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Azelastine联合(Fluticasone鼻喷剂)可减轻过敏性鼻炎症状

2009-11-27 15:41:34  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:202  文字大小:【】【】【
简介: 根据一篇新的随机安慰剂控制研究,在单一给药装置中并用盐酸氮和丙酸氟替卡松鼻喷剂,可以显著改善中度到严重季节性过敏性鼻炎(季节性过敏性鼻炎,特区)患者的鼻腔和眼睛症状。 德州圣安东尼奥药物 ...

 根据一篇新的随机安慰剂控制研究,在单一给药装置中并用盐酸氮和丙酸氟替卡松鼻喷剂,可以显著改善中度到严重季节性过敏性鼻炎(季节性过敏性鼻炎,特区)患者的鼻腔和眼睛症状。

德州圣安东尼奥药物研发研究机构西尔瓦纳研究公司发起人暨主任,过敏/免疫专家保罗拉特纳医师在美国过敏,气喘与免疫学院(ACAAI)2009年度科学会议中发表前述结果。

拉特纳医师在Medscape过敏和免疫学的访问中表示,本研究是重要的,如果你注意统计数据,人们的过敏严重度提升了,其中眼睛症状大幅增加。

他报告指出,特区最严重的病患,约有,约三分之二抱怨眼睛一直泪汪汪的75%抱怨眼睛痒,这是经常与鼻充血及流鼻水和其他过敏现象同时发生的症状。

【并用治疗越来越引起兴趣】
拉特纳医师表示,最近,并用鼻喷型抗组织胺与鼻喷型皮质类固醇的用法越来越引人兴趣,之前的研究显示,并用治疗比单一用法更有效。在本研究中,我们特别注意此并用疗法对于改善眼睛症状的效果。

他的研究团队在2007/08年德州西洋杉花粉季期间,纳入了610名因为特区而有眼睛症状的患者,这些病患被随机分到以下四组之一:只用氮,只用氟替卡松,氮加氟替卡松,安慰剂,每个鼻孔每天喷两次,每次一喷。

初步终点为其效果,定义为鼻充血,打喷嚏,鼻子痒,流鼻水等,整体鼻腔症状分数(TNSS)相较于开始时的改变。次级终点为氮加氟替卡松对于眼睛痒,流眼泪,红眼等之整体眼睛症状分数(投掷)的效果。

【鼻子和眼睛症状都有改善】
结果显示,使用并用治疗的病患,其TNSS分数(31.3%)有统计上显著的改善,单用氟替者为20.8%,单用氮者为16.3%,安慰剂者为(9.0%),性(P “.001)。

并用治疗者的投掷分数也有统计上的显著改善(26.4%),单用氮者为(19.3%),单用氟替者为(16.6%),安慰剂者为(8.9%),性(P“.001 )。

并用治疗组超过2%的副作用包括苦味(7.2%),鼻出血(3.9%)和头痛(2.6%)。

拉特纳医师表示,本研究有两个关键。第一个是,并用鼻喷型抗组织胺和鼻喷型类固醇治疗相当成功,比单用任一种更有效治疗。第二,除了预期之可治疗的鼻腔症状以外,还可以有缓解眼睛症状的好处。

他指出,如果你注意现在过敏专家的实务情况,我敢说,他们在30%到40%的病患并用两种药物。如果有产品可在单一个吸入剂中提供并用治疗,将可大大促进病患的治疗。

【治疗眼睛和鼻子】
ACAAI摘要回顾委员会主席,纽泽西医学院医学临床副教授约翰J奥本海默医师表示,我认为,从这个研究中,我们要记住的是,鼻子和眼睛的症状要一起处理。

未参与本研究的奥本海默医师表示,当我们考虑过敏性鼻炎时,我们忘记还有眼睛症状要处理。有许多相当明确的研究显示,这些病患的眼睛症状大幅降低生活品质,因此,本研究强调的是复方用药,使用抗组织胺阻断剂与鼻腔类固醇,对于治疗病患的眼睛症状和鼻腔症状来说,是更有效的方法。

他认为需要更多研究来帮助我们厘清重点,特区病患饱受疾病之苦且每年都会发病,希望未来可以提供更好的介入方式给他们,这对我们来说,是真正的首要之务。

梅达制药资助本研究。拉特纳医师宣告没有相关财务关系。奥本海默医师报告担任葛兰素史克,阿斯利康,先灵,默克,诺华公司与Genentech公司药厂的顾问,并执行研究。


      
盐酸氮卓斯汀鼻喷剂
英文名称: 汉语拼音aisaipingyansuandanzhuositingbipenji
【 成  份 】 盐酸氮卓斯汀
【 性  状 】 一等渗的微粘稠缓冲水溶液
【 作用类别 】
【 适 应 症 】 季节性过敏性鼻炎(花粉症)和常年性过敏性鼻炎
【 规  格 】 10ml:10mg
【 用法用量 】 1喷/鼻孔,早晚各1次,每日2次(相当于每日0、56mg盐酸氮卓斯汀剂量)或遵医述。喷药时保持头部直立
在症状消失前应坚持使用爱赛平鼻喷剂,但连续使用不超过6个月。
【 不良反应 】 少数患者喷药时会产生鼻黏膜刺激,个别患者出现鼻衄 。若给药方法不正确用药时会有苦味产生。
【 禁 忌 】 对盐酸氮卓斯汀,洁尔灭和依地酸高度敏感的患者禁用,6岁以下儿童禁用。
【 注意事项 】
【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 尽管对动物进行超大剂量的药物试验并没有产生药物的畸形反应,但妊娠前3个月妇女治疗上不推荐使用该药物。严禁哺乳期母亲使用本品。
【 儿童用药 】 6岁以上儿童用药同成人用法用量
【 老年用药 】
【药物相互作用】
【 药物过量 】 动物试验表明过高的口服量可以导致中枢神经系统的症状,一旦这种情况出现,即应对症治疗或进行支持疗法,无特异的解毒剂。
【 药物毒理 】盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物,为潜在的长效抗过敏化合物,具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明,高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放(例如:白三烯、组胺、5-羟色胺)并能够阻止I-CAMI的上调和嗜酸性细胞的移行发挥广泛的抗炎作用。

