主要用于：

1、肺癌、宫颈癌的治疗；

2、各种癌症的辅助治疗；

3、放疗、化疗及手术治疗的后续治疗；

4、改善因肿瘤引起的咳嗽、胸痛、带下异常等症状。

 

 

摘   要：复方菝葜颗粒是湖南民间中草药研究所眭勋华教授经验方，具有清热解毒，软坚散结、滋阴益气之功，用于癌症患者的辅助治疗和肺癌、子宫颈癌的治疗。本组菜观察肿瘤患者156例，其中治疗组102例，对照组54例。其中肺癌、子宫颈癌的总有效率分别为88.24%、86.27%，以上结果均优于对照组。在服药过程中未发现明显不良反应，对心、肝、肾及血象基本无改变。

一般资料：

本组观察病例均为住院患者，确症明确，带瘤生存，年龄在18~65周岁者，观察对象随机分组，单盲法进行观察。

1、性别分布：女性患者103，男性患者53人；

2、年龄分布：40岁以下9人：41~50岁42人；51~60岁49人，61~65岁56人。

治疗方法：

治疗组，均服用复方菝葜颗粒，每次1包（20g），一日3次开水冲服，连服一个月。

对照组，均服用贞芪扶正颗粒，每次1包（20g），一日3次开水冲服，连服一个月。

一般疗效：1、根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》指定肺癌、宫颈癌疗效标准，治疗组与对照组有效率分别为88.24%、86.27%和74.04%、77.78%。

部分缓解（PR）：病灶缩小>50%；稳定（NR）：病灶缩小不到50%或扩大不足25%；进展（PD）：病灶较治疗前扩大25%以上。

2、健康状况变化karnafsky氏评分法，对患者治疗前后，健康状况进行评估，治疗后上升10分以上为上升，下降10分以上者为下降，活动在10分之间为稳定。

3、临床症状疗效评定：对肿瘤的常见症状如咳嗽、痰血、胸痛等以及宫颈癌的常见症状如白带恶臭、阴道接触性出血等，按症状的轻（+）、中（++）、重（+++）、严重（++++）4级记分。根据治疗前后症状量评分的改变，进行疗效评定，显效：主要症状和体征大部分消失，治疗前后积分减少60%以上；有效；主要症状和体征部分减轻或消失，积分减少在15~59%；无效：主要症状和体征无明显变化。

4、化验检查：治疗组和对照组患者治疗前后均做了肝功能、肾功能、心电图及三大常规检查，治疗组中心、肝、肾功能及血象基本无改变。对照组中1例出现心电图变化，1例出现轻度白细胞降低，但两组治疗前后情况经统计学处理均无显著性差异。说明该药临床使用安全，无毒副作用。

1、依照“复方菝葜颗粒”临床验证计划要求，共观察156例恶性肿瘤，其中治疗组102例（肺癌51例、宫颈癌51例），对照组（贞芪扶正颗粒）54例（肺癌27例，宫颈癌27例）。其结果治疗组肺癌与宫颈癌患者有效稳定率分别为88.24%、86.27%，高于对照组，与对照组比较差异显著。说明该药能稳定瘤体、抑制肿瘤生长，有抗癌作用。

    2、提高中晚期癌症带瘤生存患者的生存质量是当今治疗肿瘤的一个重要课题，临床观察表明“复方菝葜颗粒”能明显改善肿瘤患者的健康状况，提高其生存质量。

3、“复方菝葜颗粒”对肺癌的常见症状咳嗽、胸痛等以及宫颈癌白带恶臭、阴道接触性出血等有明显改善作用，总有效率分别为90.20%、86.27%。说明本品能较有效地解除恶性肿瘤患者的临床痛苦。

4、对治疗前后心、肝、肾及血象等内容的观察表明，本品用药安全性好，对心、肝肾及造血功能无损害及毒副作用。

总结：临床观察表明复方菝葜颗粒作为癌症患者辅助治疗的药物具有抑制肿瘤生长、缓解临床症状，改善健康状况、提高肿瘤患者生存质量等作用。而且该药安全性好、适宜临床推广应用。

