英文名:Aminoleban EN powder mix（Multiple nutrient mixture） 中文名:肝衰竭多种营养混合粉 生产商:大塚製薬 药品介绍 Aminoleban®EN是一种专为肝藏病人而制的口服营养品，含有高份量的41% 支链胺基酸及肝病患者所需的微量营养素包括维他命A、D 、E 、K 和锌，其他成份还包括碳水化合物、脂肪、维生素、矿物质和胺基酸等。因此，Aminoleban®EN能调校及改善肝脏胺基酸及费希尔氏比率(Fischer's Ratio)之不平衡，特别适用于因胃口不佳导致营养不足的肝功能不全者。 疗效: 改善血液胺基酸失冲; 改善肝脏功能(例如:提高血清白蛋白及降低胆红素); 降低腹水及周边水肿发病率; 改善病人精神状态及日常活动能力; 减少住院次数及缩短留院时间。 アミノレバンEN配合散 薬效分类名 肝不全用経口栄养剤 批准日期：2009年9月 商標名 Aminoleban EN powder mix 組成 该产品含有以下成分和1包装（50克）的量。 L-异亮氨酸1.9225克 L-亮氨酸2.037克 L-赖氨酸盐酸盐0.2425g L-苏氨酸0.133克 L-缬氨酸1.602克 L-精氨酸盐酸盐0.302g L-组氨酸盐酸盐水合物0.1875g L-色氨酸73.5毫克 明胶水解产物6.5克 ※米油3.6855克 *糊精31.4593克 ※维生素A油464.835μg *Ergo Calciferol1.165μg Bisbenthamine 0.145毫克 核黄素0.155毫克 盐酸吡哆醇0.245毫克 0.5μg氰钴胺素 叶酸50μg L-抗坏血酸钠6.9毫克 生育酚乙酸酯9.3毫克 Phytonadione5.5μg 泛酸钙1.19毫克 烟酸酰胺1.515毫克 生物素25微克 胆碱酒石酸氢盐12.3毫克 硫酸镁水合物0.205克 甘油磷酸钙0.305克 磷酸二氢钠0.195克 12.5毫克柠檬酸亚铁钠 硫酸铜0.515毫克 3.755毫克硫酸锌水合物 碘化钾12.5μg 硫酸锰0.815毫克 氯化钾0.1875克 ※酪蛋白钠作为添加剂，山梨酸钾，精制白糖，索马甜，有机硅树脂，蔗糖脂肪酸酯，磷酸二钾，三氯半乳蔗糖含和风味。 *由于香水的不同，有两种产品（咖啡香精，水果香精），水果香精包括香草醛。 ※<参考> 在1粒（50克）这种药物中 蛋白质13.5克 支链氨基酸（BCAA）6.1克 0.2克芳香族氨基酸（AAA） Fischer比（BCAA / AAA摩尔比）约为40 3.7克脂质 碳水化合物31.5克 总能量213千卡 电解质·微量元素 Na 38.98毫克（1.7毫克当量） K 212.1 mg（5.42 mEq） Cl 218.8毫克（6.17毫当量） 镁20.22毫克（1.66毫当量） P 92.41毫克 Ca（58.27毫克，2.91毫克当量） 锌0.85毫克（13.06μmol） 铁1.33毫克（23.76μmol） Mn 0.19 mg（3.51μmol） 0.13mg（2.06μmol）Cu 9.6μg（0.08μmol） 维他命 维生素A 466 IU 维生素B1 0.1毫克 维生素B2 0.16毫克 维生素B6 0.2毫克 维生素B120.5μg 维生素C 6.13毫克 维生素D 2 46.6 IU 维生素E 8.47毫克 维生素K15.5μg 泛酸1.09毫克 烟酸酰胺1.52毫克 生物素25微克 叶酸50μg 胆碱5.06毫克 性状 ※本品为白色至淡黄色粉末，具有特有的香味，甜味。 当该试剂与水混合时，它变成白色至浅黄色悬浮液。pH为5.5至7.0溶于约1千卡/毫升，约2的渗透压比的常规浓度时。 药用药理学 1.作为使用门静脉动脉瘤吻合术（PCS）大鼠和狗作为慢性肝功能衰竭模型的检查结果，血浆和脑中游离氨基酸浓度的不平衡通过施用氨基醇EN混合来校正，尤其是在脑中。观察到异常5-羟色胺代谢的改善。 2.作为氨负荷模型检查正常大鼠中氨诱导的昏迷的影响的结果，证实通过施用氨基烯烃EN混合缩短了昏迷发作的味道和昏迷持续时间。在装载氨的PCS大鼠中，通过氨基烯烃EN混合给药抑制脑波电位的降低。 3.作为使用缺血性肝衰竭大鼠作为急性肝衰竭模型的检查的结果，通过氨基烯烃EN混合施用来校正血浆中的游离氨基酸浓度和脑中的胺代谢异常的不平衡。 4.作为使用PCS大鼠的慢性肝衰竭模型，通过连续施用氨基烯烃EN组合观察到体重增加，并获得正氮平衡。 蛋白质利用效率也呈上升趋势。此外，即使在装有手术侵入的PCS大鼠的术后分解代谢阶段，连续给予氨基醇EN也可获得体重增加和正氮平衡，甚至在四氯化碳诱导的肝病大鼠中，抑制体重减轻，阳性 获得了氮的支付。 5.作为阻塞性黄疸模型，我们使用胆总管结扎大鼠进行了研究，结果通过连续给予氨基烯烃EN组合获得了体重增加和正氮平衡。 适应症 改善肝性脑病慢性肝功能衰竭患者的营养状况 用法与用量 通常，对于成人，将一粒胶囊（50g）一天三次口服溶解于约180mL水或温水（约200kcal/ 200mL）中，单次剂量。另外，根据年龄和症状适当增加或减少。 剂量和剂量<制备方法>说明 当制备Amin Leban EN将1个胶囊（50g）混合至约1kcal/mL时，在容器中放入约180mL水或温水（约50℃）并通过添加1 Amin Levane EN混合胶囊溶解。 在这种情况下，溶解后溶液的量为约200mL（约1kcal/mL）。 临床结果 1.使用率 通过肝功能不全主要与肝性脑病患者的肝脏饮食比较，通过脑电波，精神神经症状，自我/客观症状和Fischer比率的综合改善和安全性来判断。Amin Leban EN组合的有效率为65.5％（74/113例）。 在对失代偿性肝硬化患者给予氨基醇EN组合的长期研究中，aminolevan EN组合的有效率被判断为包括对昏迷生存质量的影响，Karnofsky的表现量表，门诊转移率为 这是72.9％（70/96例）。 2.生存利益 aminolevan EN组合6个月的累积存活率显着优于历史数据组中的累积存活率。 