通用名称： 注射用促肝细胞生长素 英文名称： Hepatocyte Growth-promoting Factors for Injection 汉语拼音： Zhusheyong Cuganxibaoshengzhangsu 【成 份】 本品主要成份为 : 小分子多肽；辅料为 : 甘露醇注射液。 【性 状】 本品为乳白色或微黄色冻干品。 【适应症】 用于各种重型病毒性肝炎（急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期）的辅助治疗。 【规 格】 20mg 【用法用量】 静脉滴注：本品 80 ～ 100mg 加入 10% 葡萄糖注射液 250ml 中缓慢静脉点滴，每日 1 次，疗程视病情而定，一般为 4 ～ 6 周，慢性重型肝炎，疗程为 8 ～ 12 周。 肌 肉 注射：本品 40mg ，用 0.9% 氯化钠注射液稀释后也可用于肌肉注射，每日 2 次。 【不良反应】 个别病例可出现低热和皮疹，可自行缓解。（少数病人可能出现低热，应注意观察，出现高热者应停药。少见皮疹，停药后即可消失。） 【禁 忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 (1)本品使用应以针对重型肝炎的综合治疗为基础。 (2) 谨防过敏反应，过敏体质者慎用。 (3) 现用现溶，溶后为淡 黄色透明液体，如有沉淀、混浊禁用。 (4) 冻干制品已变棕黄色忌用。 (5) 肌肉注射用的制剂不能用于静脉点滴。 (6) 长期用药应定期检查肝功能和甲胎蛋白。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 尚不明确。 【药理毒理】 1. 药理作用 本品系从新鲜乳猪肝脏中提取纯化制备而成的小分子多肽类活性物质，具备以下生物效应： ①能明显刺激新生肝细胞的 DNA 合成，促进损伤的肝细胞线粒体、面内质网恢复，促进肝细胞再生，加速肝脏组织的修复，恢复肝功能。 ②改善肝脏枯否细胞的吞噬功能，防止来自肠道的毒素对肝细胞的进一步损害，抑制肿瘤坏死因子（ TNF ）活性和 Na + ， K + -ATP 酶活性抑制因子活性，从而促进肝坏死后的修复。同时具有降低转氨酶、血清胆红素和缩短凝血酶原时间的作用。 ③对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用。 ④对 D- 氨基半乳糖诱致的肝衰竭有明显的提高存活力的作用。 2. 毒理研究 毒理不详。 【药代动力学】 尚不明确。 【贮 藏】 遮光，在 10 ℃以下保存。 【包 装】 药用丁基橡胶塞，玻璃管制注射剂瓶， 10 瓶 / 盒。 【有 效 期】 暂定 24 个月。 【执行标准】 WS-10001- （ HD-0828 ） -2002 【批准文号】 国药准字 H44024636 【生产企业】 广东省大日生物化学药业有限公司 |