【药品名称】
通用名称：重组人粒细胞集落刺激因子注射液/Gran
商品名称：惠尔血
英文名称： Recombinant Human Granulocyte

【药物类别】升白药

【适应症】
1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。
2．癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。 包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细 胞瘤等。
3．骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。
4．再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。
5．先天性、特发性中性粒细胞减少症。

【用法用量】
1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加成人和儿童的推荐剂量为300mg/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注，每日一次。当中性粒细胞数上升超过5000/mm3时，停药，观察病情。在紧急情况下，无法确认本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。
2．癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。 经用药后,如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5,000/mm3（WBC：10,000/ mm3）以上，应停药,观察病情。 A. 恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后（次日后）开始给药。成人及儿童推荐剂量为50mg/m2, 皮下注射，每日一次。化疗后中性粒细胞降到1,000/mm3 （WBC：2,000/ mm3）以下的成人患者应给予本品。化疗后中性粒细胞计数减少到500/mm3（WBC：1,000/ mm3）以下的儿童患者,应皮下注射50mg/m2的本品,每日一次。如皮下注射困难,应改为100mg/m2静脉滴注（成人及儿童）, 每日一次。 B.急性白血病通常在化疗给药结束后（次日以后）,骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时，开始给药,成人及儿童的推荐剂量为200mg/m2，每日一次，静脉给药（包括静脉点滴）。紧急情况下，无法确认本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。
3．骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1,000/mm3的患者，给予本品100mg/m2，静脉滴注，每日一次。如中性粒细胞计数超过5,000/mm3，应减少剂量或终止给药，并观察病情。
4．再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1,000/mm3的成人及儿童患者，本品剂量为400mg/m2，每日一次，静脉滴注。如果中性粒细胞计数超过5,000/mm3，应减少剂量或终止治疗，并观察病情。
5．先天性、特发性中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1,000/mm3的成人及儿童患者，给予本品50mg/m2，每日一次，皮下注射。 如果中性粒细胞计数超过5,000/mm3，应减少剂量或终止治疗，并观察病情。

【不良反应】
1. 严重的不良反应
1) 休克（发生率不明）：有发生休克的可能，需密切观察，发现异常时应停药并进行适当处置。
2) 间质性肺炎（发生率不明）：有发生间质性肺炎或促使其加重的可能，应密切观察，如发现发热、咳嗽、呼吸困难和胸部X线检查异常时，应停药并给予肾上腺皮质激素等适当处置。
3) 急性呼吸窘迫综合征（发生率不明）：有发生急性呼吸窘迫综合征的可能，应密切观察，如发现急剧加重的呼吸困难、低氧血症、两肺弥漫性浸润阴影等胸部X线异常时，应停药，并进行呼吸道控制等适当处置。
4) 幼稚细胞增加（发生率不明）：对急性髓性白血病及骨髓增生异常综合征的患者，有可能促进幼稚细胞增多时，应停药。
2． 其他不良反应皮肤 中性粒细胞浸润痛性红斑、伴有发热的皮肤损害（sweet综合征等）皮疹、潮红肌肉、骨骼骨痛腰痛、胸痛、关节痛、消化系统、恶心、呕吐、肝脏肝功能异常、GOT升高、GPT升高 其他：LDH升高ALP升高 发热、头痛、乏力、心悸、尿酸升高、血清肌酐升高、CRP升高。

【注意事项】
1. 慎用（下列患者慎用）
（1）既往有药物过敏史的患者。
（2）过敏体质者。
2．重要注意事项:
（1）本药限于中性粒细胞减少症患者。
（2）本药应用过程中，应定期进行血液检查防止中性粒细胞（白细胞）过度增加，如发现过度增加，应给予减量或停药等适当处置。
（3）有发生过敏反应的可能，因此出现过敏反应时，应立即停药并给予适当处理，另外为预测过敏反应等，使用时应充分问诊、并建议预先用本药物做皮试。
（4）本品给药后可能会引起骨痛、腰痛等，此时可给予非麻醉性镇痛剂等适当处置。
（5）对癌症化疗引起的中性粒细胞减少症患者，在给予癌症化疗药物的前24小时内以及给药后的24小时内应避免使用本药。
（6）对于急性髓性白血病患者（化疗和骨髓移植时）应用本药前，建议对采集细胞进行体外实验，以确认本药是否促进白血病细胞增多。同时，应定期进行血液检查，发现幼稚细胞增多时应停药。
（7）骨髓增生异常综合征中，由于已知伴有幼稚细胞增多的类型有转化为髓性白血病的危险性，因此应用本药时，建议对采集细胞进行体外实验，以证实幼稚细胞集落无增多现象。

【规格价格】
75μg：0.3ml/安瓿
150μg：0.6ml/安瓿
300μg：1.2ml/安瓿

【生产厂家】麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司