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泛醇注射液|BEPANTHEN Inj(Dexpanthenol)

2017-01-06 09:59:16  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介: 部份中文Bepanthen®处方资料(仅供参考)泛醇(Dexpanthenol)剂型:注射液泛醇注射液仅接收泛醇说明泛醇是泛酸,一个B复合维生素的衍生物。泛醇注射液是无菌的,无热原的水性指示用作胃肠兴奋剂溶 ...

部份中文Bepanthen®处方资料(仅供参考)
泛醇(Dexpanthenol)
剂型:注射液
泛醇注射液
仅接收
泛醇说明
泛醇是泛酸,一个B复合维生素的衍生物。泛醇注射液是无菌的,无热原的水性指示用作胃肠兴奋剂溶液。化学名称为D - (+) - 2,4-二羟基-N-(3-羟丙基)-3,3-二dimethybutylamide。的结构式为:
每毫升含有250泛醇毫克,注射用水适量的pH(范围4 - 7)可以与柠檬酸钠和/或柠檬酸进行调节。
临床药理
泛酸是辅酶A的前体,其用作用于各种酶催化反应涉及乙酰基转移的辅助因子。在从acetylcoenzyme一个乙酰基的胆碱乙酰转移到胆碱乙酰besteht的合成的最后一步。乙酰胆碱是在副交感神经系统的神经体液发射机和为求维持肠道的正常功能。降低乙酰胆碱含量将导致降低的蠕动和在极端情况下麻痹性肠梗阻。药物的作用的药理模式是未知的。在人体药代动力学数据不可用。
适应症和用法
腹部大手术后预防性使用,以尽量减少麻痹性肠梗阻的可能性。
肠乏力造成腹胀;排气,或恢复肠道蠕动术后延迟术后或产后尿潴留;麻痹性肠梗阻。
禁忌症
没有已知的禁忌使用泛醇注射液。
警告
有一些疑问同时使用泛醇注射用药物在原因不明的过敏性反应的罕见实例:如抗生素,麻醉药和巴比妥类药物。
泛醇直接注入静脉给药,不建议(见用法用量)。
泛醇注射液不宜琥珀酰胆碱的一小时内给予。
注意事项
一般
如果出现过敏反应的任何迹象,泛醇注射液应停药。如果肠梗阻是机械性梗阻的次要后果,主要应注意引导到阻塞。
麻痹性肠梗阻的管理包括任何流体和电解质失衡(尤其是低血钾),贫血和低蛋白血症,治疗感染,避免在可能是已知的,当通过鼻饲相当胀得降低胃肠能动性和胃肠道的减压药物的校正吸或使用较长肠管的。
药物相互作用
琥珀胆碱的影响似乎在女人下辖泛醇被延长。
致癌性,致突变性和生殖能力受损 - 有一些疑问动物没有研究来评估致癌,致突变,或泛醇的生育能力的损害。
怀孕
致畸作用
妊娠C类动物繁殖研究尚未传导与泛醇注射液。因此,它不知道是否泛醇注射可引起胎儿危害当给予孕妇或可能影响生殖能力。泛醇注射液应给予孕妇
女人只有在明显需要。
哺乳母亲
它不知道这是否药物排泄在人乳。因为许多药物被排泄在人乳,应谨慎行事。当泛醇注射给药于哺乳期妇女。
儿童用药
安全性和有效性的儿童尚未确立。
不良反应
有一些疑问过敏反应,并与泛醇的管理协会其他一些不良事件的报告单的报道很少。因果关系是不确定的。 1例患者瘙痒,刺痛,呼吸困难。另一名患者出现皮肤的红色斑块。两名患者全身性皮炎1例荨麻疹。
1例患者暂时难以呼吸这之后琥珀停药5分钟后,泛醇注射给药。
1例患者出现血压明显,但略有下降泛醇给药后,而在恢复室。
一位病人什么下辖药后经历肠绞痛一个半小时。
两名病人呕吐给药后2例混身10天手术后和泛醇注射后。
一位老年患者wurde药物给药后激动。
剂量和给药方法
术后肠梗阻再生不良的预防:250毫克(1毫升)或500毫克(2毫升)肌内。在2个小时,然后每6小时重复,直到麻痹性肠梗阻的所有危险已经过去。
麻痹性肠梗阻的治疗:500毫克(2毫升)肌内。根据需要在2小时,然后每6小时重复。
Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Bepanthen® Injektionslösung
Bayer (Schweiz) AG
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dexpanthenolum.
Hilfsstoffe: Aqua ad iniectabilia ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung: 1 Ampulle (2 ml) enthält 500 mg Dexpanthenol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Panthothensäure-Therapie:
•Prophylaxe und Therapie der postoperativen Darmatonie, paralytischer Ileus, Akroparästhesien durch Pantothensäuremangel.
•Bei Resorptionsstörungen und zur Behandlung des Burning-feet-Syndroms sowie zur Unterstützung der Lokalbehandlung.
Dosierung/Anwendung
Postoperative Darmatonie
•Prophylaxe: 2 Ampullen i.v. während oder unmittelbar nach der Operation (auch als Zusatz zur Dauertropfinfusion).
•Therapie: 2 Ampullen i.v. oder i.m., wenn nötig alle sechs Stunden wiederholen.
Bei Resorptionsstörungen und zur Behandlung des Burning-feet-Syndroms sowie zur Unterstützung der Lokalbehandlung 1 Ampulle s.c., i.m. oder i.v. täglich oder mehrmals wöchentlich. Kinder je nach Alter ½-1 Ampulle täglich.
Kontraindikationen
Bepanthen soll nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe respektive Hilfsstoffe angewendet werden.
Dexpanthenol darf nicht an Patienten verabreicht werden, die unter mechanischem Ileus leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Keine bekannt.
Interaktionen
Muskelrelaxantien (zum Beispiel Curare) können durch Dexpanthenol antagonisiert werden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Während der Schwangerschaft soll das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
Stillzeit
Es ist unklar ob Dexpanthenol und seine Metaboliten in die Muttermilch übertreten. Da nur ungenügend klinische Studien zur Verfügung stehen, wird empfohlen Dexpanthenol während der Stillzeit nicht zu verabreichen.
Fertilität
Es sind keine präklinischen oder klinischen Studien verfügbar.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte Wirkungen
Immunsystem
In sehr seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen beobachtet werden.
Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
Verletzungen und andere Komplikationen sind möglich.
Überdosierung
Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: A11HA30
Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik/Klinische Wirksamkeit
Dexpanthenol, der Wirkstoff von Bepanthen, besitzt die gleiche Wirkung wie Pantothensäure, da es in den Zellen rasch in dieses Vitamin umgewandelt wird.
Die Pantothensäure ist Bestandteil des essentiellen Koenzyms A, das in Form von Acetylkoenzym A eine zentrale Rolle im Stoffwechsel jeder Zelle spielt. Pantothensäure ist somit unerlässlich für den Aufbau und die Regeneration von Haut und Schleimhäuten.
Pharmakokinetik
Absorption
Dexpanthenol wird sowohl enteral wie parenteral als auch durch die Haut schnell absorbiert und sofort in das Vitamin Pantothensäure umgewandelt und dem endogenen Pantothensäure-Pool zugeführt.
Distribution
Im Blut ist Pantothensäure an Plasmaproteine gebunden (vor allem β-Globulin und Albumin). Beim gesunden Erwachsenen findet man im Vollblut etwa 500-1000 µg/l, im Serum etwa 100 µg/l.
Metabolismus/Elimination
Pantothensäure wird im Organismus nicht abgebaut, sondern unverändert ausgeschieden. Nach oraler Zufuhr erscheinen 60-70% im Urin, der Rest in den Fäzes. Im Urin werden von Erwachsenen täglich 2-7 mg, von Kindern 2-3 mg ausgeschieden.
Präklinische Daten
Pantothensäure und ihre Derivate werden als untoxisch beschrieben. Dexpanthenol zeigte kein mutagenes Potential im Amestest (Salmonella typhimurium und Escherichia coli WP2). Es liegt kein gesichertes Erkenntnismaterial zur reproduktionstoxischen/teratogenen und karzinogenen Wirkung vor.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bepanthen Ampullen nicht über 25 °C lagern.
Zulassungsnummer
11909 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.
Stand der Information
Oktober 2015.
Packungen

