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粤宝(阿德福韦酯片)

2011-02-18 10:58:12  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:438  文字大小:【】【】【
简介: 【通用名称】阿德福韦酯片 【药品名称】粤宝【英文名称】Adefovir Dipivoxil Tablets 【功效主治】本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。【 ...

【通用名称】阿德福韦酯片
【药品名称】粤宝
【英文名称】Adefovir Dipivoxil Tablets
【功效主治】本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【化学成分】阿德福韦酯。
【药理作用】阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBVDNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。
阿德福韦二磷酸盐对HBVDNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。
抗病毒活性:在转染HBV的人肝瘤细胞系中,阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度(IC50)为0.2~2.5uM。
耐药性:对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBVDNA的患者进行了长期耐药性分析(96~144周),确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4~14倍,产生这种变异的6/6名患者的血清HBVDNA发生反跳。rtA181V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5~3倍,产生这种变异的2/3名患者发生反跳。与阿德福韦耐药相关的变异发生率0~48周为0%(0/629),49~96周为2%(6/293),97~144周为1.8%(3/163),3年的累计发生率为3.9%。
交叉耐药性:在HBVDNA多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变(rtL_180M,rtM204I,rtM204V,rtL180M+rtM204V,rtV173L)的重组HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。在含拉米夫定耐药相关变异HBV的患者中,阿德福韦酯也显示了抗HBV作用,其血清HBVDNA下降的中位数为4.3log10拷贝数/毫升。含DNA多聚酶突变(rtT128N和rtR153Q或rtW153Q,与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关)的HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。
体外研究显示,表达与阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低2~3倍,而与阿德福韦耐药相关的rtA181V突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低3倍。
【药物相互作用】
【不良反应】   
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与本品无关。
【禁忌症】 阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。
【用法用量】 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
【贮藏方法】 阴凉处、密封保存。
【注意事项】   
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。
2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。
4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。
5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
【贮藏方法】阴凉处、密封保存
【产品规格】10mg
【批准文号】国药准字H20100028
【生产企业】 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂 

   序号    药品名称    通用名称             生产企业           规格    单位     参考价
   9022    粤宝    阿德福韦酯片 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司    10mg*7片    盒    110.00
   9023    贺维力     阿德福韦酯  葛兰素史克(中国)投资有限公司     100mg*14片    盒    298.00
   9024    亿来芬    阿德福韦酯片      齐鲁制药有限公司    10mg*14片    盒    181.90
   9025    代丁    阿德福韦酯片 天津药物研究院药业有限责任公司      10mg*7片    瓶     93.30
  9026    优贺丁    阿德福韦酯片    上海益生源药业有限公司      10mg*14片    瓶    181.90
   9027    名正    阿德福韦酯胶囊  江苏正大天晴药业股份有限公司  10mg*14粒    瓶  176.30
 9028  阿甘定  阿德福韦酯片  福建广生堂药业有限公司  10mg*10片    瓶  131.50
   9029    阿甘定    阿德福韦酯片   福建广生堂药业有限公司    10mg*20片    瓶    256.50
   9030   阿德福韦酯片    阿德福韦酯片 山东鲁抗辰欣药业有限公司     10mg*7片    盒     93.30
   9031  阿德福韦酯片  阿德福韦酯片 山东鲁抗辰欣药业有限公司      10mg*7片    盒    181.90
   9032    名正 阿德福韦酯胶囊 江苏正大天晴药业股份有限公司      10mg*30粒    瓶    364.50
   9033   阿迪仙 阿德福韦酯胶囊 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司      10mg*10粒      盒    148.30
   9034    阿迪仙  阿德福韦酯胶囊 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司       10mg*20粒    盒    289.20
  9035 阿德福韦酯片 阿德福韦酯片 山东鲁抗辰欣药业有限公司    10mg*28片    盒    354.70
   9036    丁贺  阿德福韦酯片    山东鲁抗辰欣药业有限公司    10mg*28片    盒    354.70 
   9037    欣复诺 阿德福韦酯片 北京双鹭药业股份有限公司     10mg*14片    盒    255.40
   9038    利福之 阿德福韦酯片 江苏天士力帝益药业有限公司     10mg*10片    盒    160.00
   9039    利福之 阿德福韦酯片 江苏天士力帝益药业有限公司     10mg*20片    盒    300.00
   9040 阿德福韦酯片 阿德福韦酯片 浙江福韦药业有限公司     10mg*10片    盒    159.80
  9041 阿德福韦酯片 阿德福韦酯片 浙江福韦药业有限公司      10mg*7片    盒    111.80
   9042    爱路韦  阿德福韦酯胶囊  苏州长征-欣凯制药有限公司    10mg*14粒   瓶    223.00
 9043  爱路韦  阿德福韦酯胶囊  苏州长征-欣凯制药有限公司    10mg*20粒   瓶    318.00 
  9044   爱路韦  阿德福韦酯胶囊  苏州长征-欣凯制药有限公司    10mg*30粒  瓶   477.00
  9045     粤宝   阿德福韦酯片  广东肇庆星湖生物科技股份有限公司    10mg*14片    盒  
  9046    粤宝   阿德福韦酯片   广东肇庆星湖生物科技股份有限公司    10mg*28片   盒  

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