湖南省中医药研究院

“复方菝葜颗粒”由菝葜、鱼腥草、鲜鳢鱼等组成，具有清热解毒、软坚散结、滋阴益气之功能，我们对54例肺癌、宫颈癌患者进行临床观察，现将结果报告如下：

观察病人为住院病人，带瘤生存、诊断明确，其中治疗组中肺癌17例、宫颈癌17例，对照组中肺癌10例、宫颈癌10例。

1、性别分布情况：治疗组：男性10例，女性24例；对照组：男性10例，女性10例。

2、年龄分布情况：观察对象选择在18周岁以上，65周岁以下排除有心、肝、肾等严重损害的患者。

3、病理分类：

4、分期  按国际抗癌联盟（UICC）1985年制定的分期标准分期

分  组		Ⅰ	Ⅱ	Ⅲ	Ⅳ	Ⅴ	例数
治疗组	肺癌	0	4	6	7	0	17
	宫颈癌	0	6	6	5	0	17
对照组	肺癌	0	3	4	3	0	10
	宫颈癌	0	4	3	3	0	10

治疗组：服用复方菝葜颗粒，每次20，每日3次，开水冲服

对照组：服用贞芪扶正颗粒，每次1包，一日3次

两组均以1个月为一个观察疗程，连服二个疗程

1、一般疗效：根据卫生部医政司《国常见恶性肿瘤诊治规范》制定的肺癌、宫颈癌疗效率定标准，组间疗效结果如下：

2、健康状况变化：按Karnafsky评分法，治疗后上升10分以上为上升，下降10分以下者为下降，浮动在10分之间为稳定。治疗组一般生活质量有提高，而对照组病人生活质量明显下降，两组比较有显著差异，P<0.05。

3、临床症状疗效评定：对肺癌的常见状况如：咳嗽、浓淡、胸痛等，以及宫颈癌的常见症状白带恶臭、阴道接触性出血等，按症状的轻（+）、中（++）、重（+++）、严重（++++）4级记分。根据治疗前后量化评分的改变，进行疗效评定，显效：主要症状和体征大部分消失，积分减少60%以上；有效：主要症状和体征部分减轻或消失，积分减少15~59%；无效：主要症状和体征无变化，甚至加重。治疗组服用复方菝葜颗粒治疗后症状明显改善。

4、化验检查：治疗组和对组患者治疗前后均做了肝功能、肾功能、心电图及三大常规检查，治疗组中心、肝、肾功能及血象基本无改变。对照组中4例出现心电图变化、2例白细胞降低者。我们认为复方菝葜颗粒临床使用安全，无副作用。

1、复方菝葜颗粒对肺癌的总有效率略高于宫颈癌，也高于贞芪扶正颗粒。

2、有一定的抗癌作用，较好的辅助治疗作用。

3、心、肝、肾及三大常规检查结果表明，复方菝葜颗粒临床服用安全。是一种值得推广的新药。

中南大学湘雅医学院附三院

观察病人均为住院病人，随机分组、带瘤生存、诊断明确，其中治疗组中肺癌17例、宫颈癌17例，对照组肺癌6例、宫颈癌9例。

观察对象选择在18周岁以上，65岁以下排除有心、肝、肾等严重损害的患者。

治疗方法：

治疗组：均服复方菝葜颗粒、枸杞、款冬花、鱼腥草、土鳖虫、猫爪草、鲜鳢鱼、大枣等按一定工艺制成颗粒剂，每次1包（20g），一日3次。开水冲服。

对照组：均用贞芪扶正颗粒，每次一包，一日三次

二组均以一个月为一个观察疗程，连续两个疗程。

治疗结果：

1、一般疗效：根据卫生部医政司《中国常见恶性肿瘤诊断规范》制定的肺癌、宫颈癌疗效率定标准，治疗组与对照组有效稳定率分别为88.2%和77.8%，两组比较P<0.05，有显著差异。

完全缓解（CR）：病灶完全吸收者；

部分缓解（PR）：病灶缩小>50%；

轻度缓解（MR）：病灶缩小到50%；

稳定（SO）：扩大不足25%；

进展（PD）：病灶较治疗前扩大25%以上。

2、健康状况变化：按Karnafsky评分法，治疗后上升10分以上为上升，下降10分以上者为下降，浮动在10分之间为稳定。治疗组一般生活质量有提高，而对照组病人生活质量明显下降，两组比较有显著差异，P<0.05.

