英文药名:Paclitaxel Inj(Paclitaxel)
中文药名:紫杉醇注射剂
生产厂家:日本化药
パクリタキセル注30mg/5mL「NK」/パクリタキセル注100mg/16.7mL「NK」
治疗类别名称 抗肿瘤药 商標名 Paclitaxel Inj. 30mg/5mL「NK」 Paclitaxel Inj. 100mg/16.7mL「NK」 一般名 パクリタキセル(Paclitaxel) 化学名 (-)-(1S,2S,3R,4S,5R,7S,8S,10R,13S)-4,10-Diacetoxy-2-benzoyloxy-5,20-epoxy-1,7-dihydroxy-9-oxotax-11-en-13-yl(2R,3S)-3-benzoylamino-2-hydroxy-3-phenylpropionate 分子式 C47H51NO14 分子量 853.91 構造式
性状 紫杉醇是淡黄白色粉末的白色。N,易溶于N-二甲基乙,乙腈,甲醇或乙醇(95)中微溶,和几乎不溶于水。 操作注意事项 1.本药混有输液后,即尽快使用。 2.打开包装也节省把小瓶在一个盒子里后。 3.在制备时,期望戴上手套。如果化学溶液粘附于皮肤,用大量的水冲洗,立即良好。 4.稳定性试验 使用最终的包装产品(25℃,60%RH,3年)的结果,外观和这样的内容是说明书内,紫杉醇注释30毫克/ 5毫升“NK”和紫杉醇注意事项长期贮存试验100毫克/16.7mL的“NK”已经证实,在正常的市场分布的为期三年的稳定性。 适应病症 卵巢癌,非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌,子宫内膜癌,头颈癌复发或远距离转移,食管癌复发或远距离转移,血管肉瘤,逐行或复发宫颈癌,复发性或难治生殖细胞肿瘤(睾丸肿瘤,卵巢肿瘤,性腺外肿瘤)。 用法与用量 非小细胞肺癌,并使用一种方法,子宫内膜癌。 使用的方法,或B法所述的乳腺癌。 使用与方法A或卡铂组合的C法的卵巢癌。 使用该方法A或方法E.胃 使用该方法的与其他抗肿瘤剂组合的复发或难治性生殖细胞肿瘤。 头颈部癌复发或远处转移,食管癌复发或远距离转移,使用B方法的血管肉瘤。 宫颈癌进展或复发与顺铂组合,使用D方法。 A法:成年人,体表面积每天一次210毫克/平方米分配一段滴注3小时,随后停药至少3周。为一个疗程,重复给药。 B法:成年人在1小时内静脉滴注每天一次100毫克/平方米(体表面积),一周给药一次连续六个周,随后停药至少两周。为一个疗程,重复给药。 C法:成年人在1小时内静脉滴注,每天一次80mg的/平方米(体表面积),一周给药一次连续三周。为一个疗程,重复给药。 D法:成年人每日一次135mg/ m2的(体表面积)的静脉内滴注24小时,然后停药至少3周。为一个疗程,重复给药。 *E法:对成年人,分配在1小时内静脉滴注,每天一次80毫克/米2(体表面积),三个连续的周每周施用一次,然后停药至少2周。为一个疗程,重复给药。此外,剂量取决于患者的病情降低。 包装规格 30mg/5mL瓶:1瓶
100mg/16.7mL瓶:1瓶
制造厂商 日本化药株式会社 注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240406A1040_1_18/ Nippon Kayaku Co., Ltd. Anticancer agent paclitaxel Note 30 mg/5 mL "NK" ·100 mg/16.7mL "NK" for the addition approval of dosage and dose for gastric cancer Nippon Kayaku Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, President: Masanobu Suzuki; hereinafter referred to as "Nippon Kayaku") has been applying for publicly known anticancer agent paclitaxel Note 30 mg/5mL "NK" · 100mg/We are pleased to announce that we are approved to add dosage and dose from the Ministry of Health, Labor and Welfare on today's weekly dose regimen (E method) for gastric cancer related to "NK".
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