使用说明

 

[药品名称]
通用名：冻干人纤维蛋白原
英文名：Lyophilized Human Fibrinogen
汉语拼音：Donggan Ren Xianwei Danbaiyuan
主要组成成份：人纤维蛋白原

 

[性状] 灰白色或淡黄色疏松体。重溶后溶液为澄明或带轻微乳光，允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。

 

[药理作用] 在凝血过程中，纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白，在纤维蛋白稳定因子（FXIII）作用下，形成坚实纤维蛋白，发挥有效的止血作用。

 

[适应症]
1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
2.获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

 

[用法用量] 用法：将装有冻干人纤维蛋白原和灭菌注射用水的制剂瓶预温至30-37℃。开启铝塑组合盖，露出橡皮塞。用消毒剂如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿残留消毒剂。取下配制用针一端的塑料套。将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。去掉配制用针另一端长针的塑料外套。倒转稀释液瓶和配制用针并将配制用针的长针一端插入纤维蛋白原制剂瓶的瓶塞中央。待稀释液完全流入纤维蛋白原制剂瓶内。取下稀释液瓶，排气后拔去配制用针。并轻轻转动产品瓶直至产品完全溶解。切忌剧烈振摇以免蛋白变性。然后用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴为宜。
用量：应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～２g，如需要可遵照医嘱继续给药。

 

[不良反应]
一般无不良反应，仅少数过敏体质患者会出现过敏反应，严重反应者应采取应急处理措施。

 

[禁忌] 对本品过敏者禁用。

 

[注意事项]
1.本品专供静脉输注。
2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。
3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。
4.本品一旦溶解应尽快使用。
5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。
6.应在效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。

 

慎用，应在医师的指导下进行。

 

[药物相互作用] 不可与其他药物同时合用。

 

[药物过量] 有引起血栓的危险性。

 

[规格] 0.5g/瓶。

 

[贮藏] 8℃以下避光处。不得冰冻。

 

[包装] 玻璃瓶装，每盒1瓶。每瓶含人纤维蛋白原0.5克。附注射用水一瓶（25mL），一支双头配制用针。

 

[有效期] 3年