【药品名称】复方牛胎肝提取物片  【商品名称】安珐特  【规　　格】36片/盒  【单    位】盒  【生产企业】黑龙江江世药业有限公司  【零售价格】130元 【药品名称】 商品名：安珐特 通用名：复方牛胎肝提取物片 英文名：Compound Embryonic Bovine Liver Extract Tablets 汉语拼音：Fufang Nuitaigan Tquwu Pian 【成　　份】牛胎肝提取物、维生素B12、肌醇。 【性　　状】本品为薄膜衣片，片芯呈淡棕色。 【药理毒理】本品通过IGF1、FGF等细胞因子及肌醇的作用，诱导肝细胞及线粒体膜的聚糖蛋白受体，提高ATP合成酶的活性，促进细胞对葡萄糖的摄取和利用，增加能量合成。本品可促进脂肪积聚，促进脂肪酸β－氧化，加速脂肪分解。 【适应症】用于急、慢性肝炎，肝纤维化，脂肪肝，肝硬化等症的辅助治疗。 【用法用量】口服，一次1－2片，一日3次，15～30天为一疗程。 【不良反应】尚未发现有关不良反应。 【禁　　忌】 1、急性肝萎缩、肝昏迷患者禁用。 2、对本品过敏者禁用。 【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 【药物相互作用】尚不明确。 【包　　装】 24片/盒 【规　　格】复方（40mg多肽） 【贮　　藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定2年 【批准文号】国药准字H23023289 【生产企业】黑龙江江世药业有限公司 复方牛胎肝提取物片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化 肝纤维化是慢性乙型肝炎向终末期肝硬化发展过程中必经的病理过程，是影响慢性肝炎患者预后的重要环节，而肝纤维化又是可以逆转的，因此有效的药物治疗可以延缓或阻止慢性肝炎进展至肝硬化。采用复方牛胎肝提取物片(安珐特)治疗慢性乙型肝炎肝纤维化40例，取得了较好的疗效，报告如下。 1资料与方法 1．1一般资料选择病毒血清标志物阳性的中度慢性乙型肝炎患者78例，78例患者体内均有乙肝病毒复制。全部病例随机分为2组，治疗组40例，对照组38例。 1．2治疗方法2组均给予复方甘草酸单胺s(山西普德药业有限公司)80-100ml和肝水解肽注射液(长春三九生物制药股份有限公司)60～100ml各加人5％葡萄糖注射液250ml静脉滴注，每天1次，总疗程为30d。在此基础上治疗组服用复方牛胎肝提取物片(黑龙江江世药业有限公司生产，批准文号：国药准字H23023289)，2片／次，每日3次；对照组服用水飞蓟素片，2片／次，每日3次，疗程均为3个月。 1．3观察项目临床症状(乏力、食欲不振、肝区不适、腹胀)；肝功能检查：丙氨酸转氨酶(AlLT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、白蛋白(ALB)；血清肝纤维化指标(肝纤四项)：Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、1V型胶原(Ⅳ．C)、透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)。治疗前后每月检查肝功能及血清肝纤维化指标。 2结果 2．12组疗效比较治疗组40例中，显效12例，有效24例，总有效率90．O％；对照组38例中，显效1O例，有效19例，总有效率76．3％。2组比较差异有统计学意义(P<0．05)。 2．22组肝功能指标变化情况2组治疗后AlLT、AST、TBIL均有不同程度改善(P<0．05或<0．01)；治疗组ALB较治疗前升高(P<0．05)；治疗组ALT、AST、TBIL、ALB与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0．05)。见表1。 2．3血清肝纤维化指标变化治疗组各项指标较治疗前下降，与对照组比较差异有统计学意义(P 3讨论 复方牛胎肝提取物片作为抗肝纤维化药物目前己应用于临床。复方牛胎肝提取物片含有IFN、HGF等细胞因子，能够通过细胞因子间的拈抗效应，抑制星状细胞活化，减少ECM的合成和释放，降低胶原的合成，以达到阻止肝纤维化形成的目的；此外还通过INF-β1、HGF等的协同作用，启动肝细胞粗面内质网及核糖体，增加白蛋白和载脂蛋白的合成与分泌，保护肝细胞；IGF-β1、HGF等因子和肌醇的相加作用，诱导肝细胞及线粒体膜的聚糖蛋白受体，促进细胞对葡萄糖的摄取和利用，同时通过促进脂肪酸和载脂蛋白的结合，提高线粒体的能量代谢，促进脂肪酸p氧化，提高脂蛋白代谢酶的活性，促进肝内脂肪代谢，减少肝内脂肪积聚。本研究资料表明，慢性乙型肝炎肝纤维化患者应用复方牛胎肝提取物片治疗后临床症状、ALT、AST、TBIL均有不同程度改善，ALB含量较治疗前升高，表明复方牛胎肝提取物片具有明显的改善肝脏功能、减轻肝细胞损伤的作用。 至今肝活检病理学检查仍是诊断肝纤维化的金标准，是明确诊断、衡量炎症活动度、纤维化程度以及判定药物疗效的重要依据，但其具有创伤性及取材局限等原因而难以作为常规检查项目。血清肝纤维化指标的检测对肝纤维化有敏感而特异的诊断价值，可以反映肝纤维化和肝损害程度，故本文以血清肝纤维化指标作为疗效评价标准。本文治疗组结果表明血清肝纤维化指标明显下降，治疗后与治疗前比较差异有统计学意义(P<0．05)，与对照组比较亦差异有统计学意义(P<0．05)，提示复方牛胎肝提取物片有理想的抗肝纤维化作用，因此应用复方牛胎肝提取物片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化，对提高患者生活质量，改善患者预后、防治肝硬化具有十分重要的临床意义。