- 【摘要】
目的研究2种单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)(申捷、施捷因)治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的疗效。
方法将104例HIE患儿随机分为申捷组(53例)和施捷因组(51例)，2组患儿均给予“三支持、三对症”，同时分别给予申捷和施捷因，比较2组间疗效差异。
结果不能认为申捷和施捷因治疗HIE有显著差别( =0．015<3．84；P>0．05)。
结论申捷和施捷因比较有相似的临床疗效。
【关键词】 新生儿缺氧缺血性脑病；单唾液酸四己糖神经节苷脂；治疗学
单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM。)是细胞膜重要成分，脑内含量丰富，现已应用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(mE)I20。为了解国内外不同厂家生产的GM。临床疗效，我们选择了齐鲁制药生产的申捷(批号：5010011EN)和阿根廷TRB药厂生产的施捷因(批号：12872)治疗HIE，比较疗效，现将结果总结如下：
资料与
1．1 一般资料所有资料均来自我院2004年1月至2006年9月新生儿科病人，均确诊为HIE，诊断依据及临床分度根据《实用新生儿学》制定的标准㈤。申捷组53例，男46 。
例。女7例；足月儿37例，早产儿16例；出生体重<2500g
2．1 疗效判定临床症状于7 d内完全恢复为显效，10d21例，2500-4000g28例，>4000g4例。施捷因组51天内恢复为有效，14d以上仍无改善者为无效。例，男38例，女13例；足月儿41例，早产儿10例；出生体
2．2 治疗结果(见表1)2组疗效比较，以总有效率进行重<2 500 g 9例，2 500—4 000 g 36例，>4 000 g 6例。2 对照，经统计学处理，采用卡方检验( =0．015<3．84；P>组在性别、胎龄、出生体重、HIE分度等方面均无显著差异，0．O5)，差异没有显著性，不能认为申捷组和施捷因组治疗且有可比性。HIE有显著差别。临床应用中未发现明显皮疹、惊厥加重等不良反应。
1．2 治疗方法全部患儿给予“三支持(维持良好的通气、换气功能，使血气和pH保持在正常范围；维持各脏器血流灌注。使心率、血压保持在正常范围；维持血糖水平在正常高值<5．0 retool／L)、三对症(控制惊厥、降颅压、消除脑干症状)”治疗。申捷组在上述基础上加用申捷20 mg静脉滴注，每天1次，10 d为1疗程，重度脑病依据随诊情况再行1—3个疗程。施捷因组在上述基础上加用施捷因20mg静脉滴注,每天1次,10天为一疗程,重度脑病依据随诊情况再行1-3个疗程,在治疗中注意观察皮疹惊厥加重等不良反应。
表1 2组HIE患儿治疗效果比较
3 讨论
单唾液四已糖神经节苷脂(GM，)是大多数哺乳动物细胞膜的组成成分，在中枢神经系统中含量丰富，尤其以大脑灰质中含量最高。外源性单唾液酸四已糖神经节苷脂(GM。)易于通过血脑屏障，嵌入到神经细胞膜结构，调节膜介导的细胞功能，刺激中枢神经系统损伤后潜在的代偿机制，促进“神经重构neuropllasticity”(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)，在细胞的分化、发育、神经组织的修复、神经元的可塑性等方面起着重要作用。其机制可能是通过：①稳定细胞膜结构和功能；②降低兴奋性氨基酸的神经毒性；③抑制一氧化氮(NO)合酶，减少过量NO的生成；④调节神经生长因子(NGF)，为其发挥作用提供良好的环境，并可能与NGF结合或直接作用于细胞膜，使其发挥更强的作用，促进神经再生和恢复¨。新生儿缺氧缺血性脑病的死亡率与后遗症的发生率，特别是中枢神经系统后遗症的发生率较高，是导致儿童伤残的重要原因，但其病因复杂，宫内、产程中、分娩后的各种缺氧缺血因素都可导致能量代谢障碍，又有再灌注损伤。胡志兵等实验证实GM。对新生儿HIE具有一定的保护作用。国内肇颖新、周荣娟、杨清广等人分别报道应用GM治疗HIE，取得良好的临床效果。本次研究中发现，从疗效上申捷与施捷因临床效果相似，在临床应用中未发现明显皮疹、惊厥加重等不良反应，证明其安全可靠。因此我们以为国产申捷在临床应用中是有效安全的，完全可以代替进El施捷因，广泛应用于中枢神经系统疾病的治疗。