五酯胶囊简述：五酯胶囊为五味子的醇浸膏制成的胶囊，每粒含五味子甲素11.25mg。能降低血清谷丙转氨酶。 可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者。为国家中药保护品种为木兰科植物华中五味子果实中提取的木脂素衍生物精制而成。

五酯胶囊说明书：
【药品名】：五酯胶囊

【商品名】：五酯胶囊

【英文名】：

【汉语拼音】wuzhijiaonang

【化学名】：

【主要成份】：本品为华中五味子的醇浸膏制成的胶囊。

【性状】：本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色颗粒；具油脂性，味苦

【制法】
取五味子加水煎煮，药渣烘干，粉碎，用70％乙醇回流提取，得五味子的醇浸膏。
取醇浸膏(以五味子甲素计)11.25g，碳酸钙10％，加淀粉及其他辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【鉴别】
取〔含量测定〕项下的贮备液作为供试品溶液.另取五味子甲素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ　Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙醚(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【含量测定】
取本品10粒，倾出内容物,精密称定。
精密称取适量(相当于五味子甲素15mg)，置索氏提取器中，加苯80ml，置水浴上回流提取1.5小时，提取液蒸去苯，并减压干燥，残渣加乙醚2ml使溶解，加硅胶2.5g，拌匀，挥去乙醚,于80℃干燥1小时,放冷，加至已处理好的硅胶柱(80～100目，5g，内径12mm)上。
先用石油醚－乙醚(2:1)100ml洗涤，弃去洗液，再用乙醚40ml洗脱，收集洗脱液，蒸去乙醚，并减压干燥,残渣加甲醇使溶解，滤入50ml量瓶中，用甲醇稀释刻度，作为贮备液。
精密量取贮备液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度，照分光光度法(附录Ⅴ　Ａ)，在222nm波长处测定吸收度，按五味子甲素(C30H32O9)的吸收系数(E1％　1cm)为953计算，即得。
本品每粒含五味子甲素(C30H32O9)应为标示量的85.0～115.0％。

【药物动力学】：

【药理毒理】：五酯胶囊为木兰科植物S．Sph~ntheraRehd．et．Wiles(五味子)果实中提取的木酯素素衍生物精制而成，每粒含hizan—dvinA(五味子甲素)11．25mg。五味子又名面藤，山花椒，生长于阳坡杂木林中缠绕在其他植物上。霜降后采集成熟种子，风干备用。

果实中含事物发油0．89％，尚含酚类化合物、烯类、维生素、有机酸、脂肪和糖类，果汁中的总酸量达9．11％，主要为酒石酸、苹果酸、柠檬酸、琥珀酸及微量草酸，果皮和成熟种皮含木酯素(1ignan)5％，为本品的有效成分。系五味子素和它的类似物，r一五味子素，去氧五味子素、新五味子素、五味子醇等的混合物均系联苯环烯类衍生物。目前对“五酯胶囊”相关的活性成分及其药理作用的研究和临床应用有了很大进展，现综合如下：

l对中枢神经系统的作用五酯胶囊的活性成分，在适当剂量时，对不同水平的中枢神经系统均有兴奋作用，如对脊髓反射加强，反射潜伏期缩短，对健康人的中枢神经系统各部位所进行的反射性反应也均有兴奋和强壮作用，能提高大脑皮质的工作能力，能增强神经过程的灵活性，改善人的智力活动，提高工作效率，改善视力、听力，小剂量可加强中枢抑制过程，大剂量加强兴奋过程。临床也可用于治疗神经衰弱，能使患者失眠、头痛、头晕、眼花及心跳、遗梦等症状有一定的改善。

2对呼吸系统作用五味子素对呼吸有兴奋作用，可明显减少氨水刺激引起的小白鼠咳嗽次数，可使麻醉家兔的呼吸频率增加，振幅加大，并有祛痰作用。

3对肝细胞损伤的保护作用肝损伤是各型肝炎病毒，某些化学物质(包括药物)，如酒精、扑热息痛抗结核药，抗肿瘤药物、部分抗生素等所造成肝细胞功能及结构的受损，五酯胶囊都具有拮抗作用，它通过增加肝细胞中游离型核糖核蛋白和rtLNA，进而加速了细胞膜蛋白质合成，使细胞的结构特别是膜的结构和功能加强，从而增强了肝细胞对毒物的抵御能力和损伤的修复能力，有效地阻断肝细胞膜损伤后谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)氧化酶系及三羧酸循环酶系发生漏出及破坏，因此，“五酯胶囊”在预防肝损伤和治疗急慢性肝炎方面已成为基础药物。另外，“五酯胶囊”尚有对肝微粒体细胞色素P450有诱导作用，使P450等药物代谢酶作用增强，起到保肝作用，增强机体解毒功能。临床适应症：显著降低血清谷丙转氨酶，可用于慢性肝炎，迁延性肝炎等原因的肝细胞损伤患者。

