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小牛血去蛋白提取物眼凝胶

2009-05-08 22:49:26  作者:  来源:中国新特药网  浏览次数:250  文字大小:【】【】【
简介:药品名称:小牛血去蛋白提取物眼凝胶 成份:本品主要成份:本品含20%的小牛血去蛋白提取物,小牛血去蛋白提取物主要含多种游离氨基酸、低分子肽和寡糖。 辅料为羧甲基纤维素、甘油、尼泊金乙脂等。 性状: ...
药品名称:小牛血去蛋白提取物眼凝胶
成份:本品主要成份:本品含20%的小牛血去蛋白提取物,小牛血去蛋白提取物主要含多种游离氨基酸、低分子肽和寡糖。
辅料为羧甲基纤维素、甘油、尼泊金乙脂等。
性状:
小牛血去蛋白提取物眼凝胶为淡黄色透明水凝胶剂
适应症:
小牛血去蛋白提取物眼凝胶用于各种病因引起的角膜溃疡,角膜损伤,酸或碱引起的角膜灼伤,大泡性角膜炎,神经麻痹性角膜炎,角膜和结膜变性。
规格:5g:1g
用法用量:外用,滴于眼部患处,每次1滴,每日3~4次,或遵医嘱。
不良反应:
使用本品后,可能出现局部刺疼或灼热感。同其它眼凝胶一样,本品使用后会出现短暂视力模糊.。若出现皮肤过敏或认为与本品有关的其它不良反应,请及时就诊。
禁忌:对小牛血去蛋白提取物眼凝胶所含成份或同类药品过敏者禁用。
注意事项:
1.  为保证本品生物活性及治疗效果,应避免将本品置于高温环境。
2.   用药后请及时密封,使用时,瓶口不要触及眼部及手部。开启一周后不可再用。
3.   本品使用后会出现短暂视力模糊,因此用药后至少20分钟内,不可驾驶车辆或操作机械。
4.   用药治疗期间,切勿配戴隐形眼镜。
5.   请放于儿童触摸不到地方。
  孕妇及哺乳期妇女用药:慎用,以防对胎儿或婴儿的潜在副作用。
儿童用药:尚不明确。
老年用药:请遵医嘱。
药物相互作用:
尚不明确。小牛血去蛋白提取物眼凝胶可能会减弱抗病毒药物(如阿昔洛韦、三氟胸苷等)的药效,如果需要合并使用其它眼局部用药,请咨询医生。
药物过量:尚不明确。
药理毒理:
小牛血去蛋白提取物眼凝胶能促进眼部组织及细胞对葡萄糖和氧的摄取与利用,可促进细胞能量代谢,从而改善组织营养,刺激细胞再生和加速组织修复。
毒理学研究表明,小白鼠对本品的MTD大于125ml/kg.BW,相当于人用剂量的8900倍,毒性很弱。本品无局部刺激性,临床使用安全。
药代动力学:本品眼局部给药,可能会有少量药物进入血液循环,药物具体代谢过程尚不明确。
贮藏:阴凉处密闭保存。
包装:软质铝管包装,1支/盒。
有效期:24个月
执行标准:国家药品监督管理局药品注册标准YBH04332008
批准文号:国家药品监督管理局药品注册证号20080261
产品名称: 睿保特 小牛血去蛋白提取物眼凝胶
产品规格: 5g:1g
零售价格: 68.8元/支
产品产地: 兆科药业合肥有限公司
量贩式价格:
2支 65元/支 5支 60元/支 10支 56元/支

 

研究拟评价小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗角膜上皮缺损的临床疗效。方法 采用随机、双盲、阳性药物平行对照方法,按照患者入组条件,观察角膜上皮缺损的患者共计100例(包括点状缺损和片状缺损),随机分成小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗组(50例),碱性成纤维细胞生长因子滴眼液(bFGF)治疗组(50例),小牛血去蛋白提取物眼凝胶及bFGF滴眼液分别点眼4次/日;对用药后1±1、3±1、5±1、7±1、10±1、14±1天的症状进行随访并记录,行视力、裂隙灯显微镜、角膜荧光素染色检查,对片状缺损患者行裂隙灯显微镜下照相,任何一次随访,患者角膜上皮缺损愈合、症状、体征消失就结束试验,疗程最长14天。对治疗前、后的症状、体征进行评分得到数据,对数据进行统计分析,判断小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗角膜上皮缺损的疗效。结果 1. 小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗角膜上皮点状缺损病变共入组25例,无脱落患者,痊愈18例,显效3例,痊愈率为72%,有效率为82%,角膜上皮平均愈合天数为11.64±2.91天;bFGF 治疗角膜上皮点状缺损病变共入组25例,无脱落患者,痊愈17例,显效3例,痊愈率为68%,有效率80%,平均愈合天数为10.92±3.85天。 2. 小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗角膜上皮片状缺损病变共入组25例,随访期间脱落2例,痊愈19例,显效2例,痊愈率为 82.6%,有效率91.3%,角膜上皮平均愈合天数为6.68±3.91天;bFGF 治疗角膜上皮片状缺损病变共入组25例,随访期间脱落2例,痊愈18例,显效2例,痊愈率为78.26%,有效率为86.95%,平均愈合天数为7.23±2.76天。 3. 小牛血去蛋白提取物眼凝胶在治疗角膜上皮点状和片状缺损的患者中,治疗期间症状积分、体征积分均逐渐减小,治疗前、后症状、体征积分的比较均有明显的统计学差异(P< 0.05)。 4. 小牛血去蛋白提取物眼凝胶与bFGF滴眼液促进角膜上皮缺损修复的疗效基本相似,未见明显统计学差异(p>0.05)。 5. 小牛血去蛋白提取物眼凝胶促进角膜上皮点状缺损的平均愈合天数为11.64±2.91天,促进片状缺损修复的愈合天数平均为6.68±3.91天,其差异有明显的统计学意义(P< 0.05)。 6. 两组患者治疗过程中未发现有明显的局部刺激和不良反应。结论 1. 小牛血去蛋白提取物眼凝胶能有效促进角膜上皮缺损的修复,其疗效与bFGF促进角膜上皮缺损的修复疗效基本相似。 2. 小牛血去蛋白提取物眼凝胶在促进手术、机械性损伤导致的片状角膜上皮缺损修复疗效好于上皮型单疱病毒性角膜炎而导致的点状角膜上皮缺损。 3. 小牛血去蛋白提取物眼凝胶是安全的滴眼液。

责任编辑:admin


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