Ustekinumab(CNTO 1275)一种新型透皮给药
2008-08-12 13:49:24 作者: 来源: 互联网 浏览次数: 219 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介: 美国强生公司属下的Centocor公司近日称,美国FDA负责皮肤及眼科用药的专家委员会(DODAC)已一致同意批准Ustekinumab(CNTO 1275),一种新型透皮给药的生物制剂用于治疗成人中重度银屑病。作为人源化单克隆抗 ... 美国强生公司属下的Centocor公司近日称,美国FDA负责皮肤及眼科用药的专家委员会(DODAC)已一致同意批准Ustekinumab(CNTO 1275),一种新型透皮给药的生物制剂用于治疗成人中重度银屑病。作为人源化单克隆抗体,Ustekinumab拥有新型作用机理,能够靶向作用于细胞因子IL-12及IL-23,这两种物质在机体的免疫应答调节中发挥着关键作用,而且也被普遍认为对银屑病的发生“功不可没”。
DODAC专家对两项Ustekinumab用于治疗超过2 000多名银屑病患者的Ⅲ期多中心随机双盲对照临床试验数据进行了审理。近日发表在《柳叶刀》杂志上的这些Ⅲ期临床试验数据显示,接受Ustekinumab治疗的大多数患者在治疗12周皮肤症状显著减轻,每隔12周进行维持治疗后,其疗效可以持续至76周。2007年12月,Centocor向FDA提交了生物制剂上市申请。
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