产品特征:
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法国纯天然进口植物药
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欧洲空军飞行员保护视力的必备药品!
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欧洲越桔花青苷药理作用 ------花青苷对维护毛细血管的通透性及强度方面起到很好的促进作用—改善微循环, 对视网膜病变有确切疗效。
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β胡萝卜素药理作用 ------具有抗氧化作用的维生素,维生素A的前体,合成视紫红质的必须物质。 ------毛细血管保护神——临床应用广泛
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视网膜循环障碍(糖尿病、高血压、动脉硬化等) ------(夜)视力减退(改善夜视力,提高夜视力) ------进行性近视的视力和眼底的稳定 ------眼疲劳等
【药品名称】 通用名称:递法明片 汉语拼音:Difaming Pian 【成份】 越桔果提取物、β-胡萝卜素。 【性状】 本品为蓝色糖衣片,除去糖衣后显红棕褐色。 【适应症】 能增加静脉张力及起到保护血管的作用。用于糖尿病等引起的视网膜病变。 【规格】 每片重0.4g(含越桔果提取物100mg,β-胡萝卜素5mg)。 【用法用量】 口服。一日3-6片,每月服用20天。在任何情况下应严格遵照医嘱。 【不良反应】 少数病例出现胃肠道不适等症。 【禁忌】 尚不明确。 【注意事项】 1、孕妇需在医生指导下使用。 2、请将此药品放在儿童不易获取的地方。 3、如患者感到不适,而在15天内未减轻,应向医师或药剂师报告,如不适的症状加剧,如血管的脆性增加(瘀斑扩散),则应立即报告医师。 4、在服用的同时接受其他治疗,应及时向医生报告,以避免发生药物间的相互作用。 【贮藏】 室温贮存。 【包装】 药用PVC/PVDC硬片/药品包装用PTP铝箔。2×10片/板/盒。 【有效期】 36个月。 【执行标准】 进口药品注册标准JZ20060011 【进口药品注册证号】 Z20040004 【生产企业】 企业名称:法国乐康-美的澜制药厂 Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
序 号 |
药品名称 |
通用名称 |
规 格 |
单位 |
参考价(元) |
生产企业 |
5211 |
递法明片(糖衣) |
递法明片(糖衣) |
0.4g*20片 |
片/盒 |
75 |
法国乐康—美的澜制药厂 |
5212 |
递法明片 |
递法明片 |
0.4g*10片 |
片/盒 |
46 |
法国乐康—美的澜制药厂 |
5213 |
递法明片 |
递法明片 |
0.4g*20片 |
片/盒 |
90 |
法国乐康—美的澜制药厂 | 递法明载入欧洲、美国植物药典。 用于治疗毛细血管脆变、静脉循环障碍、视觉障碍。 30多年来,递法明在改善微循环,增强视功能方面的卓越疗效,引起了欧洲广大医师的极大兴趣。 1997年,递法明更被美国医学会认定为20种可销售的精华植物药之一。 植物描述:欧洲越桔为独根高大,枝叶纤细,终年不落叶灌木,与蓝莓相类似。春未夏初开花,果实在7月—9月成熟。浆果为黑 色,多汗粗纤维褶皱,果肉紫色,红褐色种子。浆果和树叶均可药用。 在何地生长:欧洲越桔树原产地为北欧和中部欧洲,北美洲。现在在东部欧洲,前苏联,波兰和阿尔巴尼亚。在树林和潮湿的草 地均可生长。 递法明主要成分是欧洲越桔花青苷(VMA)和B胡萝卜素 欧洲越桔(英文名bilberry,又名黑果越桔,俗称蓝果桨果)是北欧民间的一种食用果实,已经有100多年历史,是当今世界果品 中方兴未艾极受关注的小果树类品种。
民间在食用过程中发现此果有调节眼部疲劳的作用,并可以改善夜盲症,预防近视、老花眼、青 光眼。二战期间,英法空军把欧洲越桔制成的果酱定为专用食品,以提高投弹的准确率。至今,越桔果酱仍被英法空军定为“飞行员的 早餐”。在日本,越桔更被誉为“美瞳之果”而广受青年和女性的青睐。 欧洲越桔经国际上多家研究机构研究证实其活性成分是花青苷(也称花青素,简称VMA。递法明主要活性成份也就是花青苷。 花青 苷(VMA)主要的药理作用分为几个方面: 1、通过稳定毛细血管胶原纤维网增强毛细血管的抗性,维护血管正常的通透性,改善微循环,调节徽因管血液流量。 2、具有非常强的抗氧化作用,抑制自由基对毛细血管的损害。 3、加速视紫红质的再生速率,改善(夜)视力,减轻目眩,提高暗适应。 由于递法明(花青苷)独特的药代动力学,它在体内摄入1小时后,就分布在全身毛细血管,而清除速率较慢。这样一种“长时间高 浓度”的灌注作用对纠治微循环障碍特别是视网膜障碍是有利的。 弱视是青少年、儿童常见的眼病之一,其发病北为1.5-3.5%。
