摘 要：目的：观察肝络欣丸治疗慢性乙型肝炎、早期肝硬化的临床疗效。方法：肝络欣丸，12g/次，3次/d，3～6个月为一个疗程，治疗慢性乙型肝炎、早期肝硬化60例，并与随机抽取，以常规护肝药治疗30例肝硬化患者对照观察。结果：肝络欣丸治疗组临床症状改善明显，降低ALT、HA、LM、ⅣC、PCⅢ，与治疗前比较差异有显著性，与对照组比较差异有显著性（P＜0.05或0.01）。结论：肝络欣丸具有明显改善慢性乙型肝炎、早期肝硬化患者的临床症状，降低转氨酶，改善肝功能及抗肝纤维化的作用，对防止和治疗慢性肝炎肝硬化有较好的疗效。

关键词： 肝络欣丸；   慢性肝炎；    早期肝硬化；   临床应用

Clinic Effect on Chronic Hepatitis B Treated by Ganluoxin Pill

Abstract Objective: To observe the therapeutic effect of Gan Luo xin Pill on chronic hepatitis B and early hepatocirrhosis. Method: 12 gram of Gan Luo xin pill, three times per day for 3 monthe to 6 months, 60 patients of chronic hepatitis B and early hepatocirrhosis were treated and compared with 30 patients, which were selected randomly and treated with routine protection liver drugs. Result: The Gan Luo xin pill group could improve the clinical syndromes of patients, decrease significantly serum ALT, HA, LM, ⅣC, PCⅢ, comparing to contrast group the differentiation had obviously significance, (P＜0.05 or 0.01). Conclusion: The results indicate that therapeutic method of Gan Luo xin pill may improve the clinical syndromes of chronic hepatitis B with early hepatocirrhosis, reduce aminopherase, regulate the liver's metabolic function, antifibrosis of liver, enhance the therapeutic effect to prevent and treat early hepatocirrhosis of chronic hepatitis B.

Key words:   Gan Luo xin pill；  Chronic Hepatitis B；  Early Hepatocirrhosis；   Clinical use

1 材料和方法

1.1 病例选择：根据1995年北京第5次全国传染病寄生虫学会讨论修订的病毒性肝炎诊断标准，选择慢性肝炎早期肝硬化60例作为治疗组，并按同一标准选择30例为对照组，两组在性别、年龄、病情等方面均无显著性差异。治疗组男43例，女17例；年龄29～63，平均42岁。肝功能：TBil96.51～26.24μmol/L，ALT520～86U/L，A/G倒置40例。对照组30例，男21例，女9例；年龄30～62岁，平均43岁，肝功能：TBil90.52～24μmol/L，ALT486～92U/L，A/G倒置20例。

1.2 治疗方法: 治疗组患者口服肝络欣丸（中港合资，山西旭洲制药有限公司），3次/d，12g/次，3～6个月为1个疗程，服药期间部分病人同时服用常规保肝药；对照组患者只服用常规保肝药。

1.3 观测指标：记录慢性肝炎、早期肝硬化患者用药前后的临床症状、体症的改善情况，如：腹胀、肝区疼痛、肝肿大、脾肿大、慢性肝病面容等。疗程开始后每月复查1次肝功能、HBV DNA、肝纤维化指标，观察其变化。

1.4 疗效判定：显效：临床症状消失，肝功能及肝纤维化指标正常。有效：临床症状好转，肝功能及肝纤维化指标较治疗前有好转。无效：临床症状无改善，肝功能及肝纤维化指标无变化。

2 结 果

2.1 两组患者治疗后综合疗效，见表1。

表1  两组患者治疗后综合疗效［略］注:与对照组比较P＜0.05

2.2  两组患者治疗后症状、体症改善情况比较，见表2。

表2 两组患者治疗后症状体症改善情况［略］

2.3  两组患者治疗前后肝功能情况比较，见表3。

表3  两组患者治疗前后肝功能恢复情况（略）

表3显示, 治疗组ALT、TBil下降水平明显优于对照组（略）。

2.4  两组患者治疗前后血清HA、LM、PCⅢ、ⅣC的变化，见表4。

2.5  治疗前后安全性指标观察：肝络欣丸对患者血常规、尿常规、大便常规、心电图、肾功能均未见不良影响。

表4   两组患者治疗前后肝纤维化指标比较（略）

3 讨 论

肝细胞反复出现坏死及炎症刺激，肝脏内病理性纤维结缔组织异常增生，也即肝细胞之间及其与细胞外基质（ECM）相互作用的结果，最终导致ECM在肝脏内的过度沉积，进而导致肝纤维化。从中医理论上来说，慢性肝炎、肝硬化的基本病机是：正衰邪盛，湿热未尽兼血瘀，肝郁脾肾气血虚。肝郁气滞，导致血瘀，经隧阻塞，血不养肝，关键在于血瘀。血瘀表现在慢性肝炎，肝硬化的病理上就是肝纤维化形成。为肝小叶结构改建，假小叶及结节形成则发展为肝硬化［1］。选择 PCⅢ、Ⅳ- C、HA、LM为反映肝纤维化的指标。PCⅢ、Ⅳ- C、HA、LM为皆属细胞外基质的成份，其对判断慢性肝炎程度、肝纤维化程度有重要意义［2］。肝络欣丸是由蚂蚁、黄芪、人参等中药经科学加工精致而成的国家保护中药，笔者用敢络欣丸治疗慢性肝炎与早期肝硬化患者60例，总有效率91.67%，而对照组为53.3%，表明肝络欣丸具有明显改善病人消化道症状，降低血清转氨酶和HA.LM.PCⅢ.ⅣC水平， 减轻肝脏炎症及抗纤维化作用。不少细胞因子与肝纤维化形成与发展密切相关，转化生长因子-β1主要促进胶原与基质的形成，同时抑制其降解［3］。肝纤维化时门静脉周围细胞、导管周围细胞、肝小叶中央周围细胞与肝包膜间质细胞的转化生长因子-β1mRNA转录水平明显增加。而据实验室研究，肝络欣丸能抑制肝组织中转化因子-β1表达，从而减轻肝纤维化程度，对于阻断肝硬化的进展具有较好的疗效［4］。在治疗组用药过程中未发现转氨酶反跳现象与肝损害加重的病例，亦未发现明显的药物不良反应，表明该药用药安全。

参考文献：

［1］ 程明亮，主编.肝纤维化的基础研究及临床［Ｍ］. 北京：人民卫生出版社，1996．17．

［ 2］ 骆抗先，主编. 乙型肝炎、基础和临床［Ｍ］. 第1版. 北京人民卫生出版社，2000.14．

［3］ 池肇春，主编.新编实用肝病学［Ｍ］. 北京：中国医药科技出版社，1994．180．

［4］ 朱越,索艾生.和络舒肝胶囊治疗慢性肝炎临床研究［Ｊ］. 中西医结合肝病杂志，2002，207