日前,在研的治疗术后肠梗阻药物Entereg的新药申请在美国FDA遭到拒绝,美国FDA表示需要更多时间审查该药。
; Entereg由葛兰素史克与Adolor公司合作推广。据悉,就在两周前,FDA完全接受了Adolor公司对Entereg治疗肠梗阻可批准信的答复,现在却表示需要更多时间审查是否继续进行Entereg的临床试验。
今年4月,由于Entereg可能引起心血管疾病,葛兰素史克与Adolor暂停了该药的试验。两个月后,FDA将Entereg的新药申请判为暂缓进行临床试验,包括治疗阿片诱发的肠功能失调的试验。暂缓进行Entereg临床试验的决定继续生效,不过,FDA未说明审查结束时间。
术后肠梗阻药Entereg上市暂时搁置简介:日前,在研的治疗术后肠梗阻药物Entereg的新药申请在美国FDA遭到拒绝,美国FDA表示需要更多时间审查该药。; Entereg由葛兰素史克与Adolor公司合作推广。据悉,就在两周前,FDA完全接受了Adolor公司对Entereg治疗 ... 关键字:Entereg
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