阿德福韦酯是一种通用乙肝抗病毒治疗药物,用于临床治疗慢性乙肝,具有低耐药,不于其它核苷类药物(拉米夫定、恩替卡韦、替比夫定)交叉耐药的特点,但是抗病毒活性低,抵制乙肝病毒慢,对些病毒量较高的慢性乙肝患者意蕴治疗不适合。 【药品名称】 英 文 名:Adefovir Dipivoxil Tablets 【成份】本品主要成分为阿德福韦酯 分子式:C20H32N5O8P 分子量:501.48 【性状】本品为白色或类白色 【适应症】本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用久乐(阿德福韦酯片)。 成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。 【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛,腹痛,恶心,(胃肠)胀气,腹泻和消化不良。 国内临床研究中常见不良反应有疲乏,胃肠系统异常(恶心,腹胀,腹痛,呕吐),头晕和实验室检查异常(ALT升高,血尿)等,均为轻或中度。本品临床研究中有1例血清肌酐值(1.54mg/dL)超过正常值上限(1.5mg/dL),为一过性。 【禁忌症】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。 【注意事项】 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 【其他事项】请详见实物说明书 【批准文号】国药准字H20070201 【生产单位】浙江福韦药业有限公司 久乐(阿德福韦酯片)临床用药研究 1.久乐(阿德福韦酯片)治疗乙型肝炎疗效好 以往对乙型肝炎的治疗多是选用拉米夫定,因为拉米夫定的长期应用,乙肝病毒对拉米夫定的耐药性增加,很多乙肝患者服用拉米夫定治疗乙肝已经达不到理想的效果。久乐(阿德福韦酯片)的出现解决了拉米夫定耐药的问题。还有一些乙肝患者因为长期服用拉米夫定导致乙肝病毒发生的变异,继续使用拉米夫定已经不能抑制变异后的乙肝病毒的复制。此时换用或加用久乐(阿德福韦酯片)可以对新变异的病毒起到抑制作用。而且久乐(阿德福韦酯片)可以长期用药而不会产生耐药性。因为以上几点,临床上认为久乐(阿德福韦酯片)治疗乙肝疗效确切。 2.久乐(阿德福韦酯片)可以用于肝移植过程 久乐(阿德福韦酯片)用于乙肝代偿后的肝硬化患者在肝移植或等待肝移植时防止乙肝病毒再次感染时使用。久乐(阿德福韦酯片)和其他治疗乙肝的药物不同,不管是乙肝处于代偿期还是非代偿期,久乐(阿德福韦酯片)都能起到很好的抑制病毒复制的作用。在肝移植前使用久乐(阿德福韦酯片)能提高肝移植患者的存活率。 3.久乐(阿德福韦酯片)能用于艾滋病的治疗 久乐(阿德福韦酯片)能延长艾滋病患者抗HBV的治疗周期,为患者赢得接受抗HIV治疗的时机,久乐(阿德福韦酯片)能发挥这一作用依靠于久乐的广谱抗病毒能力。 久乐(阿德福韦酯片)成分 久乐(阿德福韦酯片)是一种核苷类似物,在体内的有效成分为阿德福韦(ADV),阿德福韦是一种单磷酸腺苷类似物,能在哺乳动物细胞内转化为二磷酸ADV,并进入复制中的HBV DNA内以终止病毒DNA链延伸,从而抑制病毒复制,故而可以抑制乙型肝炎病毒的复制与增殖。阿德福韦酯是新核苷酸类抗病毒药它可迅速抑制乙型肝炎病毒DNA的复制,改善肝组织学,口服方便。阿德福韦不但能够有效的抑制新感染的乙型肝炎病毒,而且对于拉米夫定具有抗药性的病毒突变株的乙型肝炎病毒突变株都有相当好的抑制作用。 久乐(阿德福韦酯片)的特点及优势 1、是慢性乙肝一线治疗的全新选择,能够快速有效地抑制乙肝病毒复制,应用范围广,包括e抗原阳性患者和e抗原阴性患者、初治患者和再治患者以及拉米夫定耐药患者。 2、长期治疗,疗效稳步增加,维持了对疾病的长期控制,且耐药罕见,长期疗效更为确定,而且不存在交叉耐药。 3、是国内唯一完成基因型检测,数据表明更适合中国患者;国内唯一证实甘草酸二胺不影响其抗病毒作用;国内唯一进行疗效、安全性长期追踪研究的乙肝药品。 |
久乐(阿德福韦酯片)简介:
久乐(阿德福韦酯片)就有很好的抗病毒活性,能抑制乙肝病毒复制是首选的一线抗病毒药。而且久乐(阿德福韦酯片)能降低肝脏的耐药性降低持续升高的血清氨基转移酶。所以,久乐(阿德福韦酯片)是乙型肝炎中表 ... 责任编辑:admin |
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