百赛诺具有显著保肝作用和一定抗肝炎病毒效果,表现为对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤以及小鼠免疫性肝炎等4种动物模型均有显著的降低血清转氨酶水平的作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。此外,对大鼠慢性四氯化碳肝损伤模型,双环醇除有降低血清转氨酶作用外,兼有改善血清白蛋白/球蛋白比值及肝脏脯氨酸含量的效果,即有减轻肝纤维化的作用。
百赛诺适用于治疗慢性乙型和慢性丙型肝炎。在一项采用双盲、随机、对照的方法,对303例慢性乙型和丙型肝炎患者的临床研究中,结果证实:
1.转氨酶复常率高且作用持久,服用百赛诺TM6个月转氨酶恢复正常的病人中停药3个月后70%以上的病人转氨酶仍维持正常水平:
慢性乙型肝炎病人:
ALT:百赛诺用药6个月,ALT复常率为53.5%;停药3个月后,ALT复常率40.2%,70%以上的ALT恢复正常的病人ALT保持稳定。
AST:百赛诺用药6个月,AST复常率为48.7%;停药3个月后,AST复常率48.7%,全部AST恢复正常的病人AST保持稳定。
慢性丙型肝炎病人:
ALT:百赛诺用药6个月,ALT复常率为64.1%,停药3个月后,ALT复常率为48.7%,70%以上的ALT恢复正常的病人ALT保持稳定。
上述临床研究结果提示,慢性肝炎病人应用百赛诺治疗6个月,肝细胞坏死与炎症得到改善。
2.百赛诺可以使HBeAg和HBV-DNA持续转阴:
用药6个月HBeAg转阴率为20.8%,停药3个月后为29.0%;
用药6个月HBV-DNA转阴率为39.0%,停药3个月后为45.7%;
用药6个月血清转换率(HBeAg转阴同时HBeAb转阳)为15.6%,停药3个月后为20.8%;
用药6个月HBeAg和HBV-DNA同时转阴为16.7%,停药3个月后,两者同时转阴为26.0%;
治疗前ALT>200单位/L的病人HBeAg和血清转换率用药6个月分别为28.6%、25.4%;停药3个月后上升至47.6%和38.1%。