礼来公司称，美国FDA近日已经批准该公司的重磅炸弹抗抑郁药Cymbalta（duloxetine hydrochloride）用于纤维肌痛综合征的治疗。FDA早先已批准Cymbalta用于抑郁、焦虑及糖尿病性神经痛的治疗，此次批准该药用于纤维肌痛综合征的治疗主要基于两项涉及874名患者，为期3个月的关键性临床研究结果。这些研究结果显示，以BPI 24小时平均疼痛评分量表进行评价，与安慰剂组相比，在研究终点，Cymbalta能够显著减轻患者的疼痛。每组研究在第一周时，用药组患者的疼痛改善程度已显著优于安慰剂组。在研究终点，各组各有51%和55%的患者BPI评分呈现30%的改善。

    纤维肌痛的形成原因目前尚不知晓，不过研究人员认为可能与脑及脊髓中的化学物质变化、基因和压力有关。虽然Cymbalta在人体内的作用机理尚没有完全掌握，但专家认为，该药主要通过增加机体内两种内源性物质（五羟色胺及去甲肾上腺素）发挥作用。

    Cymbalta新适应证的批准将对辉瑞公司去年6月获得FDA批准的Lyrica(pregabalin)造成一定的冲击，而未来进入这一市场的还将有惠氏公司的Pristiq(desyenlafaxine)以及UCB公司的Xyrem(sodium oxybate)。