本报10月19日讯(记者 胡宇芬 通讯员 刘惠明)记者今天从省科技厅获悉,我省唯一进入国家“十五”重大科技攻关计划的新药项目“松栀丸”日前获得国家食品药品监督管理局签发的新药证书。“松栀丸”的成功研发填补了国内外用中草药治疗丙型肝炎的空白,三期临床试验显示,该药对慢性丙肝的显效率和总有效率分别为24.83%和70%,安全性较好,治疗后不反弹,且远期疗效稳定。
病毒性肝炎是当前威胁人类健康最主要的传染病之一,丙肝是病毒性肝炎的一种,被称为“隐形杀手”,被发现时往往已到晚期,给病人及其家庭、社会带来长期的痛苦和沉重的经济负担。目前丙型肝炎的发病率在我国有逐年上升趋势,但国内外对该病的治疗尚缺乏理想手段。湖南省继蒙中草药肝病研究所刘秀英副研究员历经20年艰苦攻关,在继承和发扬侗族蒙氏家传经验方治疗“高癀”,“膨胀”等症的基础上,经过反复实验科学组方而成,先后得到了国家“十五”重大科技攻关计划和国家“863计划”的支持。经国家临床药理基地二、三期临床试验证明,该药对丙肝患者HCV-RNA病毒定性检测的转阴率为36.55%,停药6个月后还有13.27%的患者转阴,能抑制HCV病毒复制,改善肝功能,并能有效改善慢性丙肝患者的症状、体征等。
据悉,为了尽快将科研成果转化为生产力,继蒙中草药肝病研究所在长沙生物医药科技园投资办厂,已建成14000平方米制药厂房,正进入设备安装调试、GMP认证与试生产阶段。 |