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09上市新药“消症益肝片(消癥益肝片)”-肝癌与肝腹水的突破治疗

2009-05-26 22:41:32  作者:佚名  来源:新特药房药讯  浏览次数:148  文字大小:【】【】【
简介: 消症益肝片是福药集团经历多年潜心研究、发明的疗效确切的中药治疗肝癌药物。其主要成分为美洲大蠊提取物(AT2)。该产品对原发性肝癌有缓解作用,能使患者肝区疼痛减轻或消失,食欲改善,肝肿块缩小,血清甲胎蛋 ...

 消症益肝片是福药集团经历多年潜心研究、发明的疗效确切的中药治疗肝癌药物。其主要成分为美洲大蠊提取物(AT2)。该产品对原发性肝癌有缓解作用,能使患者肝区疼痛减轻或消失,食欲改善,肝肿块缩小,血清甲胎蛋白含量降低,治后生存期延长,而且对心、肝、肾及血液无毒性反应,是目前治疗原发性肝癌安全有效的中成药。

  消症益肝片是国际上第一个美洲大蠊制剂,达到国际领先水平,其治疗肝癌的卓越疗效引起国际上的重视,被卫生部列为国家二级中药保护品种,产品深受患者的欢迎,并远销东南亚。

消症益肝片的药理研究

 消症益肝片是美洲大蠊的提取物精制而成
 中国药学经典《本经》云:美洲大蠊“主血瘀症坚、寒热、破积聚……”。
 从美洲大蠊的生活习性可以发现:
 美洲大蠊食入致癌物质黄曲霉素未见受害。
 美洲大蠊以脱壳为生长方式,但每次脱壳后特别容易受到感染,所以不得不发展良好的抗菌能力。
 以昆虫的标准来看,美洲大蠊特别长寿,可以生存几年,远远超过用星期来计算寿命的苍蝇、蝴蝶、蛾的寿命。科学家发现,美洲大蠊有强大的免疫系统使它得以长寿,同时该系统有记忆能力,能避开重复感染。

现代研究发现

消症益肝片的抑瘤作用

■对动物移植性肿瘤的实验治疗:
  对动物移植性肿瘤小鼠肉瘤S180有明显的抑制作用,其抑制率为44-52%;对小鼠肉瘤S37抑制率为34.05-42.17%。在体外明显抑制与动物细胞直接接触的癌细胞(S180/艾氏腹水癌)的增殖力。
■对肿瘤细胞再植力的影响:
  对小鼠肉瘤S180癌细胞与小鼠艾氏腹水癌细胞抑制率分别为50-60%与30-35%。

消症益肝片对免疫功能的影响

■对免疫器官重量的影响
  AT250g/kg腹腔注射对正常小鼠胸腺重量(M±SD)没有影响,但却能增加脾脏的重量(治疗组为60.02±6.19,对照组为40.74±5.80)。
■对小鼠腹腔巨噬作用的影响
  提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬率与吞噬指数(M±SE)。(治疗组吞噬率为76±1.81,吞噬指数1.91±0.099;对照组吞噬率为49±3.61,吞噬指数为1.17±0.070)。

化学成份分析

■水解氨基酸
  消症益肝片含有多种氨基酸,其中七种氨基酸是人体必需的:苏氨酸、胱氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸。美洲大蠊有50-60种不同的蛋白质参与了复杂的免疫反应,国外正在利用这个复杂的免疫反应和参加免疫的蛋白质研究治疗肝癌和人本对特殊蛋白排异两方面工作。
■丰富的微量元素
  消症益肝片含有18种人体必需的微量元素,对人体有保护作用。

临床研究

■消症益肝片——大幅度延长肝癌患者的生存期

  对94例中晚期原发肝癌的分组对照研究显示消症益肝片有效延长肝癌患者的生存期。
  单用组共80例,每日三次服用消症益肝片,每次6-8片。
  联合用药组14例,在服用消症益肝片的基础在联合化疗方案。