两组卡氏评分比较

3、临床症状疗效评定：对肺癌的常见症状如咳嗽、痰血、胸痛等，以及宫颈癌的常见症状白带恶臭、阴道接触性出血等，按症状的轻（+）、中（++）、重（+++）、严重（++++）4级记分。根据治疗前后症状量化评分的改变，进行疗效评定，显效：主要症状和体征大部分消失，积分减少60%以上：有效：主要症状和体征部分减轻或消失，积分减少15~59%；无效：主要症状和体现无变化，甚至加重。治疗组以复方菝葜颗粒治疗后症状明显改善。

分 组		显效	有效	无效	总有效率
治疗组	肺癌	64.7	29.4	5.9	94.1
	宫颈癌	58.9	35.2	5.9	94.1
对照组	肺癌	44.5	33.3	22.2	77.8
	宫颈癌	55.6	33.3	11.1	88.9

4、化验检查：治疗组和对照组患者治疗前、后均做了肝功能、肾功能、心电图及三大常规检查，治疗组中心、肝、肾功能及血象无改变。说明该药临床使用安全，无毒副作用。

1、运用中药“复方菝葜颗粒”治疗恶性肿瘤52例，随机分成治疗组34例（肺癌17例，宫颈癌17例），对照组18例（肺癌9例，宫颈癌9例）进行临床观察，其结果治疗组有效稳定率为88.2%，与对照组比较有显著性差异。P<0.05，说明该药能稳定瘤体、抑制肿瘤生长有一定的抗癌作用。

2、“复方菝葜颗粒”对肺癌咳嗽、咯血、胸痛，以及宫颈癌常见症状白带恶臭、阴道接触性出血有明显改善，总有效率94.1%。说明该药在抑制肿瘤的同时，能有效解除患者的临床痛苦。

3、对中晚期癌症患者的治疗始终是当今肿瘤研究的重要课题，由于化疗、放疗及其他疗法自身对机体的毒副作用，以及中晚期癌症患者自身免疫机能低下，全身出现虚弱状态，即祖国医学所依“邪实正虚”，故如何改善患者健康状态、提高其生活质量是当今肿瘤研究的重要课题。该药能保护免疫功能，提高生活质量，是一种值得临床推广的抗癌新药。

4、该药对心、肝、肾功能无损伤，是一种安全的抗癌新药。同时使用该药患者白细胞、血色素无一例下降，说明该药在发挥抗癌作用的同时，有保护骨髓造血机能的作用。

湘潭市第一人民医院

复方菝葜颗粒是湖南民间中草药研究所眭勋华教授经验，具有清热解毒，软坚散结、滋阴益气之功，根据临床验证计划，我们共观察了50例肿瘤患者，现将结果报告如下：

观察病人均为住院患者，带瘤生存、诊断明确，其中治疗组中肺癌17例，宫颈癌17例，对照组肺癌8例、宫颈癌8例。

1、性别分布情况：男性19例；女性31例；

2、年龄分布情况：<40岁3例；41~50岁17例；51~60岁17例；61~70岁16例。观察对象选择在20周岁以上，65周岁以下排除有心、肝、肾等严重损害的患者。

3、病理分类

4、分期  按国际抗癌联盟（UICC）1985年制定的分期标准分期表

治疗方法：

治疗组：均服用复方菝葜颗粒，其主要成分为菝葜、枸杞、款冬花、鱼腥草、土鳖虫、猫爪草、乌鳢、大枣等制成的颗粒剂，每次一包（20g），一日三次，开水冲服。

1、一般疗效：根据卫生部医政司《中国常见恶性肿瘤诊断规范》制定的肺癌、宫颈癌疗效率定标准，组间疗效结果如下：

2、健康状况变化：按Karnafsky评分法，治疗后上升10分以上为上升，下降10分以上者为下降，浮动在10分之间为稳定。治疗组一般生活质量有提高，而对照组病人生活质量明显下降。

两组卡氏评分比较

3、临床症状疗效评定：对肺癌的常见症状如咳嗽、痰血、胸痛等，以及宫颈癌的常见症状白带恶臭、阴道接触性出血等，按症状的轻（+）、中（++）、重（+++）、严重（++++）4级记分。根据治疗前后症状量化评分的改变，进行疗效评定，显效：主要症状和体征大部分消失，积分减少60%以上：有效：主要症状和体征部分减轻或消失，积分减少15~59%；无效：主要症状和体现无变化，甚至加重。治疗组以复方菝葜颗粒治疗后症状明显改善。