Quantité CHF Cat. de remise Cat. de remboursement
BEPANTHEN sol inj 500 mg/2ml 6 ampoules 2 ml B
Publiziert am 09.03.2016
V2017-01-05
---------------------------------------------
产地国家:瑞士
原产地英文商品名:
BEPANTHEN Inj 500mg/2ml/ampoules 6ampoules/box 
原产地英文药品名:
dexpanthenolum
中文参考商品译名:
Bepanten溶胶注射 500毫克/2毫升/安瓿 6安瓿/盒
中文参考药品译名:
右泛醇
生产厂家中文参考译名:
Bayer (Schweiz) AG
生产厂家英文名:
Bayer (Schweiz) AG
---------------------------------------------
产地国家:意大利
原产地英文商品名:
Bepanten Injection 500mg/2ml/ampoules 6ampoules/box
原产地英文药品名:
Dexpantenolo
中文参考商品译名:
Bepanten注射剂 500毫克/2毫升/安瓿 3安瓿/盒
中文参考药品译名:
右泛醇
生产厂家中文参考译名:
Bayer S.p.A.
生产厂家英文名:
Bayer S.p.A.
---------------------------------------------
产地国家:法国 
原产地英文商品名:
BEPANTHENE Inj 250mg/2ml /ampoules 6ampoules/box
原产地英文药品名:
Dexpanthenol
中文参考商品译名:
BEPANTHENE注射液 250毫克/2毫升/安瓿 6安瓿/盒 
中文参考药品译名:
右泛醇
生产厂家中文参考译名:
Bayer SpA
生产厂家英文名:
Bayer SpA

责任编辑:p53


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