对儿童弱视至今国内外临床上仍沿用传统的载矫正镜,遮盖,压抑 或光电刺激等物理治疗法,因其疗程长,见效慢,由此,给弱视患儿带来了学习、生活上的许多困难,此外,超过9岁,儿童弱视治愈 困难,甚至终生视力低下,影响其职业选择,尽管当前有一引起针对弱视治疗的口服药物,但均存在有不同程度的不良反应,如:恶 心、呕吐、体位性低血压等症状,长期使用更会造成对神经系统功能损害。 递法明为植物药,其主要成分是欧洲越桔提取物花青苷,由法国乐康—美的澜药厂研制,其主要的药理作用为,稳定毛细血管基底 膜,增加毛细血管抗性,提高视紫红质的代谢速率,抗氧化等,国外主要被用来治疗毛细血管脆性增加,夜视力下降以及由于循环障碍 引起的视功能障碍,近年国外临床研究显示,递法明在治疗儿童弱视方面也表现出显著的治疗作用,能够明显提高弱视儿童的矫正视力 和对比敏感度,且具有安全性高,副作用极小的特点,是提高弱视儿童视觉功能的首选用药之一。 递法明对弱视的治疗作用在于:弱视眼普遍存在着对比敏感度下降的问题,递法明通过改善黄斑及周边视网膜的微循环,增强光感 受器细胞的活性,提高弱视眼的对比敏感度和视觉敏感锐度。 药代学特征 靶向性的药代特征,对纠治微循环障碍有利,递法明是花青素的无糖聚合物,不会被胃消化而在肠内吸收。 递法明经口服很快地被吸收,所达到的血药浓度充分达到生物有效率。通过大鼠一次400mg/kg口服给出药在15分钟内达到血药浓 度峰值(2.5mcg/ml)。
(Fig.1)递法明在大约2个小时内,从人的循环内消失,而快速地二次分布于微血管组织。这是归于它对微血管壁的特殊亲和力(有选择性 地与血管内膜的磷脂组织结合,Fig.2)。 这种特性是递法明典型特征,它在微血管上所发挥的生物活性与此特性密切相关。 递法明在24小时后通过胆汁排泄。 药理学特征 血管保护作用 递法明保护血管的活性与花青素的两个方面有关:递法明减轻毛细血管的渗透性,并且增加毛细血管的抗性。 这是通过几个不同的 作用机理而达到的:递法明抑制蛋白水解的酵素,比如:胶原酶,弹性酶,以上物质降解小血管外壁上基质和胶原。递法明同时能促进胶原的合成,增 强胶原纤维间的交连。(Fig.3) 递法明抑制结构糖蛋白和多聚胶原的异常合成(基底膜增厚的主要原因),维持毛细血管基底膜的完整性。 递法明抗氧化性大大优于传统的抗氧化剂(VE,Vc)。
保护微血管内皮细胞抵御自由基的破坏,保护其完整。特别在于局部缺血后 再灌注受损的微血管系统。 微血管病变临床体现在常见的病理状况下,如糖尿病、高血压,一些组织(例如视网膜、肾)毛细血管抵抗力明显缺乏,递法明以上保护血管的作用机 理阻止了组织中硬性渗出物(这是毛细血管渗出性的指数)的产生和发展。 递法明微血管的保护作用在大量的实验模型以及不同的实验体被证实。包括中央神经系统和眼睛,以及皮肤。 毛细血管渗出性试验: 有趣的眼科特点在一个实验中被证明,递法明能够减少显著兔子睫状体血管的异常渗透。 (Fig.4)毛细血管抗性试验:Guermonprez对20名老年高血压患者和20名青年糖尿病患者进行了临床研究。每日服用4片递法明,连服3周,他们用精确的毛细血 管测定仪测定了皮肤毛细血管抗性。
结果显示了:用递法明治疗后,能明显提高毛细血管的抗性。(Fig.5)加速血管的舒缩运动 。 欧洲越桔提取物递法明据报道能增加微动脉的舒缩:加快微动脉收缩节律和幅度。激活微动脉血管的舒缩活动能促进微动脉的血液 循环,促进血流的再分布以及减少间隙组织液的形成。
这些发现显示出:递法明加速了毛细血管丰富组织(如视网膜、肾、脑血管)的新陈代谢;并能减少毛细血管的高渗状况。 激活视紫红质的再生速率实验性研究显示递法明能够提高视功能,这是与增加了视网膜上视紫红质的再生速率有关。服药组(每天1片,服药1个星期)明显 缩短了强光后黄斑再适应时间。递法明被证实加快了视紫红质的再生速率。 事实上,长时间光的过度刺激(电脑、电视机的过度曝光)能够加速视紫红质的分解,导致这各视觉中枢物质的缺乏,以至于视觉 功能的减退。 安全性:递法明有良好的安全性可耐受性;临床前的动物急性和慢性毒理实验显示:在狗的实验里,口服递法明单次剂量3000mg/kg没有付作用;在长期6个月的日口服100—300mg/kg的实验里,也没显示付作用;在所用的临床试验里,包括长达6个月,日口服400mg的治疗中,病人中没有发现付作用。 药品上市后,进行了多于2000人的安全跟踪性临床,治疗时间都有几个月,结果分析显示:没有临床不良反应。 由于卓越的安全性,递法明被研究和计划用于治疗孕妇的静脉障碍的综合症状
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