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德巴金缓释片-治疗多发性抽动症疗效观察

2010-03-05 17:33:10  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:158  文字大小:【】【】【
简介: 【摘要】 目的观察德巴金缓释片治疗多发性抽动症的疗效及其毒副作用。方法将多发性抽动症36例儿童随机分为治疗组和对照组各18例,两组均在心理治疗基础上进行药物治疗。治疗组采用德巴金缓释片按 lO~ ...

 【摘要】
目的观察德巴金缓释片治疗多发性抽动症的疗效及其毒副作用。
方法将多发性抽动症36例儿童随机分为治疗组和对照组各18例,两组均在心理治疗基础上进行药物治疗。治疗组采用德巴金缓释片按 lO~15 mg/kg每晚睡前一次吞服,对照组采用氟哌啶醇4~12 mg/d,每日2次口服。治疗期间定期门诊复诊。
结果治疗组有效率为88.88% ;对照组有效率为83 33%,两组有效率比较差异无显著性( =13、579 P > 0、05)。两组药物副作用比较,治疗组仅1例出现嗜睡,对照组出现嗜睡6例,反应迟钝、记忆减退各3例,活动减少、静坐不能各1例。两组副作用相比有极显著差异( =4、765 P <0.01)。
结论 德巴金缓释片与氟哌 啶醇治疗TS同样有效,但副作用较氟哌啶醇明显减少。
【关键词】德巴金缓释片 多发性抽动症治疗

多发性抽动症(Ts)起病于儿童时期,以多种运动抽动或 (和)发声抽动为主要表现,常并有强迫、多动等行为和情绪 障碍,本病是一种复杂的慢性神经精神障碍⋯ ,许多病人症 状迁移,治疗困难,甚至延续到成人,导致终身疾患。本病患儿的临床表现常被误诊为沙眼、咽炎等,临床医师也常认为 本病可自愈,而延误治疗。多巴胺受体阻滞剂氟哌啶醇是治疗TS的首选药物 j,有效率达70% ~80%,由于其副 作用较大,许多学龄期儿童不能耐受而终止治疗。故寻找一 种疗效好、副作用小的治疗TS的药物已成为临床医师研究 的课题。我们1999年2月~2002年2月采用德巴金缓释片 治疗儿童TS 18例,并与氟哌啶醇治疗对比,现报告如下。

临床资料
一 、 一般资料新乡医学院第二、三附属医院1999年2 月~2002年2月儿科神经科门诊患儿36例,均符合美国精 神病学会出版的精神神经病统计手册第4版(DSM 一Ⅳ)TS 诊断标准I 3l。排除Willson病、病毒感染后脑炎等其他疾病。 随机将患儿分为治疗组和对照组各18例,治疗组男12例,女 6例,年龄5岁10个月~12岁8个月,平均年龄8岁3个月。 病程9个月~3年1O个月。并强迫障碍9例,注意缺陷多动 障碍(ADHD)8例,脾气控制困难6例,学习困难3例,睡眠障 碍2例。对照组男13例,女5例,年龄5岁3个月~12岁10 个月,平均年龄8岁6个月,病程11个月~3年11个月。并 强迫障碍、ADHD各6例,脾气控制困难7例,学习困难4例,品行障碍、焦虑、睡眠障碍各1例。两组年龄、性别、病情、病程经统计学处理无显著意义,具有可比性。
二、两组均在心理治疗、避免诱发因素的基础上,进行药 物治疗。治疗组采用德巴金缓释片[杭州赛诺菲圣德拉堡民主制药有限公司生产,进口药品注册证号:x980004,分装批 准文号:(98)卫药准字J一82号]10~15 mg/(kg·d),每晚睡 前一次整粒(或半粒)吞服,对照组采用氟哌啶醇片(上海九福药业有限公司生产,批号:011111)口服,按0.5 mg/'O:,每 El2次开始,以每3~4 d增加0.5 mg的速度逐渐增加剂量, 调整至症状控制、无明显副作用为止,后维持治疗。出现锥 体外系反应加用安坦1~6 mg/d。治疗期间两组定期门诊复 诊,并复查血常规、出凝血时间、肝功能。小儿神经科医师详细记录用药剂量、疗效和毒副作用。
三、疗效判定标准【4 J 依据抽动控制情况评定疗效。有效包括:1.临床症状消失:抽动完全控制;2.明显好转:抽动 减少> 75% ,但< IOO % ;3.好转:抽动减少>50 % ,但 ≤75%。无效:抽动减少>25%,但≤50%。 四、统计学方法采用SPSS 8.0软件包进行统计学分析,进行 检验,以P<0.05为差异有显著性意义。
结 果
一 、治疗组临床症状消失8例,明显好转5例,好转3例, 无效2例,有效率为88.88% ;对照组临床症状消失7例,明 显好转5例,好转、无效各3例,有效率为83.33%,两组疗效 比较差异无显著性( 2=13.579 P >0.05)。
二、药物毒副作用治疗组1例出现嗜睡,无记忆减退、 活动减少、反应迟钝等情况。对照组嗜睡6例,反应迟钝、记忆减退各3例,活动减少、静坐不能各1例。两组副作用比较有极显著差异( 2=4.765 P <0.01)。治疗期间两组复 查血常规,出凝血时间、肝功能均正常。
讨 论 目前多发性抽动症的病因及发病机制尚不清楚,研究认为,抽动发生可能与纹状体多巴胺(DA)活动过度、突触后 DA受体超敏或与其他神经递质如去甲肾上腺素、5一羟色胺、 内啡肽及 氨基丁酸(GABA)等失调有关。针对神经递质障 碍学说,临床上常采用的药物有氟哌啶醇、秦必利、舒必利、 可乐定、安定类药物(氯硝西泮)等,而临床治疗TS的首选药 物是氟哌啶醇,虽然氟哌啶醇治疗TS的有效率可达70% ~ 80%,但部分患儿在服药过程中,因氟哌啶醇的副作用而影响学习和日常活动,如表现嗜睡、反应迟钝、记忆减退、成绩下降、厌学等,因此可能中断治疗而发生撤药征侯和影响预后。刘智胜等对TS的记忆功能和记忆模式缺陷的研究结果 提示,氟哌啶醇可对TS患儿总的记忆功能产生影响 故限 制了学龄期儿童的长期应用。德巴金缓释片治疗TS的作用 机制是通过抑制GABA氨基转移酶、调节中枢GABA系统而 起作用。本文治疗组与对照组疗效相比,无显著性差异,说明德巴金缓释片与氟哌啶醇相比,治疗TS同样有效。但德巴金缓释片与氟哌啶醇相比,又有其优点:
1.每日睡前1次 服药,减少了患儿服药次数,避免了漏服药物,对患儿白天学习和生活干扰少,由此引起的嗜睡、反应迟钝、记忆减退等副 作用减少,家长和患儿乐于接受。
2.吸收迅速,3~4 d可达 稳态血浓度,由此引起的锥体外系反应如急性肌张力障碍、 类帕金森综合征和静坐不能等副作用减少。
3.持续24 h血 浓度可保持在治疗范围内,因此疗效可持久。
本文治疗组与 对照组毒副作用相比,对照组明显高于治疗组。说明德巴金缓释片药源性的负面影响较氟哌啶醇小。德巴金缓释片治疗TS的远期对患儿总的记忆功能是否影响、以及联合用药治疗TS等问题,有待临床扩大样本、积累资料,进一步观察研究。

责任编辑:admin


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