4对外源性和内源性自由基损伤的拮抗作用有文献报导运动后肌肉和肝匀浆中脂质类过氧化物增加2倍，肌肉中自由基信号增大2～3倍，“五酯胶囊”中的活性成分对肝、脑、肾细胞微粒体脂质过氧化的生成有明显的抑制和拮抗作用，临床上也可用于抗氧化、抗衰老。

5免疫作用有资料记载“五酯胶囊”能促进免疫细胞分化，增强免疫功能，可减少氧自由基对淋巴细胞的损伤，能增强机体的防病能力，对减少疾病发生有重要意义。

6对泌尿生殖系统作用“五酯胶囊”中成分对经产在体子宫有加强节律性收缩作用，对肾脏RNA合成和多种酶的活性具有不同程度的调节和增强作用，并使蛋白质合成增加，改善肾脏的代谢功能，临床上由于加强分娩活动，有一定效果。

7其他作用体外实验有抗菌、抗病毒、血管舒张作用，能促进糖元异生，促进糖元分解，加强果糖和葡萄糖的磷酸化过程，能改善机体对糖的利用，具有增强肾上腺皮质功能的作用，以及改善心脏功能等作用。

【临床应用】
1.治疗慢性乙型肝炎：将60例人随机分成治疗组35例。对照组25例，治疗组在一般治疗的基础上加用五酯胶囊口服，每日3次，服用五酯胶囊22.5rag/次共90d，对照组给予一般护肝药如联苯双酯丸服用15mg/次，每日3次。13服护肝片、维生素C片等。总胆红素增高病例短期用门冬氨酸钾镁或苦黄注射静滴，疗程相同。在治疗期间两组病例均未使用其他搞病毒药物或免疫调节剂。结果两组病倒在疗程结束后其乏力、纳减、腹帐、肝区疼痛等症状均有明显改善或者消失，部分病例原肿大的肝、脾回缩治疗组HBsAB转阴1例。对照组无1例转阴。治疗组和对照组无显著差异。治疗组HbeAg和HBV—DNA转阴率分别为20.4％，对照组HBeAg和HBV—DNA转阴率均为1.6％，对照组为17.6％；治疗组肝功能明显改善，ALT和TBLL复常率达88.23％和94.1％治疗组12例血小板100×1者中5例(41.6％)有不同程度升高，对照组为11.1％，综合评价治疗效果，治疗组显效44.4％，有效88.23％。对照组显效1.6％，有效61.53％。

2.五酯胶囊预防抗结核药对肝功能损害：将86例结核病患者在全程常规抗痨的同时，随机分为五酯胶囊治疗组和常规护肝对照组，6—12个月为一疗程，结束后分别统计并进行比较它们的临床症状、体征和肝功能变化情况结果对预防肋痛、腹服、食欲不振、肝肿大、脾肿大临床症状、体征较对照组明显，有效率74.4％。治疗组和对照组肝功能异常率分别为18.6％和96.7％。

3.治疗各种病因所致血清转氨酶升高：120例患者血清丙氨酸转氨酶(ALT)80～500U/L，血清天门冬氨酸转氨酶(AST)70～450U/L。均每次予五酯胶囊2粒口服，3次/d。并适当辅以维生素类和辅酶Q0121服。对于因药物引起者，则停用有关药物，结果药物性肝损伤患者复查ALT和AST30d后全部恢复正常；慢性乙型肝炎患者30d后55例降至正常、10例明显下降、5例无效；丙型肝炎患者30d后3例正常、2例下降、1例无效；脂肪肝患者30d后12例正常、2例明显下降、2例无效；原因不明患者30d后6例正常、2例下降。用药10d后复查转氨酶下降或正常者共76例占63％；用药20d后转氨酶复常者66例占55％，转氨酶下降者24例占20％；用药30d后转氨酶复常者共96例占80％，转氨酶下降者共16例占13％，下降不明显或无效者共8例占7％，改用其他药物治疗。

【适应症】：能降低血清谷丙转氨酶。可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者。

【用法用量】：口服，一次2粒，一日3次。

【不良反应】：尚不明确

【注意事项】尚不明确

【禁忌】尚不明确

【孕妇及哺乳期妇女用药】：尚不明确

【药物相互作用】：尚不明确

【包装】药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片，12粒/板×2板/盒

【规格】：每粒含五味子甲素11.25mg，11.25mg*24粒

【贮藏】：密闭。

【有效期】3年

【批准文号】：国药准字Z10983013

【生产厂家】：四川禾正制药有限责任公司

五酯胶囊价格：  ￥25.90元