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中国药讯网新特药房——贺维力指定零售、邮购药房

——广州新特药房——贺维力指定零售、邮购药房

2005-10-28 13:43:52  作者:佚名  来源:网药  浏览次数:237  文字大小:【】【】【
简介: 我院肝病门诊新特药房凭借自身肝病专业特色和强大的服务功能获准为贺维力特许零售点。贺 维力的专业知识和资料得到葛兰素史克公司的培训和支持。我们将为服用贺维力的患者提 供全面的药品咨询。 ...
关键字:贺维力 新特药房
   我院肝病门诊新特药房凭借自身肝病专业特色和强大的服务功能获准为贺维力特许零售点。贺维力的专业知识和资料得到葛兰素史克公司的培训和支持。我们将为服用贺维力的患者提供全面的药品咨询。
 
   慢性乙肝(CHB)患者采用阿德福韦酯(贺维力,ADV)长期治疗能够得到临床和组织学改善,并且在HBeAg阴性患者中ADV治疗192周病毒学耐药突变的累计发生率仅为14%。上海交通大学附属仁济医院曾民德、广州南方医科大学附属南方医院侯金林等报道了一项在中国HBeAg阳性CHB患者中进行的ADV长期多中心治疗研究。在刚刚结束的亚太肝病学会(APASL)2008年会上,研究人员报告了4年的研究结果,表明ADV治疗4年仍能够保持持续的高病毒学应答率,治疗安全可耐受,耐药发生率仅10.4%。

 ADF 30001研究是ADV治疗中国HBeAg阳性CHB患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期及延长期临床研究,共纳入480例HBeAg阳性CHB患者。

 该研究分为3组,PAAA组(安慰剂→ADV→ADV→ADV,120例)、AAAA组(ADV→ADV→ADV→ADV,240例)、AAPA组(ADV→ADV→安慰剂→ADV,120例)。各组患者均经4个阶段的治疗,即双盲期1(12周)→开放治疗期(28周)→双盲期2(12周),之后全部开放继续ADV治疗至4年。

 研究共入组480例患者,平均年龄30岁,HBV DVA中位值为8.8 log10 copies/ml,患者基线特征如表1所示。474、456、443和421例患者分别完成了1、2、3、4年的研究。

表1 入组患者基线特征

  * 患者根据ALT筛查值入组本研究。ALT:丙氨酸氨基转移酶;ULN:正常上限

  贺维力治疗中国HBeAg阳性CHB患者4年的疗效和安全性最新结果

  APASL 2008年会报告了ADF 30001 4年中国研究的最新结果(表2,图1、2)。

 结果显示,ADV治疗 4年,有15.2%(73/480例)的患者达到了持续HBeAg血清学转换。73例患者中有60例终止ADV治疗,其中17例患者出现病毒学突破,并重新开始ADV治疗。1%(5/480例)患者(都在AAAA治疗组)发生HBsAg消失,其中4例患者同时发生HBsAg血清学转换。

 报告出现药物相关不良事件的患者为9.4%(45/480例),仅1.7%因之停药。发生严重不良反应(SAE)的患者仅有6.4%(31/480例),其中仅2例被研究人员认为与药物治疗有关。2例致死性SAE的死因分别是急性肝衰竭和胃癌。0.6%(3/480例)患者血肌酐水平升高>0.5 mg/dl,仅有2例患者峰值超出正常范围。

  表2 贺维力治疗中国HBeAg阳性CHB患者52周、104周、156周和208周的疗效

  Roche Amplicor法检测,最低检测限300 copies/ml。
   HBeAg降至不可检测水平,HBeAb升至可以检测水平。
   仅分析了两个连续使用ADV的治疗组,排除了在40~52周使用安慰剂的组。

  贺维力治疗中国HBeAg阳性CHB患者4年的耐药性最新结果

  在研究期间,每年结束时分析患者血样本,对于发生HBV DNA突破(HBV DNA水平从治疗最低值升高≥1.0 log10 copies/ml)的患者,检测与ADV耐药有关的N236T或A181V的突变。

 结果表明,ADV的耐药发生率较低,第1、2、3、4年的累计耐药发生率分别为0%、1.3%、5.4%和10.4%(图3)。ADV治疗HBeAg阳性CHB 患者4年后,发生ADV耐药相关突变的患者比例仅为10.4%(50/480例)。其中,23例患者发生N236T突变,20例患者发生A181V突变,7例患者同时有N236T和A181V突变。

 总之,ADV 10 mg/d治疗HBeAg阳性中国CHB患者可持续抑制病毒,保持生化应答及血清学应答率逐步增高。发生ADV耐药突变患者的比例4年仅为10.4%,长期治疗耐受性良好。本研究目前正在继续,将提供更多长期安全性和ADV对中国HBeAg阳性CHB患者的疗效数据。

    
结论

 贺维力治疗慢乙肝:

 可获得持续的病毒学和生化学应答。血清学应答随疗程延长而逐步递增,治疗4年,15.2%患者达到持续性HBeAg血清学转换。

 耐药发生率低,发生贺维力耐药突变患者的比例4年仅为10.4%。
 安全性良好。

图1 研究期间HBV DNA水平

图2 研究期间ALT复常患者比例

图3 治疗期间贺维力耐药累计发生率

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