                    单用消症益肝片与其联合化疗对原发性肝癌不同型、期的观察结果

病型 病期 治疗方法 例数 病后平均生存期(月) 病后中位数生存期(月) 治后平均生存期(月) 治后中位数生存期(月) 生存例数>6月 (%)>12月
硬化 I 单用 16 10.67 6.88 7.31 5.13 9(56.25)* 2(12.60)
联合用药 1 8.13 8.13 7.40 7.40 1 1
II 单用 26 8.19 6.35 4.53 3.32 5(19.23) 2(7.69)
联合用药 2 15.25 15.25 8.52 8.52 1 1
单纯 I 单用 21 8.81 7.40 5.81 4.27 6(28.57) 2(9.52)
联合用药 5 9.65 13.67 9.54 11.87 3 2
II 单用 15 10.98 6.07 4.77 3.87 7(46.67) 1(6.67)
联合用药 2 10.35 10.38 5.28 5.28 1 1
炎症 I 单用 2 18.70 18.70 16.37 16.37 1 1
单用 80 9.64 6.87 5.77 4.13 28(35.00) 8(10.00)
联合用药 10 10.76 12.40 8.27 8.25 6(60.00) 5(50.00)
合    计 90 8.57 9.50 5.21 4.37 37(37.78) 13(14.44)

 *根据同型同期,用中位数检验法进行对比,用四格(2x2)表的X2检验的概率,除单用消症益肝片治疗肝癌硬化型I期患者的半年生存率显著高于II期者(P<0.05)外,其余病型、病期的生存期与生存率均无显著差异。

                                    病理证实消症益肝片治疗原发性肝癌患者的生存期

病型 病期 例数 病后平均生存期(月) 病后中位数生存期(月) 治后平均生存期(月) 治后中位数生存期(月) 生存例数>6月 (%)>12月
硬化 I 5 11.33 8.13 7.91 6.43 3 1
II 8 12.14 11.57 6.67 4.52 3 2
单纯 I 7 14.51 11.08 7.00 4.43 3 2
II 8 13.55 6.90 5.15 6.92 3 0
合计 28 12.99 11.08 6.54 4.52 12(42.86) 5(17.86)

  全国统计中西医结合治疗原发性肝癌3,254例的病后、治后平均生存期分别为5.74个月与4.18个月。治后半年、1年生存率分别为22.5%与8.6%。本组病后、治后平均生存期分别为9.85个月与5.95个月,治后半年、1年生存率分别为31.91%与14.89%。本组的病后、治后中位数生存期比对照组长,半年与1年生存率比对照组高。
■消症益肝片——全面提高原发性肝癌的生活质量
    消症益肝片有效缓解症状、肝大缩小、腹胀减轻、促进食欲,还具有下气和利尿的功能。还含有细胞色素a、b、c,辅酶A,维生素B1、B2、C、烟酸、多种氨基酸及微量元素等。所有这些均具有保肝作用,也是人体所必需的。

■消症益肝片——有效治疗原发性肝癌
    甲胎蛋白含量的变化可在一定程度上反映肿瘤的动态改变,并可作为观察肝癌疗效的一种指标。消症益肝片能降低甲胎蛋白含量,促进原发性肝癌患者的康复。

■消症益肝片——安全的治疗肝癌药物
    消症益肝片副反应轻微,主要为口干,个别病人出现便秘、全身瘙痒等。口干者多饮开水可缓解。它对心、肝、肾等无毒性反应。白细胞与血小板比治前升高(P<0.01)。狗慢性毒性实验未见毒性反应。多年临床实验证明:消症益肝片毒性很小,安全范围较大。

处方资料

【功    能】本品具有破瘀化积、消肿止痛的功效。
【主    治】缓解原发性肝癌和肝疼痛、肝肿大、食欲不振等症。
【特    点】功效显著,药性温和,无亢燥及不良反应,即能对癌细胞有明显
            抑制作用,又不会影响正常细胞的发育生长,还能增强人体网状
            内皮细胞的防御能力,达到增加机体的免疫力。
【用法用量】口服,成人一次6-8片,一日三次,一个月为一疗程,一般用药
            为三个疗程,或遵医嘱。
【注意事项】服药期间应忌食辛辣等刺激食物。
【贮    藏】密闭,贮存阴凉干燥处。
【包    装】24片/盒,72片/盒。

  编 号   药 品 名 称    通 用 名   规 格   单 位  质量层次  零售价         产    地
 10589   消症益肝片  消症益肝片  25mg  片/盒    GMP   129  福州海王福药制药

责任编辑:admin


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