草仙乙肝胶囊
【主要成分】虎杖、猪苓，当归等21味中药。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色或黑褐色的细颗粒；有特异香气，味微苦。
【功能主治】清热解毒，健脾利湿。
用于湿邪困脾所引起的身重懒动、胁痛、脘闷腹胀、便溏；慢性乙肝见上述征候者。
【用法用量】饭后服，一次6粒，一日3次，3个月为一疗程或遵医嘱。
【注意事项】孕妇忌服。
【规格】0.4g/粒
【包装】每瓶装60粒
【贮藏】密封
【批准文号】国药准字Z10970099

价格:0.4g/粒*每瓶装60粒42元/盒,0.4g/粒*12粒/板*6板/盒68元,(一盒可以服用4天)

2005年1月至2005年12月，我们采用草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎30例，并与苦参素对照组25例对比观察，取得较好疗效，现报告如下：
1、临床资料
1.1 一般资料
55例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男23例，女7例，年龄15-55岁，平均年龄30.8±5.7岁；病程1-20年，平均病程6.9±0.92年；全部患者肝功能异常，HBsAg阳性，其中HBeAg阳性26例，HBV—DNA阳性23例。对照给25例，男20例，女5例；年龄18-50岁，平均年龄32.8±6.9岁；病程7个月-13年，平均病程5.8±0.94年，全部患者肝功能异常，HBsAg阳性，其中HBeAg阳性20例，HBV—DNA阳性18例。二组病历在性别、年龄、病性程度分类及HBeAg、HBV—DNA检测阳性率方面比较，差异均无显著性意义（P>0.05）具有可比性。
1.2 诊断标准
按2000年9月西安会议制定《病毒性肝炎防治方案》的慢性乙型肝炎诊断标准，诊断符合慢性乙型肝炎，血清乙肝病毒标志物HBsAg阳性，或HBsAg、HBV—DNA（PCR法）阳性，ALT高于正常值2倍以上或长期反复异常者。
1.3 纳入和排除标准
符合上述诊断标准，年龄15-55岁，无严重并发症为纳入标准，排除对苦参素过敏、妊娠或哺乳期患者。
2、治疗方法
治疗组：草仙乙肝胶囊（延边大学草仙药业有限公司生产），每次6粒，每日3次，治疗时间6个月。
对照组：苦参素（正大于晴药业生产），0.6静点，每日一次，2个月后改为口服苦参素胶囊，2粒日3次口服，口服4个月。
3、疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准
以HBeAg阴转率，抗 HBe阳转率，HBV—DNA阴转率及ALT、AST、A/G复常作为疗效观察指标。
3.2 结果
3.2.1 治疗前后血清HBV标志的变化见表1。
表1 两组治疗前后血清HBV标志变化
组别 HBsAg阴转 HBeAg阴转 HBV—DNA阴转
草仙乙肝组 2/30(6.7) 11/26(42.3) 11/23(47.8)
苦参素组 2/25(8.0) 9/20(45.0) 10/18(55.6)

3.2.2 治疗后肝功能ACT、AST、A/G复常比较见表2。
表2 两组治疗肝功能ACT、AST、A/G复常比较（%）
与苦参素组比较，P<0.05。

组别 ACT AST A/G
草仙乙肝组 22/30(73.3)# 21/26(80.7) 16/20(80.0)
苦参素组 11/25(44.0) 18/23(78.3) 10/20(50.0)

治疗组ACT、AST、A/G的复常率高于对照组，差异均具有显著性意义（P<0.05）。
3.2.3 两组治疗总疗效比较，治疗组总有效率为83.3%，对照组总有效率为80.0%，两给比较差异无显著意义（P>0.05）。
4、讨论
慢性乙型肝炎的治疗主要有抗病毒、免疫调节、降酶及抗纤维片等。苦参素是目前治疗乙型肝炎较好的抗病素毒药物。研究表明：苦参素与干状素有类似的抗病毒疗效，远期抗病毒疗效与干状素相当，本研究采用天晴复欣生产苦参素治疗慢性乙型肝炎6个月的HBeAg、HBV—DNA阴转率为45.5%和55.6%，证实苦参素抗乙肝病毒作用明显。
草仙乙肝胶囊味苦性寒，具有清热排毒病理作用，现代药理药理研究，设食子酶为其主要活性成分，具有抗病毒作用。本研究结果是于草仙乙肝治疗慢性乙型肝炎具有一定的临床疗效，恢复肝功能ACT、AST、A/G的作用优于苦参素，对乙肝病毒复制指标HBeAg、HBV—DNA阴转率为42.3%和47.8%，与苦参素比较，差异均无显著性意义（P>0.05），提高草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎具有较好的效果，值得临床推广。