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草仙乙肝胶囊-联合促肝细胞生长素治疗小儿慢性乙型肝炎

2010-07-08 17:31:20 作者：新特药房来源：中国新特药天津分站浏览次数：51 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 乙型肝炎慢性化因素中，主要相关因素有:最初感染乙肝病毒年龄、宿主的免疫状态、乙肝病毒的感染力、性别。其中前者是慢性化的决定因素之一。在我国，新生儿期感染者慢性化倾向包括慢性病毒携带状态约占90 ...

乙型肝炎慢性化因素中，主要相关因素有:最初感染乙肝病毒年龄、宿主的免疫状态、乙肝病毒的感染力、性别。其中前者是慢性化的决定因素之一。在我国，新生儿期感染者慢性化倾向包括慢性病毒携带状态约占90%-95%,3岁以内者为20%一30%，成人期仅5%一10%。采用草仙乙肝胶囊联合促肝细胞生长素治疗58例小儿慢性乙型病毒性肝炎取得较好疗效，现将结果报告如下。

1材料与方法

1.1一般资料。90例慢性乙型肝炎患儿均为住院及门诊患者，诊断符合1995年第5次北京全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎诊断标准，90例患儿按随机化原则随机分为两组:治疗组58例，对照组32例。治疗组58例中，男患儿42例，女患儿16例，年龄8.5一14岁，病程3-6年，平均(4.3士2.2)年;对照组32例在性别、年龄、病程等方面与治疗组相似，有可比性。两组90例病人均有不同程度乏力、恶心、纳差、腹胀、肝区不适等症状，部分患者有肝、脾肿大;实验室检查均有不同程度胆红素(TBIL)、转氨酶(ALT)升高;全部病人均为HBsAg,HBeAg、抗一HBc阳性，均未采用过拉米夫定、干扰素等抗病毒药物，并除外其他病毒性肝炎重叠感染。

1.2治疗方法。两组病人均采用促肝细胞生长素60mg每日1次静点，治疗组在此基础上加用延边大学草仙药业有限公司生产的草仙乙肝胶囊，1次4粒，1日3次，疗程为3个月。

1.3实验室检测方法。治疗期间每2周检查1次肝功能(ALT,TBIL)，每4周检查1次乙型肝炎血清学标志物HBsAg、抗一HBS,HBeAg、抗一HBe、抗一HBC，肝功能采用自动生化仪检测，乙型肝炎病毒标志物采用ELISA法检测。

1.4观察项目。
①临床症状及体征恢复情况;
②肝功能恢复J清况;
③治疗前后乙肝病毒标志物(HBVM)变化情况;
④毒副作用。

1.5疗效的判定。显效:自觉症状消失，肝功能各项指标恢复正常;有效:自觉症状好转，肝功能各项指标比治疗前下降50%以上;无效:症状无明显改善，肝功能各项指标值下降未达50%或升高。

1.6统计学方法。量化数据（x士s)表示，两组间差异用t检验，P<0.05表明差异有意义。

2结果

2.1综合疗效。治疗结束时，显效:治疗组37例(63.79%)，对照组15例(46.88%);有效:治疗组17例(29.31%)，对照组9例(28.12%);无效:治疗组4例(6.9%)，对照组8例(25%)。治疗组总有效率93.1%，对照组为75%，两组相比，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。

2.2两组患者治疗前后肝功能变化情况见附表。附表两组患者治疗前后肝功能变化情况比较(x士s)

2.3治疗前后两组HBVM变化。治疗组HBsAg转阴3例(5.2%),HBeAg转阴12例(20.7%)，抗一HBe转阳8例(13.8%);对照组HBsAg转阴为0例，HBeAg转阴4例(12.5%);抗一HBe转阳4例(12.5%)，治疗组明显优于对照组，但统计学处理无明显差异。

2.4毒副作用。治疗过程中未发现明显的毒副作用。

3讨论慢性乙型肝炎是指各种原因导致的弥漫性肝脏炎性改变，我国小儿慢性肝病中，90%以上为乙肝病毒(HBV)所致，由于小儿时期各年龄阶段肝脏的生理解剖学等特点与成人相比，在各方面都有一定差异，年龄越小，差异也越显著，因此小儿慢性肝病治疗是一个棘手的问题,另外，小儿肝炎后肝硬化发生率较成人高，且进展快，预后差，过去认为丙型肝炎发生肝炎后肝硬化占百分率相当高，现证实多为乙型肝炎，其次为丙型肝炎或乙、丙型混合感染者。而且慢性乙型病毒性肝炎发病机理甚为复杂，目前研究证明，乙型肝炎病毒并非直接引起肝细胞的损伤，它在乙型肝炎发病机制中，主要起着启动作用，真正的原因是由于人体感染乙型肝炎病毒后，引起的免疫系统紊乱。综合以上因素，治疗慢性乙型肝炎的基本环节应是抗病毒、调节免疫、改善肝功能和抗肝纤维化等。传统的抗病毒药物是干扰素，因其适应症的选择直接影响到疗效，而且其副作用大、费用高、小儿很难耐受，使其使用受到限制。

近年来使用的核昔类似物拉米夫定，具有疗效快，可口服，副作用轻等优点已被广泛用于治疗慢性乙肝，由于疗程1年只能使30%左右患者获得HBeA岁HBe转换，目前采用长疗程疗法，但随着疗程延长，费用增加，产生耐药者增多，且易诱发病毒DNA多聚酶变异，因此使用时需要慎重考虑。我们应用的草仙乙肝胶囊是我国传统中医中药精华，该药由21味中药按中药组方“君、臣、佐、使”的原则配伍而成，其主要成分虎杖，善解中焦郁滞，降泻肝胆郁热，能泻湿热，利肝胆，去淤结，为除湿退黄，活血止痛良药;猪荃味淡，淡泻人脾以通水运，治疗湿热蕴积、退黄甚捷。白花蛇舌草、板兰根、重楼、山豆根等清热解毒，化泻湿浊，清理脾胃，是疏利肝胆之品;白芍、丹参补血活血，化淤通络，抗肝纤维化;山豆根、虎杖、获荃等中药成分均有抑制乙肝病毒复制的作用。

用草仙乙肝胶囊联合促肝细胞生长素治疗小儿慢性乙型肝炎58例，结果表明对小儿慢性乙型肝炎病人常见的乏力、恶心、纳差、腹胀、肝区不适等症状有明显的疗效，对肝功能恢复正常有明显促进作用，对乙肝病毒复制有一定作用，治疗组总有效率93.1%,明显高于对照组75%。因此我们认为该药具有改善肝病症状、恢复肝功能、降酶、退黄、调节免疫、清除乙肝病毒的作用，治疗过程中未发现毒副作用，联合用药可增加疗效，值得临床推广使用。