对照组为68.2％，相比较差异有显著性(P<0.05)。结果显示促肝细胞生长素对晚期血吸虫病重度腹水有较好的疗效。 我院拥有经营抗肿瘤药、肝病用药、心血管药、糖尿病药、其它新药特药、中药配剂和参茸补品为主，并提供免费代煎中药、测血压等服务。 治疗肝癌的药品有：复方万年青胶囊，金龙胶囊，慈丹胶囊，上生雷泰，华蟾素（胶囊，片，注射液，）复方木鸡颗粒，复方斑蝥胶囊，肝复乐（片，胶囊）。 肝癌辅助药：甘立苏片(葫芦素片)，肝宁片，神水藏药(秘诀清凉散)，干易克(葫芦素片) 治疗肝硬化的药品有：甲芪肝纤颗粒，和络舒肝片，复方木鸡颗粒，安珐特片，肝复乐（片，胶囊），复方鳖甲软肝片，鳖甲煎丸，安络化纤丸，上生雷泰，强肝胶囊。 肝硬化辅助药：苷乐舒(复方甘草酸单胺注射液)，护肝片，维肝福泰片(纳维临片)，肝泰舒胶囊，复合磷酸酯酶肠溶片，诺宁肠溶片(硫普罗宁肠溶片)，强肝胶囊，甘乐片(复方二氯醋酸二异丙胺片)，草仙乙肝胶囊，肝喜乐,愈肝龙（颗粒，糖浆），五灵丸，片仔癀丸，神水藏药(秘诀清凉散)，护肝宁片. 治疗肝硬化腹水的药品有：甘参胶囊，臌症丸，草仙乙肝胶囊 治疗肝性脑病药品：氨酪酸（片，注射液），乳果糖口服液（杜密克），乙酰谷酰胺（赛普利尔，扶奥，忆复新，易康舒，慧乐，君昊乐新），门冬氨酸钾镁注射液（雅博司），门冬氨酸钾镁片（潘南金），门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂（瑞甘），注射用乌司他丁（天普洛安），拉克替醇散（天晴康欣）。 抗病毒性药品：拉米夫定片（贺普丁），阿德福韦酯（阿迪仙，名正，阿甘定，代丁，丁贺，贺维力，优贺丁），恩替卡韦片(博路定)，替比夫定片(素比伏)，苦参素，干扰素，单磷酸阿糖腺苷，复方甘草酸铵注射液，膦甲酸钠注射液。 免疫调节类药品：胸腺五肽（澳肽信，翰宁，翰强，和信，欧宁针，太普汀针，替波定注射剂，泽肽针，和信），胸腺肽α1（日达仙，迈普新），胸腺肽（迪赛针，和日，河山胸腺肽，塞威，利威肽妥，怡克利），胸腺肽肠溶片（万原），胸腺肽肠溶片（迪赛片，奇莫欣片），胸腺肽肠溶胶囊（康司艾肠溶胶囊）转移因子口服液，转移因子胶囊。 免疫调节中成药：肾肝宁胶囊，云芝肝泰胶囊，云芝胞内糖肽胶囊，云芝糖肽胶囊。 降酶药：降安每片(五酯片)，肝喜乐（胶囊，片），肝炎灵注射液，利肝隆（胶囊，片），垂盆草冲剂，联苯双酯滴丸，天晴甘平胶囊(甘草酸二铵肠溶胶囊)，甘草酸二铵（甘利欣胶囊，注射液），苷乐舒(复方甘草酸单胺注射液)，护肝片，健肝乐颗粒，健肝灵胶囊，五酯胶囊，降酶灵胶囊，肝速康胶囊，肝苏胶囊，复方益肝灵片 保护肝细胞药（肝细胞损伤）：维肝福泰片(纳维临片)，维甘苏胶囊(益肝灵胶囊)，西利宾胺片(水飞蓟宾葡甲胺片)，泰特注射剂(注射用还原型谷胱甘肽)，利加隆胶囊(水飞蓟素胶囊)，多烯磷脂酰胆碱（易善复胶囊，注射液），阿拓莫兰片(还原型谷胱甘肽片)，肝得治胶囊，保泉片(二氯乙酸二异丙胺片)，注射用还原型谷胱甘肽(绿汀诺，古拉定)，甲硫氨酸片，肝炎辅助药：胱氨酸片，能气朗片(辅酶Q10片)，促肝细胞生长素（肝复肽），叶绿素铜钠胶囊，福锦肠溶胶囊(促肝细胞生长素肠溶胶囊)， 改善肝功能异常：美能，复方甘草甜素（片，注射液），水林佳胶囊(水飞蓟宾胶囊)，参灵肝康胶囊，天晴甘美注射液(异甘草酸镁注射液)，凯西莱片(硫普罗宁片)，强肝胶囊，甘草甜素片。 泻肝明目药：黄连羊肝丸. 增白细胞药（治疗白细胞减少症）：叶绿素铜钠胶囊，泰苷片(混合核苷片)，马洛替酯片，脱氧核苷酸钠注射液，云芝胞内糖肽胶囊，亮菌口服液。 其他治疗肝病中成药：慢肝养阴片，海麒舒肝胶囊，愈肝龙颗粒，愈肝龙糖浆，猪苓多糖胶囊，参虎解毒丸，（云南傣药）珠子肝泰胶囊，（藏药）二十五味松石丸，（蒙药）红花清肝十三味丸，八宝丹胶囊，五味治肝片，益肝乐颗粒，五灵丸，片仔癀丸，五灵肝复胶囊，甘立苏片(葫芦素片)，十味溪黄草颗粒，复方益肝灵片，肝康宁片，肝宁片，清肝祛黄胶囊，益肝颗粒，心肝宝胶囊，神水藏药(秘诀清凉散)，肝龙胶囊，壳脂胶囊，复肝康颗粒，开郁舒肝丸，乙肝灵胶囊，肝络欣丸，肝达康胶囊，参芪肝康胶囊，茵白肝炎颗粒，肝毒净颗粒，熊胆舒肝利胆胶囊，乙肝清热解毒胶囊，九味肝泰胶囊，天胡荽愈肝片，干易克(葫芦素片)，双虎清肝颗粒，复方三叶香茶菜片，乙肝宁颗粒，（苗药）黄萱益肝散，朝阳丸，参柴肝康片，今来肝宁片，护肝宁片，当飞利肝宁片，复肝宁片，护肝宁片，当飞利肝宁胶囊，虎驹乙肝胶囊，三效乙肝贴，三普乙肝健片，肝加欣片，颐泰清肝解毒片，苦胆片，慢肝宁胶囊，清肝二十七味丸。 甲肝药品：贺福立适疫苗注射剂，甲肝疫苗，维甘苏胶囊(益肝灵胶囊)。 治疗丙肝药品:百赛诺片(双环醇片) 治疗酒精肝药品:强肝胶囊，草仙乙肝胶囊，十味溪黄草颗粒，神水藏药(秘诀清凉散)。 治疗脂肪肝的药品有：卵磷脂片，三七脂肝丸，安珐特片，强肝胶囊。复合磷酸酯酶肠溶片，诺宁肠溶片(硫普罗宁肠溶片)，强肝胶囊，甘乐片(复方二氯醋酸二异丙胺片)，草仙乙肝胶囊，十味溪黄草颗粒，壳脂胶囊。