分 组		显效	有效	无效	总有效率
治疗组	肺癌	58.8	29.4	11.8	88.3
	宫颈癌	64.7	29.4	5.9	94.1
对照组	肺癌	37.5	50.0	12.5	87.5
	宫颈癌	50	37.5	12.5	87.5

4、化验检查：治疗组和对照组患者治疗前后均做了肝功能、肾功能、心电图及三大常规检查，治疗组中心、肝、肾功能及血象无改变。我们认为复方菝葜颗粒临床使用安全，无毒副作用。

结论：复方菝葜颗粒有抑制癌细胞增长的作用，能较好的起增效和解毒作用。因此，复方菝葜颗粒作为抗肿瘤的新药有较好的临床应用前景。

石河子医学院附属医院

1、临床资料：

    204例患者男性147例，女性57例；年龄最小36岁，最大70岁；平均年龄为49.8岁。工人53例，干部112例；教师24例；农民15例。全组病例中未经其他治疗，45例经过化疗，21例经过放疗；28例为手术治疗后复发者。

    1.2诊断依据

204例肺癌均经组织或细胞学、CT扫描、X线胸片确诊为原发性支气管肺癌。其中纤维支气管镜活检病例52例；痰细胞学检查104例；淋巴活检病例17例；皮下结节活检病例11例；CT扫描确诊肺癌但未作病理15例；核磁共振检查确诊4例。组织分型：腺癌104例；鳞癌80例，小细胞癌12例，未定型癌8例，部位分布：周围型115型，中央型33例，右上叶83型，右中叶12例，右下叶23例，左上叶51例，左下叶20例。

按国际抗癌联盟（UICC）1985年制定的《肺癌TNM分期标准》分期。本组204例中，Ⅰ期3例，Ⅱ期39例，Ⅲ期104例，Ⅳ期58例。

2、治疗方法

全部病便均服用湖南国华制药有限公司生产的复方菝葜颗粒。每次1包（20g），每日3次，开水冲服，以一个月为一个观察疗程，连服三个疗程。

3、治疗效果

3.1疗效标准

根据卫生部医政司《中国常见恶性肿瘤诊治规范》制定的肿瘤标准评定，X线片或CT等检查，肿瘤最大直径乘以其垂直径较治疗前缩小50%以上者为有效，缩小50%以下者为无效。

完全缓解（CR）：病灶完全吸收者；

部分缓解（PR）：病灶缩小50%；

稳定（SO）：病灶缩小不到50%或扩大不足25%；

进展（PD）：病灶较治疗前扩大25%以上。

按以上疗效评定标准，本组204例中， 部分缓解136例，占66.7%；稳定52例，占25%；进展18例，占7.8%。

由上表可见,Ⅰ期3例均为部分缓解；Ⅱ期39例中34例部分缓解，占87.2%，Ⅲ期104例中部分缓解者75例，占73.1%；Ⅳ期58例中有23例部分缓解，占39.6%。各期之间缓解有显著差异（P<0.01）

对肺癌常见症状：如干咳或痰少而粘、痰中带血或咯血、胸痛、气急、发热、神疲乏力等，按症状的轻（+）、中（++）、重（+++）三项记录。每“+”为1分，根据治疗前后症状量化主分的改变，进行疗效评定。显效：主要症状和体征大部分消失，积分减少60%以上；有效：主要症状和体征部分减轻或消失，积分减少15~59%；无效：主要症状和体征无变化，甚至加重。本组204例经治疗后，临床症状大多得到改善，对咯血、咳嗽、胸痛、气急、发热等肺癌主要症状有较好的疗效，尤其对咯血及痰中带血显效率为85%。

3.4辩证分型与疗效的关系

根据辩证分型,本组病例中气虚痰湿型显效为78%；阴虚内热型显率75.4%；气阴两虚型显效率为74%；气滞血瘀型显效率为52.2%

本组204例肺癌经服用“复方菝葜颗粒”治疗临床观察结果表明有效稳定率为91.2%，对肺癌主要症状与体症很快得到改善。特别对痰中带血咯血显效率为85.1%。证明该药具有消肿止痛缩小肿块，抑制癌细胞转移与扩散增强人体免疫力的作用。是一种治疗肺癌理想的药物。