英文药名:VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE Powder(Vancomycin Hydrochloride)
中文药名:盐酸万古霉素粉剂
生产厂家:小林化工
バンコマイシン塩酸塩散0.5g 「MEEK」
治疗类别名称 糖肽抗生素配方 欧文商標名 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE Powder 0.5g 「MEEK」 一般名: バンコマイシン塩酸塩 (Vancomycin Hydrochloride) 化学名: (1S , 2R , 18R , 19R , 22S , 25R , 28R , 40S )-50-[3-Amino-2, 3, 6-trideoxy-3-C -methyl-α-L-lyxo -hexopyranosyl-(1→2)-β-D-glucopyranosyloxy]-22-carbamoylmethyl-5, 15-dichloro-2, 18, 32, 35, 37-pentahydroxy-19-[(2R )-4-methyl-2-(methylamino) pentanoylamino]-20, 23, 26, 42, 44-pentaoxo-7, 13-dioxa-21, 24, 27, 41, 43-pentaazaoctacyclo[26.14.2.23, 6.214, 17.18, 12.129, 33.010, 25.034, 39]pentaconta-3, 5, 8, 10, 12 (50), 14, 16, 29, 31, 33 (49), 34, 36, 38, 45, 47-pentadecaene-40-carboxylic acid monohydrochloride 分子式: C66H75Cl2N9O24・HCl 分子量: 1485.71 性状: 白色粉末。 易溶于水,微溶于甲酰胺,略溶于甲醇,乙醇(95)非常微溶,并在乙腈中几乎不溶。 它是吸湿性。 構造式:
操作注意事项 <稳定性试验> 使用效果最终包装产品长期储存试验(25℃,60%RH,3年),0.5克“温顺”的分布盐酸万古霉素被证实是在正常的市场分布三年稳定在 条件批准 该设施的提取率,以及了解使用的设施,可采取以下措施鉴于设施的数量。 1.继续适当的商业研究(包括敏感的调查)后,收集的信息。 2.分析,以便确保正确使用,继续提供所需的信息所收集的信息,对医疗机构。 3.符合安全定期报告提交一份报告,一次卫生,劳动和福利年部。 薬効薬理 具有优异的梭菌的抗菌活性是一种厌氧革兰氏阳性菌。其作用是合成的抑制和细胞膜细胞壁肽聚糖的,这是杀菌的变性和RNA合成抑制作用。特别是对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),它具有在体外和体内已被确认优异的效果。 <生物等效性试验> 对多种细菌,包括MRSA(MIC,MBC),并在小鼠口服的药动学对比研究中的肠道抗菌对比试验,盐酸万古霉素分布式0.5克“温顺”的是标准制定的生物等效性它已被证实。 适应病症 1.感染性肠炎 <适应的物种> 万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的敏感性(MRSA),艰难梭菌 <适应症> 感染性肠炎(包括伪膜性肠炎) 2.在骨髓移植消化道灭菌的时间 用法与用量 1.感染性肠炎(包括伪膜性肠炎) 在使用时溶解,一般口服给药每天四次,每次0.125-0.5g。 所述剂量可根据年龄,体重和症状来调节 2.在骨髓移植消化道灭菌的时间 在使用时溶解,通常在结合有每天4-6次口服给药成人一次0.5克和抗菌剂和抗真菌剂的非吸收。 所述剂量可根据年龄,体重和症状来调节。 包装规格 0.5g×10瓶 制造厂商 小林化工株式会社 注:以上中文资料仅供参考,使用以原处方为准:1):http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6113001B1127_2_01/ 2):http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6113001B1089_1_08/ |