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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 皮肤性病 >> 新药动态 >> 术后肠梗阻药Entereg上市暂时搁置

术后肠梗阻药Entereg上市暂时搁置

2007-10-06 21:42:40  作者:  来源:互联网  浏览次数:135  文字大小:【】【】【
简介:日前,在研的治疗术后肠梗阻药物Entereg的新药申请在美国FDA遭到拒绝,美国FDA表示需要更多时间审查该药。; Entereg由葛兰素史克与Adolor公司合作推广。据悉,就在两周前,FDA完全接受了Adolor公司对Entereg治疗 ...
关键字:Entereg
日前,在研的治疗术后肠梗阻药物Entereg的新药申请在美国FDA遭到拒绝,美国FDA表示需要更多时间审查该药。
; Entereg由葛兰素史克与Adolor公司合作推广。据悉,就在两周前,FDA完全接受了Adolor公司对Entereg治疗肠梗阻可批准信的答复,现在却表示需要更多时间审查是否继续进行Entereg的临床试验。

    今年4月,由于Entereg可能引起心血管疾病,葛兰素史克与Adolor暂停了该药的试验。两个月后,FDA将Entereg的新药申请判为暂缓进行临床试验,包括治疗阿片诱发的肠功能失调的试验。暂缓进行Entereg临床试验的决定继续生效,不过,FDA未说明审查结束时间。

责任编辑:p53


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