部份中文紫杉醇(白蛋白结合型)处方资料（仅供参考） 商用名称：注射用紫杉醇 通用名称：注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 英文药名：Abraxane（Albumin-bound Paclitaxel） 药理作用 本药为紫杉醇的白蛋白结合型纳米微粒，提高了紫杉醇的溶解性，白蛋白受体介导的紫杉醇转运机制有利于紫杉醇通过血流到达潜在的肿瘤组织中。紫杉醇具有广谱抗肿瘤活性，可促进微管蛋白装配成微管，并能抑制微管的解聚，导致微管束的排列异常，使纺锤体失去正常功能，从而导致细胞死亡。 与紫杉醇的普通剂型相比，本药不需加入聚氧乙烯蓖麻油和乙醇等毒性溶剂，使静脉输注时间更短、过敏反应发生率降低，且不需在治疗前给予地塞米松、苯海拉明和西咪替丁等药物。 药动学 本药静脉给药后，达峰时间为30min，分布容积为370～632L/m2。代谢产物均无活性，给药量的4%经肾排泄，20%随粪便排泄，总体清除率为15～17.7L/(h·m2)，清除半衰期为14.6～27h。 适应证 1.转移性乳腺癌联合化疗失败后(国外资料)。 2.辅助治疗6个月内乳腺癌复发者(国外资料)。 禁忌证 1.对紫杉醇或人血白蛋白过敏者。 2.中性粒细胞计数低于1.5×109/L者。 注意事项 1.本药与紫杉醇的其他剂型不能互换使用。本药应以0.9%的氯化钠注射液20ml溶解。 2.慎用： (1)肝、肾功能不全患者。 (2)骨髓抑制患者。 (3)感觉神经病变患者。(以上均选自国外资料) 3.药物对儿童的影响：尚未确定儿童用药的安全性和有效性。 4.药物对妊娠的影响：已确定对人类胎儿有危险，但可用于危及生命时、对严重疾病较为安全的药物不能使用或无效时。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。 5.药物对哺乳的影响：动物实验显示，本药可泌入大鼠乳汁中；尚不清楚本药是否分布至人乳中。因可能对乳儿造成不良影响，乳母在用药期间应停止哺乳。 6.用药前后及用药时应当监测全血细胞计数。 不良反应 1.心血管系统：可引起心电图异常、水肿、血压降低。 2.中枢神经系统：常见疲乏、虚弱、嗜睡和不适，还可见感觉神经病变(与剂量相关)。 3.呼吸系统：可见咳嗽和呼吸困难，少见气胸、间质性肺炎、肺纤维化和肺栓塞。 4.肌肉骨骼系统：常见肌痛、关节痛。 5.泌尿生殖系统：可见血清肌酸酐增高。 6.肝脏：可见天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、胆红素升高，少见致死性肝坏死和肝性脑病。 7.胃肠道：可见恶心、呕吐、腹泻、黏膜炎，罕见肠梗阻、肠穿孔、胰腺炎和缺血性结肠炎。 8.血液：可出现骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。 9.皮肤：脱发十分常见，罕见蜂窝组织炎、硬化、皮肤剥脱/坏死、斑丘疹、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症和纤维变性所致的皮肤异常，还可见注射部位反应。 10.眼：可见视觉障碍，通常为可逆性。 11.过敏反应：可见呼吸困难、潮红、血压降低、胸痛和心律失常。 12.其他：可引起感染性疾病，如口腔念珠菌病、呼吸道感染和肺炎。 用法用量 成人常规剂量： 静脉滴注：一次260mg/m2，滴注30min，每3周1次。 ABRAXANE(Albumin-bound Paclitaxel for Injectable Suspension) Abraxane (PACLITAXEL PROTEIN-BOUND) 由美国生命科学（American Bioscience）公司开发，将由美国制药合作伙伴（American Pharmaceutical Partners）公司的子公司阿布拉西斯肿瘤学（Abraxis Oncology）公司销售的蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液（paclitaxel，ABRAXANE）获得美国FDA批准上市，用于转移性乳腺癌联合化疗失败后或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌的治疗。 该品批准上市标志着采用ABI专利纳米粒白蛋白结合（nab）技术制备新一类“蛋白质结合粒”药品。该品是使用此类技术的第一个药物。 ABRAXANETM的批准是基于对转移性乳腺癌病人3项临床研究的数据：2项106例患者参加的该品开放的Ⅱ期临床研究；1项454例患者参加的该品和采用Cremophor-EL溶媒的Taxol注射液进行的随机对照Ⅲ期临床研究。接受该品治疗的患者疗效几乎是含Cremophor-EL溶媒紫杉醇制剂的2倍。因其不含有毒溶媒，用药剂量比Taxol大，故可增强抗肿瘤作用。此外，白蛋白是向细胞输注营养的蛋白质，研究显示它在快速生长的肿瘤中积蓄。因而，白蛋白结合的紫杉醇可定向释放至肿瘤细胞，提高药物的疗效。 Abraxane 5mg/ml 100mg Pul.zur Herst.e.Inf.suspens. Celgene GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Paclitaxel                                     5mg  Albumin Lösung (human)             Hilfstoff     = Natrium Ion                              Hilfstoff     = Natrium octanoat                     Hilfstoff     = N-Acetyltryptophan                  Hilfstoff   Gesamt Natrium Ion                   21,25mg Hilfstoff    Produktinformation zu Abraxane 5mg/ml 100mg Pul.zur Herst.e.Inf.suspens., 1 ST Indikation •Was ist das Arzneimittel? ◦Das Arzneimittel enthält als Wirkstoff Paclitaxel, das in Form kleiner, als Nanopartikel bezeichneter Teilchen an das menschliche Protein Albumin gebunden vorliegt. Paclitaxel gehört zur Gruppe der als „Taxane" bezeichneten Arzneimittel, die bei Krebs angewendet werden. ■Paclitaxel ist der gegen den Krebs wirkende Bestandteil des Arzneimittels. Paclitaxel wirkt dadurch, dass es die Teilung der Krebszellen unterbindet, so dass diese absterben. ■Albumin ist derjenige Bestandteil des Arzneimittels, der Paclitaxel beim