鼻喷给药时,在允许应用的最大剂量下,未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应。
【 药代动力学 】 一般特点:
口服药物后,盐酸氮卓斯汀迅速被人体吸收,绝对生物利用度为81%。食物对吸收无影响。分布的容量高表明分布主要在,蛋白质结构水平相对较低(80--90%)单药给予盐酸氮卓斯汀后,血浆清除半衰期盐酸氮卓斯汀为20小时,治疗性的活性代谢产物N-Desmethyl氮卓斯汀大约45小时。排泄主要经过粪便排除。粪便中少量药物的持久排泄表明药物可以进行肠肝循环。反复每天鼻喷应用0、56mg的盐酸氮卓斯汀(相当于1喷/每鼻孔,2次/天),健康志愿者盐酸氮卓斯汀Cmax稳态血浆浓度为0、27ng/ml,其活性代谢产物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被检测到(0、12ng/ml).
病人特点:
过敏性鼻炎患者反复应用药物后,与健康人相比血浆盐酸氮卓斯汀水平略高,从而表明全身对药物吸收的水平高(主要可能由于药物可以较好穿透发炎的鼻黏膜,便于吸收)。每日用药总剂量0、56mg/ml的盐酸氮卓斯汀后(例如:1喷/每鼻孔,2次/日)用药2小时后观察到氮卓斯汀平均血浆浓度大约为0、65ng/ml。盐酸氮卓斯汀用药剂量每日加倍至1、12mg(例如:2喷/每鼻孔,2次/日)
氮卓斯汀的平均血浆浓度为1、09ng/ml。由此表明用药浓度与用药剂量是成比例分布的。尽管病人吸收药物水平相对较高,经计算鼻腔用药全身药物暴露水平比口服用药全身药物暴露水平低大约8倍(治疗过敏性鼻炎的口服用药剂量为4、4mg盐酸氮卓斯汀)。

【 贮  藏 】 储藏温度为8度以上
【 包  装 】 瓶
【 有 效 期 】 未开瓶时,有效期为3年。
      
辅舒酮(丙酸氟替卡松吸入气雾剂) 
【商品名称】辅舒酮(丙酸氟替卡松吸入气雾剂)
【商品规格】120揿(无氟利昂)
【商品单位】瓶
【批准文号】
【进口药品注册证号】H20030502
【生产厂家】法国葛兰素史克
【所属类别】西药> 外用>哮喘类
【是否处方药】 此药为处方药,请凭医生处方购买。
【药理作用】
丙酸氟替卡松在肺部有显著抗炎作用,对只使用支气管扩张剂或用其它预防疗法的病人,丙酸氟替卡松可减轻轻症状和阻止病情恶化,对大部分病人,在推荐剂量下本药对肾上腺功能和肾上腺储备功能无影响。
因为严重哮喘可发生死亡,病人需要定期进行医疗评估,严重病人有持续的症状并常常恶化,体力受限,PEF基础值低于预测值的60%,变异性大于30%,给予支气管扩张剂后通常不能完全恢复正常,这些病人将需要高剂量的吸入或口服皮质激素治疗,症状突然加重可能需要增加皮质激素剂量,这种剂量应当在紧急的医疗监护下给药。
预防用于:
成人:
轻度哮喘;间断而不是偶然需用对症治疗的支气管扩张剂的病人;中度哮喘;常规无原则用抗药物和当前的预防治疗或单用支气管扩张剂其哮喘不稳定或恶化的病人;严重哮喘。
儿童:
任何需要哮喘预防治疗的儿童,包括现在的预防疗法不能控制的病人。
【用法用量】
丙酸氟替卡松气雾剂仅供吸入用:
应使病人明了吸入丙酸氟替卡松疗法的预防性质,即使无症状也应定期使用,4-7天显效
轻度哮喘:100-250ug,每天2次
中度哮喘:250-500ug,每天2次
重度哮喘:500-1000ug,每天2次
然后可依每个病人的效果调整剂量至哮喘控制或降低至最小有效剂量
另一种方法是,丙酸氟替卡松的开始剂量以定量气雾剂给药时的丙酸掊氯米松日剂量之半为标准或相当量。
4岁以上儿童:50-100ug,每天2次。
特殊病人:老年人或肝肾功能障碍病人不需调整剂量
【禁忌症】
对任何种类的丙酸氟替卡松有过敏史的病人禁用丙酸氟替卡松气雾剂。
【副作用】
某些病人出现口腔和咽部魄念珠菌感染,这样的病人于吸入后用水漱口可能是有益的,可在用丙酸氟替卡松继续吸入的同时局部用抗霉菌药治疗魄念珠菌感染。
某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶哑,吸入后立即用水漱口可能是有益的,与其它吸入疗法一样,给药后由于喘息立刻增加可出现相反的支气管痉挛,此时应立即吸入速效支气管扩张剂,立即停用丙酸氟替卡松气雾剂,检查病人,如需要,改用其它疗法。

责任编辑:admin


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