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美国FDA最新批准上市的治疗AIDS药物

——美国FDA最新批准上市的治疗AIDS药物

2005-06-06 11:09:32  作者:Prince  来源:Prince  浏览次数:32  文字大小:【】【】【
美国FDA最新批准上市的治疗AIDS药物
    艾滋病是由人免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)引起的全身免疫缺陷性疾病,患者免疫功能低下,故该疾病被称为获得性免疫缺陷综合征。截至2004年8月,美国FDA共批准上市26种药物用于HIV感染治疗,现将2003-2004年8月批准的6种抗HIV药物整理如下。
1            enfuvirtide
瑞士罗氏公司和美国Trimeris公司共同研制,又名T20,商品名:Fuzeon,2003年3月13日批准上市。Emfuvirtide是第一种获准上市的HIV融合抑制剂,它是由HIV-1的gp41蛋白的HR2区域衍生而来的,由36个氨基酸组成的多肽,与现已上市的抗HIV药物不同,Fuzeon作用机制主要是抑制病毒进入人体的免疫细胞,从面防止HIV感染者的免疫系统受到病毒破坏。本品适用于6岁以上的艾滋病患者,当HIV病毒对其他所有疗法产生抗药性时,该药物仍可达到抑制HIV的作用。
2            atazanavir
美国BMS公司研制,商品名:Reyataz,2003年6月20日批准上市。Atazanavir是一种蛋白酶抑制剂,该药物只需1天给药1次,与其他抗逆转录病毒药联用,用于HIV感染治疗。与其他常用的蛋白酶白抑制剂相比,没有与血脂相关的问题,与其他抗病毒药相似,Atazanavir不能治愈和预防HIV感染或艾滋病传播。
3            恩曲他滨(emtricitabine)
美国Gilead Sciences公司研制,又名FTC,商品       名:Emtriva,2003年7月2日批准上市。Emtricitabine是一种新型苷类逆转录酶抑制剂。该药物与其他抗逆转录病毒药物联用于成人HIV-1感染的治疗。本品口服后被磷酸化为具有细胞活性的5‘-三磷酸盐,5‘-三磷酸盐通过进入病毒DNA主链,与主链结合,导致链终止,从而抑制HIV-1逆转录酶及HBV DNA聚合酶活性。
4            替诺福韦酯/恩曲他滨(tenofovir disoproxil/emtricitabine)
美国Gilead Sciences公司研制,商品名:Truvada,2004年8月2日批准上市。本品为复方片剂,剂量用法为1天1次,由富马酸替诺福韦酯(商品名:Viread)300mg和恩曲他滨(商品名:Emtriva)200mg组成。临床研究数据表明:两者联合用药与各自使用相似药效,复方片剂用药方便。
5            fosamprenavir
由GSK公司研制,商品名:Lexiva,2003年10月20日批准上市。Fosamprenavir是一种蛋白酶抑制剂,安普那韦的水溶性小,因此制剂中需加入大量添加剂,患者服药剂量大。Fosamprenavir是将其修饰为磷酸酯的高水溶性前药,用药方便。
6            阿巴卡韦/拉米夫定(adacavir/lamivudine)
由GSK公司研制,商品名:Epzicom,2004年8月2日批准上市。本品为复方片剂,剂量1天1次,由阿巴卡韦(商品名:Ziagen)600mg和拉米夫定(商品名:Epivir)300mg组成。临床研究发现:两者联合用药与各自使用药效相似,复方片剂使患者用药方便。

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