【通用名】： 十一酸睾酮胶囊 曾用名： 英文名： TESTOSTERONE UNDECANOATE CAPSULES 拼音名： SHIYISUAN GAOTONG JIAONANG 本品主要成份为：十一酸睾酮。其化学名称为：17b-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。 【药品类别】 雄激素及同化激素类 【适应症】 用于男性性激素分泌不足的替代治疗，如男性性功能低下症。 【性状】红色圆柱形胶囊，内含淡黄色油状液体。 【药理毒理】    本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解，增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细胞生成，反馈性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。 【药代动力学】    口服本品后，十一酸睾酮油溶液可经小肠-淋巴系统吸收，避开肝脏的灭活作用。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主，提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮，以原型从尿中排泄的约占总量的7.2%。 【用法用量】口服    必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120~160mg，用药二周后，每日40~120mg的剂量维持。早晚两次，饭后口服，若每天服用的胶囊成单数，可在早上多服1粒，或遵医嘱。 【不良反应】 1.多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。 2.青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。 3.偶见胃肠不适或过敏反应。 【禁忌症】前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。 【注意事项】 1.发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较 低的剂量重新开始。 2.病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血 压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。 3.青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。 4.有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用 【儿童用药】儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭，影响生长发育，应慎用。 【老年患者用药】老年患者代谢功能低下，前列腺易肿大，应慎用。 【药物相互作用】 【药物过量】 【贮藏】遮光、密封保存。 【用法用量】每日1-3粒,每日2次 【规　　格】40mg*16粒 【零 售 价】34.6元 【批准文号】H10970240 【产　　地】浙江

序号	通用名	商品名	剂型	规 格	单位	质量层次	零售价(元)	生 产 企 业
1061	丙酸睾酮注射液		油针剂	1ml:0.025g支	盒	GMP	4.60	天津金耀氨基酸有限公司
1062	十一酸睾酮胶丸	安特尔	胶丸	0.04g粒	盒	原研	40.8	南京欧加农制药有限公司
1063	十一酸睾酮注射液	思特珑	注射液	2ml:0.25g瓶	瓶/支	GMP	171	浙江仙琚制药股份有限公司