【药品名称】:壳脂胶囊

【通 用 名】:壳脂胶囊

【壳脂胶囊生产企业】:内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司

【壳脂胶囊规格】:0.25g*35粒*3板

【壳脂胶囊单位】:盒

【壳脂胶囊价格】:148.00元

壳脂胶囊作为国内第一个专一治疗脂肪肝的药物，具有独特的促进脂质代谢、防止脂质沉积的功效。
目前临床主要用于各种原因引起的轻中重度脂肪性肝炎的治疗，及脂肪肝患者伴有肥胖、高血糖、高血脂症患者用药，另外它与降酶药物联用，具有防治脂肪性肝炎病变加重,恢复肝脏的功能。壳脂胶囊中70%的成分为特定分子段（降脂效果好）的壳聚糖。壳聚糖（Chitosan）,由甲壳质经脱乙酰化反应而得，是自然界迄今为止唯一带正电荷的阳离子可食性动物纤维，有“人体第六生命要素”之美誉，具有显著降低肝脏的脂质含量，明显增强机体的免疫能力，改善肝脏功能，降低血脂，降低血糖等功效。在国际上公认可以改善肝脏代谢、防治脂肪肝。壳聚糖最早于1811年由法国学者布拉克诺发现，于1993年在日本首次用于医疗领域，在1996年在美国获得FDA的认证并与同年获得欧共体（EC）的核定，目前在多个国家和地区的各个领域均有及其广泛的研究和应用。壳聚糖同时配以四味保肝利胆的中药提取成分，使其具有更好的疗效。经过严谨的药理、药效试验和国家指定的临床试验研究基地的临床试验，以及国家药品食品监督管理局严格的审批后，壳脂胶囊成为壳聚糖应用方面第一个准字号有效防治脂肪肝的药品。
主要作用：
吸附胆汁酸，加速胆汁酸肝肠循环，促进肝内沉积脂质代谢。
提高线粒体中活化脂酰CoA的含量，提高β氧化率，促进脂质代谢。
改善肝脏微循环，促进肝内脂质代谢，阻止胆固醇肝内沉积。
提高肝脏中VLDL和LDL的合成与摄取，降低肝脏脂质含量。
改善胰岛素抵抗，防止脂质沉积，促进脂质代谢。
吸收胃肠道脂质和胆汁酸，抑制脂质乳化过程减少机体吸收。

说明书：
【通用名】：壳脂胶囊
【商品名】：壳脂胶囊
【汉语拼音】kezhijiaonang
【化学名】：
【主要成份】：甲壳、制何首乌、菌陈、丹参、牛膝.
【性状】：本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色粉末，并夹有少量棕色粉末；味苦涩，略的海腥味
【药物动力学】：
【药理毒理】：本品可必低乙醇、CC14乙硫酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清、肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量，对大鼠脂肪肝有改善作用。研究证实，壳脂胶囊不仅能降低血清TG、TC含量，还能有效降低血清ALT、AST水平，改善肝功能，还可改善肝细胞内脂质沉积，从而治疗NASH，防止其发展为肝硬化等严重并发症。
【适应症】：清化湿浊、活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴、气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红、苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。
【用法用量】：口服，一次5粒，每日3次。疗程为3至6个月或遵医嘱
【不良反应】：临订试验过程中，试验组有1倒大便次数增多，每日2-3次，轻度，经判断可能与药物有关。
【注意事项】
【禁忌】1、妊娠及哺乳期妇女禁用2、对本药过敏者禁用
【孕妇及哺乳期妇女用药】：尚不明确
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】：尚不明确
【药物过量】
【贮藏】：密封。
【规格】：0.25g*105粒
【有效期】暂定1.5年
【批准文号】：国药准字Z20050665
【生产厂家】：内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司

【临床应用】：
1.壳脂胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎：对92例非酒精性脂肪性肝炎患者随机分为治疗组(n=48)和对照组(n=44)，治疗组应用壳脂胶囊治疗l2周，对照组给予辛伐他汀口服治疗12周，观察治疗前后症状及血脂、肝功、肾功、肝脏B超等指标变化。结果治疗l2周后治疗组肝区不适、乏力、腹胀等症状改善，治疗有效率为95.83％；对照组为79.55％，治疗后治疗组、AST恢复正常率为91.67％、89.58％，而对照组分别为72.73％、70.45％，治疗后治疗组B超声像恢复正常率比对照组高。

2.壳脂胶囊治疗高脂血症合并脂肪肝：将95例高脂血症合并脂肪肝病员随机分为治疗组和对照组，治疗组给予壳脂胶囊治疗12周，对照组给予吉非罗齐胶囊口服治疗12周，观察治疗前后症状及血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）、肝功、肾功等指标变化，分别对两组数据比较并做统计学处理。结果治疗12周后治疗组肝区不适、乏力、腹胀等症状改善，血脂、肝功及B超多数恢复正常，治疗组有效率为84.62％；对照组为51.16％，两者相比差异有统计学意义。治疗后治疗组ALT、AST恢复正常率为88.46％、86.54％，而对照组分别为67.44％、62.79％，治疗前后两组TG、LDL—C均有显著降低。