3.营养改善效果 接受氨基烯烃EN组合导致正氮平衡并且还观察到血清蛋白的改善。 包装 EN混合： 50克×21粒（铝袋）（咖啡香精，水果香精） 制造销售 Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件： 1）：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259108B1039_1_04/ 2）：https://www.otsuka.co.jp/for-patients/information/aminoleban-en/preparation/how-to-prepare.html Oral nutritional supplement for liver failure "Aminoriban EN blended" Newly released flavor-formulated products (fruit flavor/coffee flavor) Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Head Office: Tokyo, Representative Director: Tatsuo Higuchi, hereinafter "Otsuka Pharmaceutical") has announced that it has developed a flavor-formulated product (Fruit flavor/coffee flavor), we received partial change approval of composition change. It will be released for medical institutions nationwide from December 20. In liver cirrhosis, protein is lost due to various metabolic abnormalities, while protein synthesis itself is also declining. From a nutritional point of view, it is necessary to ingest more protein than healthy people, the amount of which is estimated to be about 1.3g/kg of ideal body weight per day. However, compared with a healthy person, it becomes much more extraordinary metabolism, and ammonia countermeasure etc. becomes more important. Aminolevan EN formulation is a comprehensive nutritional improvement agent mainly composed of BCAA (branched chain amino acid) having ammonia detoxification and protein synthesis activity, and when used in combination with liver food, while contributing to improving protein metabolism of cirrhosis of the liver, body weight It enables 1.3 g of protein to be supplied per kg. In addition, improvement of nutritional status of patients with chronic liver failure accompanied by hepatic encephalopathy by supplementing these nutrients containing insufficient carbohydrates, lipids, vitamins, trace elements, insufficient by meal alone, and improving liver function It is used for. Along with the approval of partial change of this time, aminolevan EN formulation became a formulation product added fruit flavor or coffee flavor for the deliciously added from the beginning. The sale of conventional composition products not containing flavor and the provision of 4 types of flavors (yoghurt taste mix, pineapple flavor mix, coffee flavor mix, fruit flavor mix) dedicated to the blending of Amin Leban EN will be discontinued. Otsuka Pharmaceutical will continue research and development that can contribute to patients and families to satisfy unsolved medical needs around the world.