【通用名称】注射用重组人干扰素α2a |
【商用名称】万复洛 |
【产品规格】600万iu支 |
【产品单位】支 |
【生产企业】中外合资上海万兴生物制药有限公司 |
【零售价格】38元 |
【通用名】注射用重组人干扰素α2a(酵母)
【商用名】万复洛
【英文名】RecombinantHumanInterferonα2aforInjection
【组成与形状】本品为白色回微黄色疏松块状,每瓶含干扰素α-2a100万、300万或600万国际单位。
【药理作用】万复洛具有广泛抗病毒、抗肿瘤细胞增殖及调节免疫功能等作用。
【药物动力学】:
【适应症】
1、治疗多种病毒感染性疾病:慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖锐湿疣、带状疱疹、流感及其它呼吸道病毒性感染、慢性宫颈炎、流行性出血热、急性出血性角膜炎、水痘等。
2、治疗肿瘤:多发性骨髓瘤、慢性粒细胞白血病、毛细胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、结(直)肠癌、卵巢癌、肝细胞癌、膀胱癌、肾细胞癌、基底细胞癌等。
【用法与用量】用1ml无菌注射用水完全溶解后使用,通常采用肌肉注射或皮下注射,尖锐湿疣可采用病损基底部注射。建议成人用量:100万国际单位---600万国际单位/瓶,一般病毒感染性疾病可选用小剂量,肝炎和肿瘤患者可选用大剂量,每天一次或隔日一次,疗程根据各个疾病的病程而定,具体用量请遵医嘱。 儿童用量:遵医嘱。
【不良反应】常见不良反应有乏力、发热、寒战、食欲减退、肌痛、头痛、关节痛、出汗等,常出现在用药后的第一周,多在4小时内减轻或消失。
其它少见不良反应有:
1、消化系统:可见厌食、恶心、呕吐、味觉改变、口干、体重减轻、腹泻、腹痛等;
2、神经系统:可见头昏、眩晕、记忆力下降、失眠、瘙痒、感觉异常等;
3、心血管系统:可见心律失常、心悸、胸痛等;
4、呼吸系统:可见咳嗽等;
5、其它:可见反复发作性口唇疱疹、皮肤黏膜干燥、短暂白细胞减少及转氨霉升高等。
【禁忌症】
1、对重组干扰素α-2a或该制剂的任何成分有过敏史者。
2、严重心脏病患者或有心脏病史者。
3、严重的肝、肾、骨髓功能障碍者。
4、癫痫及有中枢神经系统功能损伤者。
5、伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6、即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病患者。
【注意事项】
1、本品须在医师指导下使用。
2、不推荐儿童使用。
3、孕妇、哺乳期妇女慎用。若必须使用,应权衡得失。
4、本品可增强免疫功能。接受移植并使用棉衣抑制治疗作用可能会被减弱。
5、据资料介绍,使用本品后,部分患者可出现不同的自身抗体。
6、本品可能会通过降低肝内微粒体细胞色素霉P450的活性影响氧化代谢过程。
7、发生严重不良反应时,应停药密切观察。
8、发生过敏反应时,应立即停止用药并给予适当治疗。
9、有瓶体破裂或溶解后应一次用完、不宜储存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】:尚不明确
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】:尚不明确
【药物过量】
【储存】2-8摄氏度
【包装】1瓶/小盒,100万国际单位/瓶,300万国际单位/瓶,600万国际单位/瓶
【有效期】二年
【规格】600万iu支
【批准文号】国药准字S20010072
【生产厂家】中外合资上海万兴生物制药有限公司 |