Lösungsvorgang im Blut und beim Durchtritt durch die Blutgefäßwände hilft, um in den Tumor zu gelangen. Dies bedeutet, dass keine anderen chemischen Substanzen benötigt werden, welche möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen können. Solche Nebenwirkungen treten bei diesem Arzneimittel deutlich seltener auf. •Wofür wird das Arzneimittel angewendet? ◦Das Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Krebserkrankungen angewendet: ■Brustkrebs ■Brustkrebs, der bereits in andere Teile des Körpers gestreut hat (man spricht hierbei von „metastasiertem" Brustkrebs). ■Das Arzneimittel wird bei metastasiertem Brustkrebs angewendet, wenn mindestens schon eine andere Behandlung angewendet wurde, jedoch nicht erfolgreich war, und wenn Sie nicht für Behandlungen in Frage kommen, die eine Gruppe von Wirkstoffen enthalten, welche als „Anthracycline" bezeichnet werden. ■Bei Betroffenen mit metastasiertem Brustkrebs, die dieses Arzneimittel erhielten, nachdem eine andere Therapie versagt hatte, kam es mit größerer Wahrscheinlichkeit zu einer Verminderung der Tumorgröße. Ihre Überlebenszeit war länger als bei Betroffenen, die eine alternative Behandlung erhielten. ■Bauchspeicheldrüsenkrebs ■Wenn Sie an metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs leiden, erhalten Sie das Arzneimittel in Kombination mit einem als Gemcitabin bezeichneten Arzneimittel. Bei Betroffenen mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Bauchspeicheldrüsenkrebs, der bereits in andere Teile des Körpers gestreut hat), die im Rahmen einer klinischen Prüfung des Arzneimittel zusammen mit Gemcitabin erhielten, war die Überlebenszeit länger als bei Betroffenen, die nur Gemcitabin erhielten. ■Lungenkrebs ■Wenn Sie an der häufigsten Form des Lungenkrebses, dem so genannten „nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom" leiden, wird das Arzneimittel ferner zusammen mit einem als Carboplatin bezeichneten Arzneimittel angewendet. ■Das Arzneimittel wird beim nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom in den Fällen angewendet, in denen eine Operation oder Strahlentherapie zur Behandlung der Erkrankung nicht geeignet ist. Kontraindikation •Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, ◦wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Paclitaxel oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind; ◦wenn Sie stillen; ◦wenn Ihre weißen Blutkörperchen erniedrigt sind (Ausgangswerte der Neutrophilenzahl von < 1.500 Zellen/mm3 - Ihr Arzt wird Sie darüber informieren). Dosierung von Abraxane 5mg/ml 100mg Pul.zur Herst.e.Inf.suspens. •Die Dosis, die Sie erhalten, basiert auf der Größe Ihrer Körperoberfläche und auf den Ergebnissen der Blutuntersuchungen. Die übliche Dosis beträgt bei Brustkrebs 260 mg pro m2 Körperoberfläche, verabreicht über einen Zeitraum von 30 Minuten. Die übliche Dosis beträgt bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs 125 mg pro m2 Körperoberfläche, verabreicht über einen Zeitraum von 30 Minuten. Die übliche Dosis beträgt bei nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom 100 mg pro m2 Körperoberfläche, verabreicht über einen Zeitraum von 30 Minuten. •Wie oft werden Sie das Arzneimittel erhalten? ◦Zur Behandlung