2014年12月10日，美国食品和药品监管局(FDA)批准Gardasil 9(人乳头瘤病毒9价疫苗，重组)对人乳头瘤病毒(HPV)的9型所致某些疾病的预防。覆盖9种HPV型， HPV型比Gardasil更多五型(被FDA以前批准FDA)，Gardasil 9有潜力预防约90%的宫颈，外阴，阴道和肛门癌。 Gardasil 9是一种疫苗被批准在女性9至26岁和男性9至15岁使用。它被批准为预防被HPV型16，18，31，33，45，52和58所致宫颈，外阴，阴道和肛门癌，和为预防HPV型6或11所致尖锐湿疣。 Gardasil 9增添 预防五种另外HPV型—31，33，45，52和58— ™致约20%宫颈癌和是以前FDA被批准HPV疫苗不覆盖的。 FDA的生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun，医学博士说：“免疫接种是降低大多数HPV所致宫颈，生殖器和肛门癌一种至关重要公共卫生措施，”“Gardasil 9的批准为HPV-相关癌提供宽广保护。” 在美国和国际在约14,000例16至26岁在研究开始时对疫苗HPV型测试阴性女性中进行一项随机化，对照临床研究。研究参加者接受或Gardasil或Gardasil 9。Gardasil 9被确定是97%有效在预防被五种另外HPV型(31，33，45，52，and 58)所致宫颈，外阴和阴道癌。此外，根据在临床研究中参加者相似抗体反应Gardasil 9对四种共享的HPV型(6，11，16，和 18)所致疾病的预防是与Gardasil一样有效。 由于被五种另外HPV型所致肛门癌发生率低，肛门癌的预防是根据Gardasil的被证实有效性78%和对抗体在接受Gardasil 9男性和女性另外数据。 在研究测量对疫苗抗体反应在这个年龄组中约1,200例男性和2,800例女性确定在女性和男性9至15岁Gardasil 9的有效性。他们的抗体反应是相似于16 至26岁女性。根据这些结果，预计疫苗当在这个较年轻年龄组中使用有相似有效性。 Gardasil 9被给予在三个分开接种，初始剂量接着在2个月和6个月后另外两次接种。对被FDA批准的所有适应证，Gardasil 9对通过以前接种成为被这个疫苗覆盖HPV感染，得到获益的完整潜力。 在约13,000 男性和女性中评价Gardasil 9的安全性。报道的最常见不良反应是注射部位疼痛，肿胀，发红，和头痛。. Gardasil 9是由默沙东公司，默克公司的子公司，总部设在白宫站，新泽西州生产。 http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm426485.htm