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美国FDA批准儿童新复方疫苗Kinrix上市

2008-08-12 16:45:49  作者:新特药房  来源:新特药房药讯  浏览次数:136  文字大小:【】【】【
简介:葛兰素史克制药公司宣布,该公司生产的百白破合脊髓灰质炎复合疫苗Kinrix近日通过了美国FDA批准。注射一针Kinrix即可预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎四种疾病。 “每一次接种通常需要注射5针以上的疫苗 ...
关键字:Kinrix 复合疫苗

美国FDA批准葛兰素史克公司的儿童新复方疫苗Kinrix(白喉、破伤风类毒素和吸附的无细胞百日咳以及灭活的脊髓灰质病毒疫苗)上市。本品是首个预防白喉、伤风、百日咳和脊髓灰质炎多种疫苗结合在一剂的疫苗。

临床研究显示,本品与分别接种白喉、破伤风类毒素和无细胞百日咳(DTaP)疫苗及灭活的脊髓灰质炎病毒(IPV)疫苗具有相同的防御作用。这些结果在纳入3 156例4~6岁儿童的随机对照的关键性Ⅲ期临床研究中得到证实。所有受试儿童先前接受4剂DTaP(INFANRIX)和3剂IPV(IPOL)接种。所有参加研究的儿童还接受美国已批准的麻疹、流行性腮腺炎和风疹(MMR)疫苗(M-M-RⅡ)接种。

本品含有美国医生使用多年的DTaP和IPV相同组分的疫苗。本品上市使4~6岁儿童只接种1次即可预防4种严重疾病。

在临床研究中,本品常见的不良反应是注射部位反应(疼痛、红肿),倦困,发热和食欲减退。先前对本品中任一成分及新霉素和多粘菌素B过敏者禁用。

 

责任编辑:p53


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