des metastasierten Brustkrebses wird das Arzneimittel normalerweise einmal alle drei Wochen (an Tag 1 eines 21-Tage-Zyklus) gegeben. ◦Zur Behandlung des fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebses wird das Arzneimittel an den Tagen 1, 8 und 15 eines jeden 28-Tage-Behandlungszyklus gegeben, wobei Gemcitabin unmittelbar im Anschluss an dieses Arzneimittel verabreicht wird. ◦Zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms wird das Arzneimittel einmal wöchentlich (d. h. an den Tagen 1, 8 und 15 eines jeden 21-Tage-Zyklus) gegeben, wobei Carboplatin unmittelbar im Anschluss an die Gabe dieses Arzneimittels einmal alle drei Wochen (d. h. nur an Tag 1 eines jeden 21-Tage-Zyklus) gegeben wird. •Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Patientenhinweise •Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie das Arzneimittel anwenden, ■wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben; ■wenn Sie unter schweren Leberproblemen leiden; ■wenn Sie Herzprobleme haben. ◦Falls es bei Ihnen unter der Behandlung mit dem Arzneimittel zu einem der folgenden Zustände kommt, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal. Ihr Arzt wird eventuell die Behandlung absetzen oder die Dosis reduzieren: ■wenn es bei Ihnen zu ungewöhnlichen blauen Flecken, Blutungen oder Anzeichen von Infektionen wie Halsschmerzen oder Fieber kommt; ■wenn es bei Ihnen zu Taubheitsgefühl, Kribbeln, einem prickelnden Gefühl, Berührungsempfindlichkeit oder Muskelschwäche kommt; ■wenn es bei Ihnen zu Atemproblemen wie Kurzatmigkeit oder trockenem Husten kommt. •Kinder und Jugendliche ◦Dieses Arzneimittel wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht, da Brustkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Lungenkrebs in diesen Altersgruppen nicht auftritt. •Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ◦Manche Menschen können sich nach der Gabe des Arzneimittels müde oder benommen fühlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. ◦Wenn Sie im Rahmen Ihrer Behandlung auch andere Arzneimittel erhalten, sollten Sie sich in Bezug auf das Fahren oder Bedienen von Maschinen von Ihrem Arzt beraten lassen. Schwangerschaft •Paclitaxel verursacht vermutlich schwerwiegende Schädigungen des Ungeborenen und sollte deshalb im Fall einer Schwangerschaft nicht verwendet werden. •Gebärfähige Frauen sollten während und bis zu 1 Monat nach der Behandlung mit dem Arzneimittel eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. •Stillzeit ◦Während der Anwendung des Arzneimittels dürfen Sie nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Paclitaxel in die Muttermilch übergeht. •Fortpflanzungsfähigkeit ◦Männlichen Patienten, die mit dem Arzneimittel behandelt werden, wird angeraten, während und bis zu sechs Monate nach der Behandlung kein Kind zu zeugen. Außerdem sollten sie sich vor der Behandlung über eine Spermakonservierung beraten lassen, da durch die Paclitaxel-Behandlung die Möglichkeit einer bleibenden Unfruchtbarkeit besteht. •Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Einnahme Art und Weise •Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester aus einem Infusionsbeutel in eine Vene gegeben. Wechselwirkungen bei Abraxane 5mg/ml 