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我国首个创新的升白药

【药品名称】

通用名称：茜草双酯片

英文名称：Rubidate Tablets

汉语拼音：Qiancaoshuangzhi Pian
【成份】化学名称  1，4-萘二酚-2，3-二羧酸乙酯。

化学结构式：

分子式：C16H16O6  

分子量：304.30

【性    状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄绿色。

【适 应 症】用于防治因肿瘤放、化疗以及苯中毒等引起的白细胞减少症。

【规    格】0.1g

【用法用量】口服。一次4片，一日2次。

【不良反应】
1、药后对心、肝、肾功能进行检查对比，未发现有明显损伤作用。

2、个别患者有口干、头痛、纳差及乏力等。

【禁    忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、本品性状发生改变时，禁止使用。

2、请放在儿童不能拿到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品具有升高白细胞的作用机制可能为促进造血干细胞增殖和加速成熟白细胞的释放。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮    藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包    装】塑料瓶，48片/瓶。

【有 效 期】24个月

【执行标准】国家药品标准WS-10001-（HD-0241）-2002
药品名称：茜草双脂片

药品类别：中成药品
 
剂　　型：片剂
 
规　　格：24片×2板
 
功能主治：适用于各种原因引起的白细胞减少症。
 
零售价:105.00元/盒

茜草双酯对化疗后升高白细胞的疗效观察

提要 :茜草双酯可升高化疗所致外周白细胞降低，并对其疗效进行临床验证，选择经病理证实为肿瘤住院患者36例，共41疗程，总有效率为85%（35/41）,无效率15%（6/41）.并就本药的药理与临床进行讨论.

该药具有明显的升高外周白细胞的作用(简称升白),能促进骨髓造血干细胞增殖,对化疗药物所致的白细胞减少有一定的治疗作用.1981年已在日坛医院,解放军301,307医院以及第一军医大学附属南方医院作了临床试用,初步得出有效的结论,为更好推向临床,得到较多的临床第一线资料,1984年3月9日在上海成立了茜草双酯全国的临床协作组,我院肿瘤病房参加了该组工作,将本院对茜草双酯升白作用临床疗效报告如下.
临床资料
一般资料  1984年3月17日-1985年3月27日我院肿瘤病房应用该药升白36例肿瘤化疗患者(均有病理证实)共41个化疗疗程,其中男16例,女20例,年龄35 78岁(50±(SD)4岁),病种:胃癌10例、肺癌15例、食道癌2例、肠癌6例、晚期乳腺癌1例、胃平滑肌肉癌1例、脾功能亢进所致白细胞减少症1例。剂量与方法：成人口服300－400mg bid,服药至化疗结束后两周为1疗程。

疗效评定 根据协作组拟订的临床观察要求进行疗效评定。有效：化疗期中白细胞进行性下降不超过500或白细胞维持在3000以上使化疗得以继续下降或白细胞维持在4000以上者；显效：保持白细胞5000以上才或上升500以上者。

治疗结果  本组显效26疗程，显效率63%（26/41疗程）显效患者白细胞升高平均天数:6.9±0.5d (180/26疗程);显效患者白细胞升高平均值:2371±289(71000/26疗程);有效9疗程,有效率21%(9/41疗程).有效患者白细胞升高平均天数:3.8±2.2(34 d/9)有效患者白细胞升高平均值:339±203(3050/9疗程).
副反应 本组36例次患者在服药过程中均无不良反应,其中11例服药前后作心肝肾,功能检

查均无异常.
典型病例
例1 唐家祥,男,56岁,┃期胃癌术后,应用丝裂霉素(MMC)、5－FU,阿糖胞苷(Ara-C联合化疗,住院期间当白细胞升至3100时,服用茜草双酯,1wk后白细胞升至5200,些后化疗同时口服本药使化疗顺利完成,出院后给日服喃氟啶(FT207)化疗,服药18g时白细胞从5600降至3900,给利血生、鲨肝醇内服，白细胞停留在3000－3600持续1 mo不升，化疗无法进行，患者要求住院再服升白药 帮第2次再住院，服用茜草双酯1 wk后白细胞又上升至6400,再给联合化  疗，并同步服用本药，保证化疗顺利完成。   

例2 唐成元，男，59岁，胃癌‖期术后。第1次口服FT207，服药12g时白细胞从6200降至2600,给茜草双酯内服，1wk后白细胞升至5600,些后连续服药，白细胞稳定在5000以上，完成FT207口服36g的治疗。第2次口服 FT207 ，服至18g时白细胞从7300降至3500,给利血生水鲨肝醇内服2wk后，白细胞仍为3500,化疗被迫中断。

讨   论
茜草为蔓生草本植物茜草(Rubia cordi-folia L)的根茎,性苦寒,入肝经(2)．《本草纲目》通脉经，治骨节风痛，活血行血(1)。《大明本草》止鼻洪，尿血，产后血晕，月经不止，带下，扑损瘀血(2)。是出血性疾病和妇科常用中药。现代药理工作者进一步探索，分析得茜草中含有茜草酸甙I和Ⅱ，两种甙的甙元相同，均有升白作用，依此合成了茜草双酯1981年－1984年通过药理、临床等资料，1984年3月推向全国，进行二期临床观察，1985年5月26日在杭州通过鉴定，？我院临床资料观察，茜草双酯确系一安全有效升白药物，对化疗所致白细胞降低升白效果肯定，总有效率85%（35/41疗程）,服药过程中无任何不良反应:对心肝肾功能无影响,对脾功能亢进所致白细胞减少症无效.茜草双酯是我国医药宝库中的提纯合成品,是一种有前途的升高外周血象中白细胞的药物,有待今后继续使用积累资料.

参考文献

1  李时珍、《本草纲目》，北京：人民卫生出版社，1955；310－11
2  江苏新医学院。《中药大辞典》。北京：人民卫生出版社，1955：1567－70