【药品名称】
通用名：注射用吗替麦考酚酯
商品名：开洁
英文名：Mycophenolate Mofetil for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Matimaikaofenzhi
剂型：注射剂
【成分】吗替麦考酚酯。
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
【药理毒理】
【药代动力学】吸收：该药物在静脉注射后迅速吸收，代谢成为活性代谢产物MPA。静脉用药过程中能够测定其浓度，而在口服给药时血药浓度低于测量底线而无法测出。
【适应症】本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。
【用法用量】使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于1克剂量，建议浓度为6毫克/毫升，宜采用两步稀释法。第一步：1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。2.轻轻摇动小瓶使药品溶解(若室温低，可微热)。3.溶解后溶液应为淡黄色液体，无杂质和沉淀物。否则应弃去不用。第二步：用125毫升5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解，最终药物浓度约为6毫克/毫升左右。2.观察溶液是否透明、无杂质，否则应弃去不用。本品溶液应在配制后立即或4小时内使用。本品首次剂量应在肾移植后24小时内使用，持续14日。推荐剂量为1克，每日二次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】实验室监测：治疗第一月内，应每周进行血常规检查。第二月和第三月内每月检查两次，以后每月检查一次直至一年。如白细胞进一步减少，绝对计数1.3*103微升，应停药或减少剂量，并密切观察患者情况。约3%的患者出现消化道出血，而胃肠道穿孔（结肠、胆囊等）少见。使用本品会使消化道不良反应发生率增高，如消化性溃疡、出血和穿孔等。因此，应慎用于活动性、严重消化系统疾病患者。肾移植患者应使用本品1克每日二次（总剂量每日2克），并联合使用环孢霉素和糖皮质激素。将本品稀释至约6毫克/毫升，静脉缓慢输注超过2小时。速度约为84毫升/小时（总剂量约为1克）。警告：本品禁忌静脉快速滴注或推注。特殊剂量说明：白细胞降低者（白细胞绝对计数<1.3*1013/微升），应停用本品或减少剂量。肾功能严重损害者：肾功能是严重损害者在肾移植后短期使用本品，剂量不宜超过一克，每日二次。同时应密切观察病情变化。对移植肾功能延迟者，不必调整剂量。
【孕妇和哺乳期妇女用药】本品对妊娠小鼠的胎儿器官发育有不良影响。但对妊娠妇女尚无此类报道。故仅必需时才用于妊妇女；建议妊娠试验阴性是才使用。妊娠开始时，应该向医生进行咨询；初用本品，治疗期间和中断治疗后6周应采取有效的避孕措施。在人类能否通过乳汁排泄尚不清楚。鉴于许多药物可以通过乳汁排泄，且吗替麦考酚酯对哺乳期婴儿有不良影响，因此需要权衡利弊，决定停药或停止哺乳。
【儿童用药】儿童患者中的安全性和疗效尚未确定，其药物代谢动力学资料亦有限。
【老年患者用药】老年人推荐剂量为1克，每日二次。
【药物相互作用】
【药物过量】
【临床试验】
【规格】0.5g/支×10支
【贮藏】遮光，密闭保存，不得过期使用。配制后应保存在15—30℃环境下，4小时内使用。药品应存放于小孩接触不到的地方。
【包装】200瓶/件
【有效期】暂定24个月
【执行标准】
【批准文号】国药准字H20067745
【生产企业】
企业名称：海南中化联合制药工业有限公司