100mg Pul.zur Herst.e.Inf.suspens. •Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln ◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel, handelt. Dies ist wichtig, weil das Arzenimittel die Wirkung bestimmter anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann. Umgekehrt können bestimmte andere Arzneimittel die Wirkung dieses Präparates beeinträchtigen. ◦Seien Sie vorsichtig und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie dieses Arzneimittel gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel anwenden: ■Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (d. h. Antibiotika wie Erythromycin, Rifampicin usw.; fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob das von ihnen angewendete Arzneimittel ein Antibiotikum ist); dazu gehören auch Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol) ■Arzneimittel zur Stabilisierung der Stimmungslage, welche auch als Antidepressiva bezeichnet werden (z. B. Fluoxetin) ■Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen (Epilepsie) (z. B. Carbamazepin, Phenytoin) ■Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte (z. B. Gemfibrozil) ■Arzneimittel gegen Sodbrennen oder Magengeschwüre (z. B. Cimetidin) ■Arzneimittel zur Behandlung von HIV und AIDS (z. B. Ritonavir, Saquinavir, Indinavir, Nelfinavir, Efavirenz, Nevirapin) ■Ein als Clopidogrel bezeichnetes Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln. -------------------------------------------------- 注：本栏德国产品，不同厂家和不同价格，采购以咨询为准。 -------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: Abraxane 5mg/ml 100mg Pul.zur Herst.e.Inf.suspens. 原产地英文药品名: Albumin-bound Paclitaxel 中文参考商品译名: Abraxane注射悬浮液 5毫克/毫升 100毫克/瓶 中文参考药品译名: 紫杉醇白蛋白结合 生产厂家英文名: Celgene GmbH -------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: Abraxane 5mg/ml 100mg Plv.z.Herst.e.Inf.Sus.Dsfl. 原产地英文药品名: Albumin-bound Paclitaxel 中文参考商品译名: Abraxane静脉注射  5毫克/毫升 100毫克/瓶 中文参考药品译名: 紫杉醇白蛋白结合 生产厂家英文名: Abacus Medicine A/S -------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: Abraxane 5mg/ml 100mg Pulv.z.Herst.e.Infusionssusp 原产地英文药品名: Albumin-bound Paclitaxel 中文参考商品译名: Abraxane静脉注射 5毫克/毫升 100毫克/瓶  生产厂家英文名: Haemato Pharm GmbH -------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: Abraxane 5mg/ml 100mg Plv.z.Her.e.Inf.Susp.Dsfl. 原产地英文药品名: Albumin-bound Paclitaxel 中文参考商品译名: Abraxane静脉注射 5毫克/毫升 100毫克/瓶  生产厂家英文名: Medicopharm AG -------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: Abraxane 5mg/ml 100mg Plv.z.Her.e.Inf.Susp.Dsfl.  原产地英文药品名: Albumin-bound Paclitaxel 中文参考商品译名: Abraxane静脉注射 5毫克/毫升 100毫克/瓶  生产厂家英文名: kohlpharma GmbH -------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: Abraxane 5mg/ml 100mg Plv.z.Her.e.Inf.Susp.Dsfl. 原产地英文药品名: Albumin-bound Paclitaxel 中文参考商品译名: Abraxane静脉注射 5毫克/毫升 100毫克/瓶  生产厂家英文名: ciconia pharma B.V. -------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: Abraxane 5mg/ml 100mg Plv.z.Her.e.Inf.Susp.Dsfl. 原产地英文药品名: Albumin-bound Paclitaxel 中文参考商品译名: Abraxane静脉注射 5毫克/毫升 100毫克/瓶  生产厂家英文名: Orifarm GmbH  -------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: Abraxane 5mg/ml 100mg Pul.z.Herst.e.Inf.Susp.Dsfl.  原产地英文药品名: Albumin-bound Paclitaxel 中文参考商品译名: Abraxane静脉注射 5毫克/毫升 100毫克/瓶  生产厂家英文名: Cc-Pharma GmbH